今(21)日,比利時大藥廠優時比(UCB)宣布,其用於急性治療12歲以上叢聚性癲癇發作(seizure clusters)患者之Nayzilam(midazolam)鼻噴霧劑獲FDA批准上市。這是目前是第一款,也是唯一一款FDA批准的可通過鼻腔給藥的連續癲癇發作療法。
Nayzilam是一種治療叢聚性癲癇發作的短期療法,其主要成分為苯二氮平(benzodiazepines, BZDs)。 患者可以攜帶該一次性鼻噴霧劑,在癲癇發作時,可由非專業醫護人員進行給藥。
此次批准是基於一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗結...