Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床

2024-08-01 / 實習記者 郭品岑
Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床 美國時間7月31日,UmojaBiopharma宣布,其研發的靶向CD19之體內嵌合抗原受體T細胞(insituCAR-T)療法UB-VV111,已獲得美國食品藥品管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)批准,啟動治療血液惡性腫瘤的臨床試驗。 UB-VV111是一種基於VivoVec™平台的慢病毒載體(lentivi...

艾伯維第七度獲台灣最佳企業雇主獎 

2024-07-05 / 記者 李林璦
今(5)日,人力資源刊物《HRAsia》雜誌揭曉「台灣最佳企業雇主」名單,艾伯維藥品(AbbVie)第七度獲獎。艾伯維採取工作彈性措施,並重視員工的身心健康。此外,艾伯維今年亦第三度獲卓越職場研究機構頒發「2024台灣最佳職場」認證。台灣最佳企業雇主今年共有368家企業角逐,從企業文化、工作環境等面向檢視職場,僅約兩成五的報名企業通過評選,艾伯維因連續七年獲獎,此次也獲頒金獎(GoldAwards...

艾伯維再攻IBD! 斥2.5億美元收購Celsius

2024-07-01 / 實習記者 林庭語
6月27日,艾伯維(AbbVie)宣布以2.5億美元收購正於臨床階段的新創公司CelsiusTherapeutics,該公司主要研究發炎性腸炎(IBD)的新療法,其最重要的研究成果為CEL383,這是一種TREM1抗體,已完成IBD的臨床一期試驗。CEL383的臨床一期試驗為一項首次人體、隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增的臨床試驗,該試驗測試了CEL383在健康受試者中的安全性、耐受性和藥物動力...

艾伯維帕金森氏症新藥遭拒批 FDA:第三方製造廠問題

2024-06-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日,艾伯維(AbbVie)表示,其帕金森氏症新藥ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)遭到美國食品藥物管理局(FDA)拒批,FDA的完整回覆函(CRL)指出,該藥證申請的第三方製造商,在查廠時發現問題。艾伯維在新聞稿中強調,該製造廠的查廠問題,並不直接涉及ABBV-951或其他艾伯維的藥物。艾伯維也指出,FDA的CRL並未指出任何和該藥安全性、有效性或標籤(...

Gilead愛滋病毒預防性投藥療法三期女性保護力達100%;艾伯維Humira接班藥物Skyrizi 再獲潰瘍性結腸炎新適應症

2024-06-21 / 編輯部
《臺灣》2024臺灣國際醫療照護展 強盛興「醫療床+AI」智慧病房整合方案;桂台WINBACK智能電波加速復健2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)於6月20~22日於南港展覽館二館盛大展出,臺灣醫療照護企業也使出渾身解數、大秀亮點產品,吸引海外買家與參展民眾目光。會場中,強盛興企業(Joson-CareEnterprise)展出因應各式場域需求開發的多款醫療床,以及與國內...

通用幹細胞退化性關節炎周邊血療法 啟動三期收案申請;艾伯維斥1.5億美元與明濟生物簽約 加入TL1A 抗體藥競賽

2024-06-14 / 環球生技
《臺灣》通用幹細胞退化性關節炎周邊血療法啟動三期收案申請 今(14)日,通用幹細胞(7607*)宣布,其周邊血液純化技術(peripheral-bloodcellpurification,PCP)應用於退化性關節炎的雙盲隨機分派、有控制組之大型臨床三期試驗(randomizedcontrolledtrial,RCT)已進入某醫學中心正式行政審查階段。 《臺灣》台寶關節炎細胞新藥提交臨床三期申請、結...

艾伯維擲20億美元 攜手Gilgamesh攻次世代迷幻藥療法

2024-05-14 / 記者 李林璦
美國時間13日,艾伯維(AbbVie)與GilgameshPharmaceuticals簽署高達20.15億美元的協議,將共同開發改善神經可塑性(Neuroplasticity)的次世代精神疾病療法。根據協議,艾伯維將有權選擇商化產品線,而Gilgamesh則將獲得6,500萬美元的預付款,並有機會獲得高達19.5億美元的選擇權金、里程碑金以及權利金。兩家公司將使用Gilgamesh的研究平台開發...

艾伯維87億美元收購值得!Cerevel帕金森氏症新藥臨床三期頂線數據積極  

2024-04-19 / 記者 吳培安
美國時間18日,甫獲艾伯維(AbbVie)在去(2023)年12月87億美元高額收購的CerevelTherapeutics宣布,其將候選新藥tavapadon與左旋多巴(levodopa)併用於帕金森氏症治療的臨床三期試驗,獲得臨床具意義的顯著改善數據,能夠顯著改善患者運動症狀(motorsymptoms)的控制情形。 在這項名為TEMPO-3的臨床三期試驗中,接受tavapadon加上左旋多巴...

艾伯維2.12億美元收購Landos 小型併購策略補Humira空缺

2024-03-26 / 記者 彭梓涵
美國時間25日,艾伯維(AbbVie)宣布,即便擁有可治療發炎性腸道疾病,如Humira、Rinvoq、Skyrizi等重磅藥物,仍將以每股20.42美元,總價約2.12億美元,收購美國生技公司Landos的股票,以增加艾伯維在腸道發炎性疾病領域的治療方式,該價格比Landos週五的收盤價溢價了155%。 此次收購使艾伯維獲得Landos的主要資產NX-13,這是一種治療潰瘍性結腸炎(UC)和克隆...

艾伯維併購案報喜!ImmunoGen卵巢癌ADC藥 獲FDA完全批准

2024-03-25 / 記者 彭梓涵
近(23)日,艾伯維(AbbVie)宣布,去年11月底斥資101億美元,收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen取得的ADC藥物Elahere,獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准,可以治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者。 Elahere已在2022年11月獲得FDA加速批准,可治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性同時為FR&a...

艾伯維今年第三次出手! 7.13億美元攜手OSE開發抗發炎抗體

2024-02-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,艾伯維(AbbVie)宣布與法國生技公司OSEImmunotherapeutics建立戰略合作關係,總價高達7.13億美元,艾伯維將預付4,800萬美元,後續還將支付高達6.65億美元的臨床開發、監管和商業里程碑費用,將共同推動治療慢性和嚴重發炎的單株抗體OSE-230商業化。 艾伯維將擁有開發、生產和商業化,OSE還將有權獲得全球銷售分潤,兩家公司沒有透露交易完成時間,而交易是否...

艾伯維6400萬美元攜手新創Tentarix 攻腫瘤、免疫生物製劑;印度藥廠群起進攻GLP-1減肥藥領域

2024-02-23 / 環球生技
《臺灣》福邦證券董座黃顯華:臺灣生技有賴永續型基金支持將推一基金明年底興櫃 今(23)日,國家生技研究園區邀請到福邦證券金融集團董事長黃顯華,以「臺灣健康生醫產業如何運用資本市場」為題演講,並透露他推動成立的永續型生技創投,預計在明年底公發興櫃。他認為,健康生醫產業是臺灣繼資通訊(ICT)產業後最有希望的產業,但資本市場很複雜、對生技產業了解有限,生技公司在臺灣資本市場份額也不討好。 《美國》艾伯...