美國時間10日，Akero Therapeutics宣布其非酒精性脂肪肝炎(NASH)候選藥物efruxifermin (EFX)，在臨床2b期試驗SYMMETRY未能顯著改善肝纖維化。儘管Akero表示其關鍵次要終點仍展現正向訊號，但此項消息導致Akero的股價大跌63%。

SYMMETRY試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共招募了182名伴有代償性肝硬化(compensated cirrhosis)之NASH患者(F4期)。

在36週的分析中，低劑量(28毫克efruxifermin)治療組患者有22％的人肝纖維化至少改善一期，且NASH沒有惡化，高劑量治療組(50毫克efruxifermin)比例為24%；但兩個劑量的治療組，都沒有在統計學上顯著高於安慰劑組的14%。

此外，低劑量治療組有21%的患者表現出NASH緩解(resolution)，同時肝纖維化至少改善一期，高劑量治療組比例為14%；兩者都沒有顯著高於安慰劑組的9％。

在次要終點方面，高劑量與低劑量治療組，分別有63%和60%的患者達到NASH緩解，顯著高於安慰劑組的26%。Akero表示，這是至今對於肝硬化NASH患者緩解率最高的報告。

此外，還有一些生物標記，如肝酵素ALT和AST的濃度、ELF(增強型肝纖維化檢測)分數、肝硬度等，在治療組中顯著改善。

儘管沒有達到主要終點，Akero仍對此臨床試驗結果相當有信心，相信efruxifermin能進入用於肝硬化患者的臨床三期試驗。不過，顯然投資者並不買單，消息公布當日，一開盤股價便大跌63%。

參考資料：https://www.biospace.com/article/akero-s-phase-iib-nash-data-disappoints-sends-stock-plummeting-/

(編譯/劉馨香)