《臺灣》矽谷銀行大危機?! 臺灣生醫新創/投資人止血了嗎？

近(10)日，美國第16大銀行——矽谷銀行(SVB)，突然宣布倒閉。據本刊了解截至目前為止，台灣生技醫療產業沒有傳出過多災情，但去年入選梅約診所(Mayo Clinic)新創加速器、專注在用藥安全警示與建議的醫守科技執行長龍安靖在事件落幕後，13日在臉書發文表示，「醫守是SVB事件的直接衝擊者」，並分享危機處理過程與經驗。本刊也專訪去(2022)年7月在臺啟動高階醫材產業投資基金的美國矽谷醫療投資公司Amed Ventures基金執行管理合夥人戴元瑋(William Tai)，分享後續對產業的影響。
 

《美國》輝瑞新冠次世代疫苗 「6個月至4歲兒童第四劑」獲FDA EUA

昨(14)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布授予緊急使用授權(EUA)，讓輝瑞(Pfizer)/BioNTech的二價次世代新冠疫苗，可作為6個月至4歲兒童，接種過三劑疫苗後的第四劑加強劑。

《美國》彭博社：諾華評估出售眼科資產中

美國時間14日，根據彭博社(Bloomberg)報導，諾華(Novartis)正在考慮出售部分眼科產品，以專注於其成長中的領域；據悉，諾華可能已開始與買家接觸，但其發言人目前拒絕對此新聞發表評論。

目前，雖尚未得知諾華可能出售哪項資產，但其現有眼科產品包括：2019年購自武田(Takeda)、去年銷售額達4.87億美元的乾眼症藥物Xiidra (lifitegras)；用於濕性黃斑部病變(AMD)和糖尿病黃斑部水腫的Beovu (brolucizumab-dbll)；全球首款基因療法Luxturna；其購自羅氏(Roche)/基因泰克(Genentech)的AMD抗體藥Lucentis等。

《美國》掌上PCR！FDA批准Visby次世代POCT 半小時測三種婦女性傳染病

美國時間14日，致力於婦女健康檢測的Visby Medical宣布，其開發的次世代定點照護檢測(POCT)產品「Visby Medical Sexual Health」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)之510(k)批准及CLIA豁免，有望大幅改善性傳播感染症的醫療照護。Visby表示，這是目前唯一不需透過儀器(instrument-free)，僅憑一個掌上型裝置就能執行PCR的平台，且在30分鐘之內，就能為女性檢測是否感染砂眼披衣菌、淋病奈瑟菌或陰道滴蟲，準確度(accuracy)達97%。

《美國》Genprex第一型糖尿病基因療法動物試驗成功！ 治療3個月胰島素分泌恢復正常

以基因療法治療糖尿病，已是多家國外生技公司的重要選題；繼CRISPR Therapeutics和ViaCyte去年完成人體試驗給藥後，今年2月，美國公司Genprex也在一項動物實驗中，展示了其與匹茲堡大學(University of Pittsburgh)的第一型糖尿病基因治療，治療三個月後，可讓受試的糖尿病猴隻，胰島素分泌、血糖調節狀態等恢復到幾近健康。

《美國》ADC鍵結技術受矚！荷蘭Synaffix再獲MacroGenics 22億美元合作

鍵結技術是抗體藥物複合體(ADC)療法開發的關鍵，今年開始荷蘭ADC療法開發公司Synaffix，其專有技術已吸引安進(Amgen)、新加坡Hummingbird Bioscience公司攜鉅額合作。美國時間14日，Synaffix宣布，再擴大2022年與美國腫瘤抗體療法開發公司MacroGenics的合作協議，將從原本3個ADC項目擴增到7個，Synaffix可獲得高達22億美元的里程碑付款。

《美國》GenSight罕見眼疾基因療法 證視力改善持續三年

13日，法國基因療法開發公司GenSight Biologics公布，其開發的候選基因療法Lumevoq (lenadogene nolparvovec)，在治療雷伯氏遺傳性視神經病變(LHON)的第三期臨床試驗REFLECT中確認，雙眼注射Lumevoq的患者，在追蹤3年後仍具有持續的療效和安全性。此外，雙眼注射比單眼注射，讓患者獲得更多臨床益處。