艾伯維(AbbVie)的偏頭痛藥物Qulipta (atogepant)，近期好消息頻傳，除了已在19日獲美國食品藥物管理局的擴大適應症批准，可用於慢性偏頭痛患者外，21日，艾伯維也在美國神經病學學會年會(AAN 2023)中，公佈了該藥「預防偏頭痛發作」的最新臨床三期試驗成果，顯示對於先前治療失敗多次的患者，Qulipta仍能有效改善病情。

在這項名為「ELEVATE」的全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床三期試驗中，納入了209名先前偏頭痛發作曾治療失敗2次以上的患者；研究顯示，每日一次口服60毫克atogepant治療12週下，治療期間平均每月偏頭痛天數(MMD)減少了4.2天，顯著大於安慰劑組所減少的1.85天。

該研究的主要終點為12週內平均MMD相對於基線數據的變化，次要終點則包括：MMD減少達50%以上，以及12週內急性藥物使用天數變化等。結果顯示，研究達到了所有主要和次要終點。

安全性方面，其結果與該藥的已知安全性一致，試驗中最常發生的不良反應包括：便秘、新冠肺炎(COVID-19)、噁心和鼻咽炎。

Qulipta在2021年首次獲批用於預防偏頭痛發作，為目前FDA批准的唯一一種口服降鈣素相關基因胜肽(CGRP)受體拮抗劑。

該類藥物療效和血管收縮劑翠普登(triptan)類藥物療效相似，但不會導致血管收縮，且副作用較少，對於不適合使用翠普登類藥物的高血壓、心臟病等患者，是一項重要選擇。

CGRP是造成三叉神經興奮傳導的主要化學物；根據奇美醫院資訊，目前科學上認為，焦慮、壓力、荷爾蒙等內在因素，或是氣候、環境、飲食等外在因素，會導致CGRP從周邊血管滲出刺激三叉神經，使之傳入腦部產生疼痛感，導致偏頭痛。

偏頭痛在全球影響超過10億人，市場規模龐大。艾伯維目前所擁有的三種偏頭痛藥物(Botox、Ubrelvy和Qulipta)，2022年總計收入超過30億美元，營收在全公司僅次於免疫類藥物。

而去年5月，輝瑞(Pfizer)以116億美元收購Biohaven Pharmaceuticals，亦是看上其獲批在即的偏頭痛鼻噴藥物Zavzpret (zavegepant)；Zavzpret在今年3月獲FDA批准治療急性偏頭痛，成為首款獲批的鼻噴CGRP拮抗劑。

而Zavzpret的口服劑型版本，目前正在臨床二期階段，若批准後將成為Qulipta的競爭對手。

參考資料：https://www.biospace.com/article/abbvie-s-migraine-drug-scores-another-phase-iii-win/

(編譯/巫芝岳)