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新加坡A*STAR攜手Flagship Pioneering促新加坡醫療發展；Aldeyra乾眼藥提交美FDA新藥申請；拜登政府撥款5.1億美元 促美國防護裝備生產
2024-10-04 / 記者 彭梓涵
《臺灣》健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機 精準照護迎戰未來！劉鏡清：國發會百億經費投精準照護3大面向 資誠聯合會計師事務所舉辦「健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機」論壇，會中發表資誠與工研院合作完成的最新產業調查報告《精準照護之現況與趨勢》、由資誠會計師專題分享外，也邀請到慧康生活科技、梅科科技、中化銀髮、智齡科技等產業代表，共同探討如何以智慧科技賦能、從社區到居家的照顧場域新思維與...
世延生醫口腔癌檢測獲新加坡上市許可
2024-09-12 / 記者 李林璦
日前(8月26日)，世延生醫宣布，其開發的口腔癌體外檢測試劑獲得新加坡衛生科學局(HSA)醫療器材上市許可，進軍新加坡市場，先前已在2020年底取得歐盟CE認證，目前已著手提交澳洲的上市許可申請，將逐步進行泰國、越南、馬來西亞等區域市場布局。 世延生醫指出，EarlyFound®MMP-1ELISAKit是全球首創標靶腫瘤蛋白質生物標記的非侵入式口腔癌檢測試劑，透過檢測唾液中MMP-1(基...
新穎生醫(6810)檢測試劑 DNlite-DKD獲得新加坡上巿許可
2024-09-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6810新穎生醫 公司提供序號 3 發言日期 113/09/11 發言時間 16:54:50發言人 郭祖訓 發言人職稱 財務會計主管 發言人電話 (03)560-1816主旨 本公司檢測試劑DNlite-DKDuPTM-FetAELISAKit獲得新加坡主管機關核發上巿許可。符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
新穎生醫糖尿病腎病變檢測DNlite-IVD103 獲新加坡上市許可
2024-09-11 / 記者 李林璦
今(11)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103正式取得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HSA)查驗登記許可證，適應症為預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。下一步將透過經銷商協助進入新加坡政府的健保補助系統，將DNlite-IVD103導入成為醫療教學指引。 新穎生醫董事長曾錙翎表示，新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比...
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Illumina董事會通過Grail分拆上市計劃 6月底前登納斯達克；Agios罕見貧血藥Pyrukynd臨床三期達標 望今年年底上市；樂迦再生獲新加坡MediSix 共推CAR-T製造、臨床試驗
2024-06-04 / 環球生技
《臺灣、新加坡》樂迦再生獲新加坡MediSix共推CAR-T製造、臨床試驗 今(4)日，獲國發基金投資、致力於再生醫療委託開發暨製造服務(CDMO)的樂迦再生科技(6891)宣布，與新加坡MediSixTherapeutics簽約合作，進行嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的製造與臨床試驗，並攜手在臺灣建立全球臨床研發中心，治療T細胞腫瘤與自體免疫疾病。 MediSix科學創辦人則是國際知名學者...
藥華藥PV新藥P1101再取新加坡藥證 搶攻東南亞市場
2024-05-30 / 記者 李林璦
昨(29)日，藥華藥(6446)公告，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)已獲新加坡衛生科學局(HSA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥表示，將依規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市銷售業務及行銷活動。Ropeg至今已獲全球約40個國家核准用於PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場。中國、馬來西亞PV藥證目前則在審查當中，預計今年取證。此次...
藥華藥 (6446)新藥BESREMi獲新加坡核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）
2024-05-29 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 113/05/29 發言時間 21:26:11發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司代子公司PharmaEssentiaSingaporePte.Ltd公告新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）獲新加坡衛生科學局核...
第一三共設海外研究所 布局美、德新創公司；藥明康德新加坡建新研發、製造基地；Guardant Health大腸直腸癌血檢 獲FDA顧問批准建議
2024-05-24 / 記者 彭梓涵
《臺灣》瑩碩2023營收9.4億元創新高董事長王建治續任今(24)日，瑩碩生技(6677)公布去年受惠認列藥證移轉利益與子公司營運翻揚，瑩碩去年合併營收9.4億元，創歷史新高，歸屬母公司稅後淨利2,186萬元，每股稅後盈餘(EPS)為0.43元，股東會也通過每股配發現金股利0.4元，新任董事會一致推舉王建治續任董事長。 《臺灣》秀傳醫療體系攜手BeiGene簽臨床試驗MOU縮短癌友與創新醫療距離...
AZ斥15億美元 選新加坡蓋首座一站式ADC生產基地
2024-05-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)透露，將預留15億美元在新加坡建造一個端到端的抗體藥物複合體(ADC)生產設施，預計今年底開始設計和建造，並於2029年投入營運，此將是阿斯特捷利康第一個一站式ADC藥物生產基地。 該生產基地將會生產ADC藥物三大基本元素，包括單株抗體(monoclonalantibody)、小分子藥物(drugpayload)和連接子(Linker)，...
莎多利斯再攜手NVIDIA 開發AI模型助幹細胞類器官發展；Moderna mRNA疫苗專利獲歐盟勝利；新加坡國立大學醫院成立首個公私分子測試中心
2024-05-20 / 記者 彭梓涵
《歐洲》擊敗輝瑞/BNT！ModernamRNA疫苗專利獲歐盟勝利 近(17)日，莫德納(Moderna)與輝瑞(Pfizer)和BioNTech的mRNA疫苗專利戰中，經歐盟專利局(EPO)最後裁決，Moderna獲得一項關鍵專利的有效性，該專利被稱為949專利，主要描述核糖核酸上包含n1-methyl-pseudouracils。輝瑞的一名代表表示，對此結果失望，也表示會持續上訴。 《新加坡》...
精能醫學(6852)緩解疼痛的經皮電刺激器取得新加坡醫療器材註冊許可
2024-05-10 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)C6852精能醫學 公司提供序號 2 發言日期 113/05/10 發言時間 18:17:05發言人 張季衡 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2697-2680主旨 公告本公司「GimerMedicalStimOnPainReliefSystem」通過新加坡衛生部下法定機構健康科學局(HealthScienceAutho...
長佳智能(6841)「EFAI Cardiosuite SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows」獲得新加坡HSA上市許可
2024-04-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 1 發言日期 113/04/22 發言時間 16:19:09發言人 李友錚 發言人職稱 總經理兼總管理處長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「EFAICardiosuiteSPECTMyocardialPerfusionAgileWorkflows」獲得新加坡HSA上市許可核准符合條...
