今(15)日，為期3天的2022年全球生物醫學工程年會(GCBME)、臺灣生物醫學工程科技研討會(TSBME)、SPIE國際光電工程生醫影像與感測會議(BISC)正式啟動。三大醫工領域會議今年首次聯合舉辦，在第一天上午以齊聚產官學7名專家探討精準健康展開序幕。
 
在精準健康論壇一開始，由中研院院士楊泮池介紹臺灣精準健康的發展概況。他表示，精準健康被列為六大核心戰略產業之一，政府透過政策獎勵、產品輔導、法規調整、國家型計畫等方式大力扶持。臺灣生醫產業總營收在2021年達到3354億元，其中就屬醫療器材和健康福祉領域營收最高。
 
楊泮池認為，「精準醫學」目標是為已經生病的患者提供精準的治療，但「精準健康」的目標更為重要，要讓亞健康族群、健康族群不要步入疾病。
 
楊泮池表示，從預測、監測、診斷到治療，許多ICT業者、電子五哥都積極投入跨域合作開發，臺灣已經有許多很好的研發成果。例如，廣達電腦與榮總醫療體系合作開發出AI心律不整判讀模型，英業達與馬偕醫院共同發展遠距照護、醫療物聯網產品等。
 
楊泮池表示，臺灣還需要加速精準健康和智慧醫療的落地和國際化，作法包括加強基礎建設的革新、建立數據交換和整合的機制、接軌國際的審查與認證標準、協助新科技導入至臨床場域驗證等。
 
國衛院院長司徒惠康則強調，臺灣要發展精準健康產業，首先政府需有決心，提供強而有力的政策工具，其二是各個學研單位的能量太小，需更有效率地整合，其三則是產業界需確實地參與進來，成果才有助於落地應用。
 
司徒惠康表示，新加坡即為令他印象深刻的範例，即使在基因體研究上起步較慢，也以飛快的速度追上。新加坡一開始先從概念驗證(Proof of Concept)開始，再到價值驗證(Proof of Value)，以少於一萬的收案人數，確認基因體資訊是否能與臨床處置相結合；最後，再進階到規模驗證(Proof of Scale)，研究如何放大到十萬人、五十萬人的規模。
 
他也舉例，基隆長庚醫院擁有長期的社區醫學收案資料，透過國衛院的多體學分析研究(包含基因體、代謝體、轉錄體、微生物體等)，再結合宏碁集團的AI團隊，三方合作開發出多種代謝疾病的智慧預測系統。
 
司徒惠康說：「整合不同單位的能量，讓我們能做更多事！」


 
國科會科技辦公室副執行秘書沈弘俊表示，除了「六大核心戰略產業推動方案」加速推動精準健康之外，政府也推動高齡科技產業，以及積極扶持生技CDMO(委託開發暨生產服務)，包含核酸藥物、mRNA疫苗、醫療器材等，盼打造生技界的台積電。
 
華碩雲端暨華碩健康股份有限公司總經理吳漢章分享，華碩積極發展智慧健康穿戴裝置，昨日才剛推出全新的健康手環，小巧的裝置就能提供心電圖、脈波指數、指尖血氧、心率等功能。這項產品展現臺灣高密度製造能力，同時也是和多個單位合作、整合才能孕育而出。
 
財團法人生物技術開發中心(DCB)執行長吳忠勳則提出，為了促進精準醫療，發展檢測、診斷相關的試劑和儀器相當重要，臨床大數據的擁有者，應該主動關注產業所需，讓資料被更多地應用，而不是讓業者自行尋找資料來源。
 
中華民國生物醫學工程學會理事長賴健文指出，醫療機構中聘雇的醫療器材從業人員，目前並無法規規範，因此他們正在推動「醫學工程師法草案」，盼提升使用醫療器材的安全、效益與監督管理，也給予醫工系所學生未來就業的方向。
 
工研院副總暨生醫與醫材研究所所長林啟萬表示，去年臺灣的整體生技產業營業額成長10%，其中醫療器材成長高達22%，成長動能很高。由於國際醫材大廠追求併購(M&A)，臺灣廠商的創新產品可以以被併購為目標，但廠商建立的技術平台，則是發展醫材CDMO非常重要的基礎。
 

健康產業商模挑戰：早期釐清payer

 
而在Q&A時間中，針對產業至今尚未解決的商業模式挑戰，楊泮池強調新創公司不管是開發新藥、醫材或是穿戴式裝置，都要在開發早期就釐清「誰是Payer？」、充分了解健保給付、外溢保單、自費市場規則，針對臨床領域需求的痛點開發，才不會遇到東西很好、卻沒人買的窘境。
 
林啟萬則指出，從產品取證到獲得保險給付，這中間有一個重要的健康效益評估(Health outcome assessment)環節，目前這個領域的醫工人才還很少；不過他也提醒，隨著醫材開發法規門檻越來越高，以前將產品推到取證花3千萬元，現在可能要6千萬元，若要打進國際市場還會更貴，或許未來併購、壯大資金將會成為必要。
 
賴建文也表示，衛福部近年在法規鬆綁做出許多進展，特別是鬆綁醫療法人投資限制；政府也在去(2021)年10月整合各界資源，成立「台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會」(MET)，並與日本卓越醫療法人機構(MEJ)成為合作夥伴，前進東南亞醫療市場，未來值得期待。
 
此外，現場也有與會學生對生醫工程領域的未來就業提出關切。同樣是醫學工程背景的吳漢章認為，生醫工程是高度跨領域的學門，整合和跨領域對話的能力，對於生醫科技產業中不可或缺的PM人才(專案管理/產品經理)非常重要；賴健文也表示，過去的醫院運作模式比較像公務員體系，但現在也積極招募創新人才，使得能夠配合醫師的跨領域人才更顯重要。