2025/7/24《國內外重大必看新聞集錦》

三福生醫獲Up Therapeutics授權開發癌症新藥;CAR-T先驅成立Dispatch Bio獲2.16億美元投資;FDA批准首款慢性手濕疹非類固醇藥物Delgocitinib

撰文 編輯部
日期2025-07-24
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(圖片來源:網路)

《臺灣》訊聯外泌體新廠落成、單日量產破萬瓶

 

今(24)日,訊聯細胞智藥(7808)宣布外泌體代工廠正式落成,該廠導入PIC/S GMP醫藥級自動化系統,單日可量產破萬瓶高度活性、品質一致的外泌體,並配置200位製藥、AI、生命科學領域碩博士團隊,針對不同需求提供客製化服務。

 

《臺灣、美國》三福生醫獲Up Therapeutics授權開發癌症新藥

 

今(24)日,三福生醫宣布與美國創新藥物研發公司Up Therapeutics簽署授權協議,取得臨床首發機制(First-in-Class)化學小分子新藥Up284在全球的開發、生產與商業化權利,聚焦於卵巢癌等實體腫瘤的治療。雙方預計於未來一年半內完成臨床一期試驗IND申請,正式啟動人體臨床試驗。

 

三福生醫表示,Up284是全球首創、也是目前唯一能精準鎖定RPN13位置、阻斷蛋白酶體功能的藥物。由於Up284採用創新螺環化學結構設計,可望有效避免傳統藥物(如Velcade®)常見的副作用,如免疫毒性、神經毒性和抗藥性,展現出更佳的安全性與治療潛力,並已在臨床前研究成果,Up284對包括卵巢癌、三陰性乳癌、大腸癌、前列腺癌、膠質母細胞瘤及具化療抗藥性等多種癌症細胞,皆展現出廣泛且強效的細胞毒性。

 

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《臺灣》亞洲準譯拓展亞洲市場 臺灣首家mNGS感染症診斷業者成立日本子公司

今(23)日,專注於臨床感染病原檢測服務的亞洲準譯(Asia Pathogenomics Co., Ltd.)宣布,正式於日本東京都設立子公司「APGアジア準訳ジャパン株式会社」,作為其深化亞洲市場布局的關鍵據點,積極推動感染病原檢測服務進入日本臨床檢測市場。亞洲準譯也成為台灣首家將總體基因體次世代定序(mNGS)感染診斷技術服務拓展至日本的公司。

https://reurl.cc/4N1Y0j

 

《臺灣》麥德凱20週年盛會 聚焦AI × CIO再啟國際化新篇20年

昨(7月23日),麥德凱生科(MDG)於國立台大醫院國際會議中心盛大舉辦20週年慶典,以「從CRO到CIO,引領台灣廠商挺進國際市場」為主題,匯聚超過150位來自日本、台灣產官學界人士舉辦論壇,並聚焦AI技術應用、驗證整合服務與國際協作,一起見證MDG二十年轉型發展的歷史里程,同時正式揭示MDG下一個十年的「CIO轉型藍圖」,展現攜手台灣生技走向國際的堅定決心。

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《2025 BIO Asia-Taiwan亞洲生技大會》

 

《臺灣》2025亞洲生技大展盛大開幕! 攤位逾2200、50國600位國際代表齊聚引領亞洲創新浪潮

 

今(24)日,為期四天(7/23~7/27)的台灣生技年度盛事──亞洲生技大展(BIO Asia-Taiwan Exhibition)於南港展覽館一館熱烈開幕,展覽規模再創新高,攤位數逾2,200個,並有高達8,800場媒合會,開幕式中,也頒發15家獲得2025傑出生技產業獎(Taiwan BIO Awards) 「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」、「傑出新創獎」、「年度產業創新獎」得主。

 

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《臺灣》2025傑出生技獎出爐 15家生技公司脫穎而出

 

今(24)日,2025亞洲生技大展(BIO Asia-Taiwan Exhibition)開幕儀式於南港展覽館一館熱烈展開,並於儀式中舉辦「2025傑出生技產業獎」頒獎典禮,包括:生達(1720)、葡萄王(1707)等公司在內共15家公司獲獎。

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《臺灣》新穎生醫參展BIO Asia擴大推遠腎佳DNlite 搶攻腎病自費健檢商機

 

今(24)日,新穎生醫(6810)表示,其開發的創新糖尿病腎病變檢測DNlite-IVD103(遠腎佳DNlite)繼納入新版「2024台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引」後,已進一步打入國內連鎖健康管理機構。此次新穎生醫也在「2025亞洲生技大展」中於中研院攤位內附設展位,也在「精準健康與智慧醫療區」主題館設置獨立攤位,擴大推廣遠腎佳DNlite,搶攻自費健檢商機。
 

《臺灣》工研院、食品所、DCB 保健、預防、治療三箭齊發12技術登生技展

 

今(24)日,經濟部產業技術司於BIO Asia–Taiwan 2025亞洲生技大會邀集工研院、食品所與生技中心(DCB)三大法人,共同打造技術成果專館,展出12項創新成果,涵蓋保健、預防、治療等領域,包括:以為銀髮族著想、兼具營養與口感的「植物性蛋白飲品精準調配與設備整合技術」、可延長疫苗效力的「免疫長效型CD40配體核酸疫苗佐劑」,以及降低副作用、提升療效的「新型抗發炎藥物FPR1拮抗劑」等三項亮點技術最為吸睛。

 

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《美國》CAR-T先驅成立Dispatch Bio獲2.16億美元投資!實體瘤平台引關注

 

美國時間23日,Dispatch Bio宣布成立,並成功募得2.16億美元種子輪與A輪資金。Dispatch為非營利機構帕克癌症免疫治療研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy, PICI)與CAR-T先驅Carl June博士等人合作成立,致力於開發全新免疫療法,目標打造可廣泛應用在實體腫瘤的「通用療法」。

 

Dispatch的核心技術在於一種名為Flare的病毒載體平台,能精準將病毒導向癌細胞,同時破壞腫瘤的抑制性微環境,以協助引導免疫細胞辨識並清除癌細胞。而Flare進一步結合強效CAR-T免疫療法的雙重策略,目前正著手進行候選藥物的臨床前研究,預計明年啟動臨床試驗。

 

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《美國》FDA批准首款慢性手濕疹非類固醇藥物Delgocitinib

 

美國時間23日,丹麥利奧製藥(LEO Pharma)宣布其開發的Delgocitinib軟膏(Anzupgo)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為首項批准用於治療中重度慢性手濕疹(CHE)的非類固醇局部藥物。此藥適用於對外用類固醇反應不佳或不適合使用類固醇的成人患者。

 

此次批准是根據兩項臨床三期試驗結果,該藥在16週後的患者總體評估(IGA)成功率為20%及29%,遠高於對照組,並證實能有效減輕疼痛與癢感;並且使用一年後仍維持療效且耐受性良好。該藥物獲FDA批准前,已獲得全球監管部門與歐盟委員會的批准,並已於德國、英國等國家上市。

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