藥華藥P1101獲韓國孤兒藥資格 有望明年取證；國衛院腦連結體MRI 加速神經、精神疾病臨床前研究

即時撰文記者 吳培安
日期2020-08-03
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藥華藥P1101獲韓國孤兒藥資格 有望明年取證；國衛院腦連結體MRI 加速神經、精神疾病臨床前研究

1. 藥華藥P1101獲韓國孤兒藥資格 有望明年取證

昨(2)日，藥華(6446)宣布，自主研發用於治療真性紅血球增多症(PV)的P1101 (Ropeginterferon alfa-2b)，透過韓國子公司向韓國食品藥物安全部(MFDS)申請，並已獲得孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)，有望明年韓國與美國同步取證。

經獲此孤兒藥認證後，P1101不須在韓國另外進行銜接性臨床試驗即可向MFDS提...

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記者 吳培安

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