今(8)日，經濟部技術處宣布，以科專計畫補助工研院建構台灣第一個「眼藥技術平台」，在歷經三年多的研發，開發出全球首創「雙標靶」小分子青光眼藥水，以及非眼內注射的濕式黃斑部病變藥水，已在去(2021)年12月成功技轉給信力生技(6824)集團，目前青光眼、濕式黃斑部兩項眼藥產品分別進入臨床一/二期、臨床二期試驗，最快將於明年Q3收案完成。
 

藥物開發平台展成果 青光眼、黃斑部病變首創眼科藥進臨床

 
經濟部技術處處長邱求慧表示，此次技術處以科專計畫推動工研院藥物開發技術平台，鎖定眼科、腫瘤、中樞神經等領域，第一個眼藥技術平台，已率先斬獲成果，還取得三大創舉，其一是技術移轉後半年就進入新藥臨床階段、二是技轉總金額破億元創下法人眼科新藥技轉史上最高紀錄、三則是技轉第一年實收金額就達數千萬元。
 
他也期望，眼藥技術平台能擴大發揮產業群聚功能，打造完整上中下游產業鏈，為台灣形成眼科藥物產業聚落。他透漏，目前眼藥技術平台正協助廠商開發新一代功能型隱形眼鏡，並協助8家生技業者強化眼科新藥研發能量，加值國內眼藥產業，提升整體競爭力。
 
工研院生醫與醫材所標靶藥物與傳輸技術組鄭淑珍副組長，也分享此次開發的青光眼、濕式黃斑部兩項眼藥產品。
 
鄭淑珍表示，工研院開發的青光眼雙標靶新藥有別於一般青光眼藥物作用在鞏膜，其設計主要作用在小樑網上，可使房水排出量提升，此外工研院也將此小分子藥物研發可同時標靶ROCK與增加組織舒張、首次驗證的青光眼新標靶MYLK4，以增加降眼壓與房水排除效果。
 
另一款濕式黃斑部眼藥，則是工研院利用配位分子複合劑型技術(Coordinated Supramolecular Complex, CSC)開發而成，此技術不僅可大幅提升藥物溶解度，雙性分子載體也突破傳統眼藥水無法克服層層眼組織障礙，可將活性藥物帶到眼底黃斑部病變病灶區。
 
目前青光眼眼滴劑已於今年第三季澳洲人體試驗倫理委員會(HREC)核准進行臨床一/二期試驗，濕式黃斑部病變眼滴劑也獲泰國人體試驗倫理委員會(CREC)核准進行臨床二期收案，兩項研究預計最快於明年第三季完成。
 

眼藥新藍海 台廠創新技術積極搶進

 
全球眼科藥物市場規模2020年超過300億美元，2028年更看上704億美元，較傳統藥物臨床試驗動輒10年，眼科藥物臨床期程短，最快可5年完成臨床，是台灣業者能積極搶進的一塊藍海。
 
台灣目前也有多家業者投入眼科藥物的開發包括：全福生技、仁新醫藥、圓祥生命、新源生技、台新藥、杏國、台灣醣聯、溫士頓醫藥、艾斯克立必恩、信力生技等公司，進行乾、濕式黃斑部病變、青光眼、乾眼症及其他相關之眼科產品開發。
 
其中進展最快的，如台新藥眼科手術後炎症和疼痛眼科新藥，近日已完成美國食品藥物管理局(FDA)新藥查驗登記送件前諮詢會議；仁新醫藥治療罕見眼科斯特格病變的口服新藥LBS-008，已在多國進行三期臨床試驗，仁新也預計在今年底啟動LBS-008乾性黃斑部病變三期試驗。
 
另外，開發治療乾眼症胜肽藥物BRM42的全福生技，則於今年10月提早接獲美FDA二期臨床試驗後End-of-Phase 2(EOP2)諮詢會議，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技也將申請執行美國三期臨床試驗。
 
全福生技利用其獨特的短多肽鏈(PDSP)技術平台，生成的創新幹細胞色素上皮衍生因子(PEDF)再生胜肽療法，在10月初也與多家致力開發恢復視力與再生眼組織的國際眼藥公司如：開發小分子藥的Endogena Therapeutics、以及開發基因療法的SparingVision 、Ocugen、Life Biosciences公司並列，獲得《Nature Biotechnology》期刊介紹。
 

(報導/彭梓涵)