《臺灣、新加坡》樂迦再生獲新加坡MediSix 共推CAR-T製造、臨床試驗

今(4)日，獲國發基金投資、致力於再生醫療委託開發暨製造服務(CDMO)的樂迦再生科技(6891)宣布，與新加坡MediSix Therapeutics簽約合作，進行嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的製造與臨床試驗，並攜手在臺灣建立全球臨床研發中心，治療T細胞腫瘤與自體免疫疾病。

MediSix科學創辦人則是國際知名學者Dario Campana教授，擁有全球唯一CD7 CAR-T專利結合 PEBL(Protein Expression Blocker)技術，以克服細胞自殘失效的挑戰。期主要股東包括：美國生技醫療創投Lightstone Ventures、新加坡淡馬錫控股旗下的ClavystBio、Osage University Partners等知名生技創投。

《臺灣、美國》環球生技前進2024 US BIO

國科會台灣智慧健康盛會登2024BIO！新藥、精準醫療、智慧醫材22新創展量能

美國時間3日，由國科會主辦、工研院、StartupIsland協辦的台灣智慧健康盛會(Taiwan Smart Health GALA)，於BIO大展期間展出，此次活動也邀請寬量國際(QIC)策略長谷月涵(Peter Kurz)、藥華醫藥執行長林國鐘分享台灣生技醫藥研發量能，緊接會後22家台灣生物醫藥企業，新創公司，輪番上陣報告公司技術與新進展。

臺灣館開幕！前進北美BIO一手拓商務、一手接軌國際

美國時間3日，全球最大生技盛會——北美生技展(BIO2024)登場，由經濟部生醫推動小組(BPIPO)、生技中心及外外貿協會聯合舉辦「臺灣團」開幕及Happy Hour活動。今年臺灣館呼應BIO大會主題「Time for science to shine」，展示臺灣生醫產業從新藥、生物技術、CDMO、醫材、精準醫療、再生醫學、農業生技、智慧健康等領域，充分展現臺灣產業的多樣性。

台耀收購芝加哥Synchem 擴展北美CDMO

今（美國6月3日），北美生技展開幕首日，台灣API製藥台耀化學(4746）搶先發布新聞，完成收購位於美國芝加哥的委託研究(CRO)實驗室SynChem，受購後新公司現在將以新名稱 SynChem-Formosa 持續營運。台耀此次收購不僅是公司跨足北美市場業務的重要里程，也是台灣本土API製藥業在疫後全球藥業新供應鏈重組的機會中，成功跨足國際插旗的新案例。

《臺灣》租賃將取代購買  該如何選擇適合輔具？友善輔具評選邁向第11年！ 累積逾優選200件成最佳輔具指南

今年5月賴清德政府上任，面對台灣將於2025年跨入超高齡社會的逼近，不僅提出長照3.0的政策，同時，ATLife台灣輔具暨長期照護大展中，衛福部長照司司長祝健芳也在致詞中提到，輔具補助將朝「租賃取代購買」的方向規劃。

早在2013年，經濟部標準檢驗局委託金屬工業研究發展中心舉辦「身心障礙與高齡者友善市售輔具評選」，至今將邁入第11年，已經累計選出超過200件優選的市售優良輔具商品。此次在今年6月20日至22日的「台灣國際醫療暨健康照護展」上，將展出2023年獲得優選的20件市售優良輔具商品參展，並提供給民眾現場試用。

《臺灣》細胞治療里程碑！立法院三讀通過再生醫療雙法

歷經多年波折，今(4)日，立法院三讀終於通過「再生醫療雙法」，包含《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》，為國內再生醫療及細胞、基因療法(CGT)領域發展提供明確的規範，也為相關學研、產業、先進醫療發展奠定基礎。

《美國》Illumin董事會通過Grail分拆上市計劃 6月底前登納斯達克

美國時間3日，次世代基因定序(NGS)大廠Illumina原併購癌症血液檢測商Grail一案，在歷經三年多美國和歐盟的反壟斷打擊後，Illumina董事會終通過Grail的上市計畫，正式分拆該公司。Grail將在本月底前於納斯達克(Nasdaq)上市，股票代號為「GRAL」，根據計畫，6月13日收盤時，Illumina股東將有權「每持有6股Illumina股票即可獲得1股Grail股票」。

Illumina在2021年完成收購Grail，不過因該併購並未建立在美國聯邦交易委員會(FTC)和歐盟執行委員會(EC)的反壟斷批准，去年遭EC開罰4.32億歐元(約4.76億美元)，FTC則命令該公司中止這項併購交易。

《美國》Agios罕見貧血藥Pyrukynd臨床三期達標 望今年年底上市

昨(3)日，Agios Pharmaceuticals宣布，其口服丙酮酸激酶活化劑Pyrukynd (mitapivat)，在一項評估具有輸血依賴性α或β型地中海貧血症的臨床三期試驗中達到主要終點。本次試驗的主要終點定義為紅血球輸血單位減少至50%以下，其中服用Pyrukynd的患者有30.4%達標，對照組則僅有12.6%，二者具有統計學上的顯著差異。此外，該試驗也達到在連續八週以上不需輸血的次要終點，服用Pyrukynd的患者在輸血減少反應與對照組同樣具有顯著差異。

Pyrukynd已於2022年獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療丙酮酸激酶缺乏症(pyruvate kinase deficiency)，Agios Pharmaceuticals預計將使用本次試驗的數據加上過去針對患有非輸血依賴性α或β型地中海貧血症的臨床試驗數據，於今年年底向美國提交上市申請，同時也期望在歐洲、海灣阿拉伯國家合作委員會提交Pyrukynd的行銷申請。

《美國》ConcertAI攜輝達研發臨床模擬系統 於ASCO發表三項新產品

美國時間5月31日，試驗軟體供應商ConcertAI在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年度大會上公布將與輝達(NVIDIA)合作，共同開發臨床模擬系統，為未來的人工智慧臨床試驗產品提供數據支持。