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11/29《生醫焦點雷達》
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11/28《生技股動態》

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首家長照類股！青松健康上市申請通過；川普提名流行病政策評論家Jay Bhattacharya任NIH所長

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育世博 華上生醫 安斯泰來 IvericBio 尖端醫

育世博獲TFDA核准 啟動異體細胞療法臨床1期；華上生醫肝癌新藥CT-01 臨床1b/2期 招收首位病患；日商安斯泰來59億美元 收購罕病眼藥商Iveric Bio；尖端醫特管辦法、蛋白質藥技轉金認列

2023-05-02/環球生技
《臺灣》育世博獲TFDA核准啟動異體細胞療法臨床1期 今(2)日，育世博(Acepodia)宣布，其抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞新藥ACE1831，獲得臺灣衛福部食藥署核准，將在臺灣進行第一期臨床試驗。在動物實驗中，ACE1831已顯示出卓越的抗癌活性及安全性。而本次臨床試驗旨在評估ACE1831細胞療法對治療CD20表現之非何杰金氏淋巴瘤的安全性...
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05/02《生醫焦點雷達》

2023-05-02/新聞中心
獲客戶長單，台耀降膽固醇磷酸鹽產線Q3再增Moneydj2023/4/28《興櫃股》生技新兵健談今辦創櫃板籌資、每股發行價25元中時新聞網2023/4/28安成生技治異位性皮膚炎新藥美FDA同意進行一期臨床聯合新聞網2023/5/1晶碩穩坐隱形眼鏡股獲利王中時新聞網2023/5/2藥華藥治ET新藥三期臨床獲DSMB正面回應建議持續收案聯合新聞網2023/5/1東洋Lipo-AB歐洲佈局加速；瞄準核...
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亞培完成8.9億美元收購CSI 擴心血管醫材布局；2023 SelectUSA展開 昱星、奇翼、捷絡、宇康前進美國

2023-05-01/環球生技
《臺灣》2023SelectUSA展開昱星、奇翼、捷絡、宇康前進美國 5月1日至4日，2023年選擇美國投資高峰會(SelectUSA)將在美國舉行，台灣共有13家新創團隊入選，其中，醫療技術領域有昱星生物科技、奇翼醫電、捷絡生物科技，此外，宇康生科公司更獲選為台灣代表參加區域競賽，後續將前往美國爭取競賽佳績，期待獲得與美國在地企業合作及投資機會。 《臺灣》雙和醫院新研究！血中tau蛋白濃度可助預...
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04/28《生技股動態》

2023-04-28/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)CX-4945治療新冠可能引發免疫風暴等反應之中/重症住院患者二期臨床獲准執行✔漢達(6620)子公司治療癌症之505(b)(2)新藥HND-033向美FDA提交NDA獲完全回應信函通知✔健亞(4130)治療糖尿病之新成分新藥DBPR108於中國完成新藥申請送件✔世基生醫(7595)擬辦理現增發行新股案，上限900萬股✔訊映(4155)董事會決議辦理現金增資發行普通股...
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安捷倫攜韓Theragen Bio 共推癌症基因體分析；Amazon揮刀砍健康裝置Halo部門 產品下架、停止支援；生華科抗新冠病毒候選藥 臺灣臨床二期試驗獲准執行

2023-04-28/環球生技
《臺灣》生華科抗新冠病毒候選藥臺灣臨床二期試驗獲准執行 今(28)日，生華科(6492)公告抗新冠病毒候選新藥Silmitasertib(CX-4945)的二期人體臨床試驗，已獲臺灣衛福部食藥署通知核准執行並將盡速啟動收案。 生華科指出，上一階段在美國執行的兩項抗新冠病毒臨床試驗都獲得正面結果，但因為這兩項試驗皆是由研究者發起的IIT試驗，生華科對於臨床試驗設計和收案進程較無主控權。因此生華科此次...
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04/28《生醫焦點雷達》

2023-04-28/新聞中心
東洋升級六堵廠提升產能利用率！拚困難學名藥插旗歐洲、東南亞財經新報2023/4/27合一疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可鉅亨網2023/4/27生華科啟動台灣新冠二期臨床布局不限定病毒、免疫疾病聯合新聞網2023/4/28鎖定台灣三家生技！墨石資本旗下AIMAU反向併購前進美國科技新報2023/4/27亞馬遜宣布解散Halo部門終止所有產品、服務支援鉅亨網2023/4/27〈財報〉新冠抗病毒藥物銷...
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04/27《生技股動態》

2023-04-27/新聞中心
市場觀測：✔中裕(4147)與台灣生技新藥公司就臨床階段項目簽訂CDMO協議✔智擎(4162)行銷業務資深處長吳兆升辭任，生效日5/5✔合一(4743)Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可✔馬光-KY(4139)為解決中國法規限制，出售天津馬光股權31.12%給內資公司展新 04/27一日漲跌(漲)懷特9.92%、優盛9.89%、睿生光電9.81%(跌)加捷生醫3.3%、亨泰光3.15...
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禮來10.8億美元出售糖尿病鼻噴藥Baqsimi；諾華棄10％產品線 調整後專注：腫瘤、血液、免疫、神經、心血管疾病

2023-04-27/環球生技
《美國》禮來10.8億美元出售糖尿病鼻噴藥Baqsimi 近(24)日，禮來(EliLilly)宣布將其糖尿病鼻噴藥物Baqsimi，出售給AmphastarPharmaceuticals，禮來除了可先獲得5億美元預付款外，交易後一年可再獲1.25億美元現金，未來若達到一定的銷售里程碑，可再收取4.5億美元，交易總體金額達10.8億美元。 Baqsimi為一種糖尿病患發生嚴重低血糖時的急救用藥，以...
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04/27《生醫焦點雷達》

2023-04-27/新聞中心
可望免漲健保費！明年健保總額成長草案曝光安全準備守住1個月自由時報2023/4/26健保署全面盤點指示藥3規劃臨床必要清單擬修法合法給付自由時報2023/4/26遠東生技登興櫃參考價37元工商時報2023/4/27東洋獨家代理膽管癌標靶新藥納入健保5月正式生效鉅亨網2023/4/26佳世達公開收購諾貝兒！首日已達5%最低成就條件財經新報2023/4/27電子大廠佳能跨足再生醫療領域並發展細胞培養設...
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04/26《生技股動態》

2023-04-26/新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)：HandaPharmaceuticals等與上海延安醫藥洋浦簽訂增資/合資協議✔仁新(6696)於ARVO2023年會發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床二期部分之18個月數據✔信力生(6824)董事會通過申請停止股票公開發行 04/26一日漲跌(漲)杏一6.98%、德英4.52%、訊映4.34%(跌)長聖6.39%、訊聯5.76%、益得4.82...
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bluebird提交鐮刀型貧血基因療法BLA申請；Vedanta微生物療法獲AMR行動基金、輝瑞加持 完募1.065億美元；泰福生技TX01重新提交BLA申請；東洋膽管癌標靶新藥獲納健保；台灣首家微藻

2023-04-26/環球生技
《臺灣》泰福生技TX01重新提交BLA申請爭取年底前獲美生物相似藥藥證 今(26)日，泰福生技表示，已與美國食品暨藥物管理局(FDA)，針對旗下生物相似藥產品TX01(NeupogenBiosimilar，商品名NYPOZI®)，完成重新遞件藥品上市查驗登記審查(BLA)的前置溝通，並獲得正面回應。 泰福生技表示，聖地牙哥GMP廠將毋須重新查廠，其也在美國時間24日，再次向FDA提出TX...
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04/26《生醫焦點雷達》

2023-04-26/新聞中心
國璽幹細胞登興櫃，旗下幹細胞新藥清肝淨、思益優進入二期臨床財訊快報2023/4/25泰福生物相似藥TX01再次向美國FDA提出上市申請聯合新聞網2023/4/25仁新斯特格病變新藥二期18個月期中分析亮眼再度獲邀ARVO年會發表Gbimonthly2023/4/26智擎抗癌新藥PEP07本季可望正式啟動收案MoneyDJ2023/4/26

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