《臺灣》中裕新藥愛滋長效療法臨床二a期解盲 療效、安全性達標
 
今(7)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋臨床二a期試驗數據，成功達到所有臨床試驗主要指標(Primary Endpoints)。
 
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《臺灣》台睿加速佈局CVM-1118 將啟中台臨床、衝刺年底上市櫃
 
今(7)日，台睿(6580)宣布，新藥研發持續告捷，創新抗癌標靶藥物CVM-1118在去年公布肝癌與神經內分泌腫瘤的臨床二a期試驗結果，具有藥物的療效及安全性。為加速CVM-1118上市取證，除了尋找歐美授權夥伴，台睿將在中國、台灣同步啟動臨床二b期試驗，目前在肝癌適應症上已爭取到中國市場合作夥伴提供併用免疫療法，協助台睿進行下一階段臨床試驗，並拚年底上市櫃。
 
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《臺灣》國研院動物中心血栓晶片 獲CES 2025創新獎
 
今(7)日，國研院動物中心開發的「雷射誘導血栓形成晶片整合系統」，於美國時間5日登場的全球最大消費性電子大展(CES)中，獲得CES 2025創新獎。動物中心表示，此系統利用人類血管細胞及血液，於體外模擬血栓形成建構局部血栓模型，可用於藥物功效及劑量之確認，進而增加藥物探索成功率，同時減少實驗動物的使用。
 
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《臺灣、越南》美時收購賽諾菲水腫藥 Q1認列銷售
 
昨(6)日，美時(1795)宣布其泰國子公司Alvogen (Thailand) Ltd.，已完成在越南收購自賽諾菲(Sanofi)的Alphachymotrypsine Choay商標、藥品許可及製造技術的交易。美時預計於2025年第一季正式認列Alphachymotrypsine Choay在越南的銷售。
 
美時表示，Alphachymotrypsine Choay (Chymotrypsine)是一個在越南廣泛使用的治療藥物，主要用於治療由外傷、手術或燒傷引起的水腫。 2023年Alphachymotrypsine Choay在越南和柬埔寨的銷售額達2,200萬美元。
 
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《韓國》韓國首批憂鬱症診斷輔助AI
 
日前(3日)，韓國食品藥物安全部(MFDS)宣布批准韓國醫療AI公司Acryl的ACRYL-D01產品，成為韓國首項獲得批准的憂鬱症診斷輔助AI軟體醫材。該產品透過分析患者的訪談，計算他們罹患憂鬱症的可能性。
 
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《日本》日本首批皮下注射血漿衍生療法
 
日前(5日)，日本厚生勞動省宣布批准武田(Takeda)的HYQVIA，用於低免疫球蛋白血症(agammaglobulinemia)或低丙球蛋白血症(hypogammaglobulinemia)的患者，以降低此類患者原發性或次發性免疫缺陷引起的嚴重感染風險。這也是日本第一項批准皮下注射途徑給藥的血漿衍生療法。
 
HYQVIA是由10%人類免疫球蛋白注射劑與重組人類透明質酸酶所組成，透過透明質酸酶增加皮下組織中免疫蛋白的分散與吸收，從而實現在注射部位注入更大體積的藥品，進而減少患者的給藥頻率，將給藥頻率從每1~2週一次減少到每3~4週一次。
 
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《日本、中國》安斯泰來Vyloy獲批 進軍中國胃癌/GEJ癌一線治療市場
 
昨(5)日，安斯泰來(Astellas)宣布其開發的癌症新藥Vyloy (zolbetuximab)與鉑類、fluoropyrimidine化療之合併療法，已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，可做為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、Claudin18.2為陽性之胃癌/食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法，進軍中國龐大的消化道癌症治療市場。
 
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