今(26)日,國光生技(4142)宣布接獲巴西衛生部(ANVISA)正式通知,取得GMP認證,顯示國光流感疫苗拓展巴西進度往前邁進。國光表示,此是國光生技第二次獲巴西GMP查廠認證,第一次取得GMP認證在2017年,因國際合作生產賽諾菲疫苗首次接受ANVISA查核。
今年的GMP查核則是因應國光生技在2023年底於巴西送件申請四價流感疫苗藥證,巴西官方今年六月派出查核團隊進駐國光潭子廠區,實地查核流感疫苗生產流程。
《臺灣》承鋆生醫3D脊椎內視鏡技術登PASMISS 2025 手術時間縮短40%
8月14~16日,彰化秀傳醫院骨科部脊椎微創中心主任鍾玉軒在韓國釜山的PASMISS 2025 亞太微創脊椎手術學會上發表3D內視鏡臨床研究成果,利用台灣新創團隊承鋆生醫(MedicalTek)開發的3D脊椎內視鏡影像技術,能把既有的2D內視鏡畫面即時轉換成立體影像,將手術時間縮短40%,也讓患者恢復也更快,大部分病人在三天內即可出院,而且沒有出現嚴重的併發症。
《臺灣》2025年Q2生技股財報!揭上市櫃股「獲利王、營收王、淨值王、市值王」四大天王
2025年上市櫃公司Q2財報出爐!《環球生技》為您盤點生技類股表現如何? 本刊以「累計營收」、「累積獲利」、「當日市值」、「淨值」,以及「淨值低於票面」等五種數據針對共246家生技醫藥及農業生技公司進行排行,列出獲利王、營收王、淨值王、市值王。獲利王由CDMO龍頭保瑞(6472)穩坐第一;營收王冠軍由美時(1795)蟬聯;市值王由減重藥廠康霈(6919)逆襲上位;淨值王仍由晶碩(6491)奪冠。
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《臺灣》2025 BTC林家榮:農業部推智農普及、韌性強化、淨零循環、安心農食 讓農業世代永續經營
昨(25)日,行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)議題二的應用創新中,邀請到農業部林家榮主任秘書,報告了政府目前的「農業科技產業推動政策」。林家榮首先表示,農業跟生醫是不可分的,也是跨域合作最重要、最具潛力的部分。
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《臺灣》健康數據國家隊啟動在即!BTC委員籲加速《人體生物資料庫管理條例》修法、建立明確知情同意書
今(25)日,2025行政院生技產業策略諮議委員會(2025BTC)登場,在「優勢延續」議題中,國家科學及技術委員會科技辦公室呂佩融副執行秘書,報告臺灣在「生醫晶創」、「智慧醫療」、「高齡科技」、「農業科技」上的推動政策。隨後多位委員在交流中聚焦於即將成立的「健康數據服務公司」,直指法規限制、民眾同意機制及產業參與等將是成敗關鍵,呼籲台灣這次「只許成功、不許失敗」,以打造健康數據國家隊。
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《臺灣》2025 BTC應用創新:如何打開台灣生醫國際能見度?民間版BTC結論再成焦點
昨(25)日,行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)議題二的應用創新中,邀請到BTC馮玉蓮委員、經濟部產發署鄒宇新副署長、農業部林家榮主任秘書演講,其中馮玉蓮分析了全球疾病趨勢與挑戰、鄒宇新針對AI驅動生醫產業創新為臺灣未來發展提出建言,綜合討論也延續了「民間版BTC」的7大建言,呼籲政府相關部會重視配套的落實。
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《臺灣》鼎晉本土肉毒桿菌素臨床二期達標! 兩項皺眉紋樞紐性三期獲TFDA啟動
今(26)日,浩鼎(4174)小金雞鼎晉生技宣布旗下自主研發的新型肉毒桿菌素OBI-858,在首項人體臨床二期試驗(OBI-858-002)中達成主要療效指標。試驗結果顯示,在第29天,中度至重度皺眉紋受試者於10U及20U劑量治療下,均有≥2級改善,而安慰劑組為0.0%(10U, p<0.001;20U, p<0.001),具備統計上顯著意義。鼎晉將籌備向美國提交新藥臨床試驗二期(IND)申請文件。
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《日本》日醫材大廠Terumo砸15億美元收購OrganOx 攻肝器官移植
美國時間8月25日,日商泰爾茂(Terumo)繼今年透過創投部門入股肝臟移植開發商OrganOx,持有0.5%股份後,今提出將以約15億美元收購OrganOx,OrganOx將作為泰爾茂的全資子公司營運,與泰爾茂現有的細胞療法、輸血設備、心血管介入手術工具以及醫療器材等業務並列。
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《美國》Tempus逾8千萬美元收購數位病理明星Paige 擴AI腫瘤診斷藍圖
美國時間8月22日,Tempus AI宣布收購數位病理學開發商Paige,總交易金額達8,125萬美元,將Paige開發、獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的AI驅動腫瘤診斷產品收納旗下。根據合作協議,本次交易主要以Tempus股票支付,並涵蓋由Tempus代為承擔Paige目前尚未履行的Microsoft Azure雲端運算服務承諾。
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