藥華醫藥股份有限公司

英文名稱：PharmaEssentia Corp.
網址：http://www.pharmaessentia.com
統一編號：70557655
股票代號：6446
成立時間：2000-05-09
發展階段：上市
地區：台北市南港區園區街3號13樓
資本額：24.19億
代表人：詹青柳
總經理：黃正谷

產業領域

A02西藥製劑(新藥開發)

簡介

藥華醫藥股份有限公司(股票代號：6446) 是由一群從事新藥研發、熱愛台灣的歸國學人所創設，成立於2003年10月。公司以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，追求對人類疾病提供有效性、安全性及成本效益之醫療產品，亦採取跨國研發策略聯盟模式並與各國醫學研究中心共同合作，製造出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎，以及某些嚴重的癌症。同時是以紮根台灣為經營理念，打造以台灣為基地從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造，進而行銷世界的全方位生物製劑藥廠。

主要產品／服務

從事新藥之研究、開發、生產與銷售

ADC需求增！英CDMO Abzena擴建美國基地；默沙東Keytruda獲歐盟批准聯合鉑類化療治非小細胞肺癌；藥華藥PV新藥申請巴西藥證

2024-03-29/編輯部

《臺灣》晟德轉投資香港賽生醫藥獲SilverPegasus以33.9%溢價全面收購今(29)日，晟德(4123)轉投資香港公司賽生醫藥(6600.HK)與德福資本公告宣布，SilverPegasusInvestment擬以溢價33.9%的價格，即每股18.8港元(約總市值127億港元)，全面收購賽生在外流通股票，並計劃在撤銷賽生在聯合交易所的上市地位，達成私有化。賽生近年來業績表現優異，202...

藥華藥合一標普永續

藥華藥首登、合一蟬聯入選「標普全球永續年鑑」

2024-02-15/記者李林璦

今(15)日，藥華藥(6446)、合一生技(4743)陸續宣布，入選國際指標性ESG評鑑機構──標普全球(S&PGlobal)的「2024永續年鑑」(TheSustainabilityYearbook2024)，藥華藥是台灣第一和唯一登上該年鑑生技業類別的企業，合一則是台灣唯一連續兩年入選製藥產業類別的企業。「標普全球」每年初會依據前一年度企業永續評估(CorporateSustainab...

武田 CAR-T 癌症治療多發性骨髓瘤帕金森氏症疫苗憂鬱症

武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫

2024-02-05/記者吳培安

美國時間1日，武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告，並表示將從其研發產品線中，剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫，使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫；此外，也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。此次剔除的候選產品、代號為TAK-573的modakafuspalfa，其結構是一種由兩個干擾素alpha...

武田 PV 藥華藥

武田逾12億攜手Protagonist 攻PV胜肽藥

2024-02-02/記者李林璦

美國時間1日，武田藥品工業株式會社(TakedaPharmaceuticals)宣布，以12.75億美元與ProtagonistTherapeutics簽署全球權利與開發合作協議，目前正在進行治療真性紅血球增多症(PV)的鐵調素(hepcidin)類似胜肽藥物rusfertide的臨床三期試驗。而臺灣的藥華醫藥(6446)針對PV適應症的新一代長效型干擾素Besremi(Ropeginterfer...

藥華藥藥證 PV P1101

藥華藥25日轉上市今年將取中國、星馬藥證 2新藥申請IND

2024-01-23/記者李林璦

即將在25日轉上市的藥華藥(6446)，今(23)日舉辦法說會，2023年全年營收達51.1億元，年增77.2%，今年新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，P1101)將取得中國及星馬藥證，並擴展適應症，正進行原發性血小板過多症(ET)臨床三期試驗，2025年送件申請美藥證，也將進行早期PMF臨床三期和低風險PV全球臨床；此外，自行研發的PEG-GCSF以及授...

藥華藥 PV MPN NCCN

藥華藥PV新藥獲美國NCCN治療指南列為首選藥物

2024-01-08/記者李林璦

今(8)日，藥華藥(6446)宣布，其開發的罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101)，成為美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)最新治療指南中，被列為高、低風險真性紅血球增多症(PV)患者治療選項裡的首選藥物，並調降競爭藥物Hydroxyurea(HU)及Peginterferonalfa-2a的順位。此外，保險公司也將優先把Ropeg納入給付，放寬給付審核標...

新聞集錦

藥華藥任命美國新任總經理胡志高；亞諾法2024攻奈米抗體；LDTS產業聯盟成立；AI Labs與美數據公司DSFederal策略合作；仲恩生醫明年Q1登興櫃；FDA指諾華CAR-T工廠存在明顯缺失

2023-12-06/環球生技

《臺灣》藥華藥任命美國新任總經理胡志高今(6)日，藥華藥(6446)公布11月營收4.2億元，月減22.4%，年增34.5%。11月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b的美國市場銷售為主，歐洲未出貨。同時，藥華藥也宣布，聘任生技製藥顧問公司QralGroup創辦人暨執行長胡志高擔任美國子公司總經理，將借重他在美國多年行銷經驗，啓動全方位行銷。《臺灣》亞諾法2024攻奈...

國家生技研究園精準醫療基因檢測

科進、研生、藥華、諾倫、艾沛、磐石、新穎醫科展秀生技多元技術

2023-12-05/記者巫芝岳

11月30日~12月3日一連四天於南港展出的「台灣醫療科技展」中，國家生技研究園區展區一連舉辦了多場「進駐企業X轉譯技術發表會」，展現廠商們「化研為用」的成果。除了有：科進製藥、研生生醫、藥華醫藥、諾倫科技、艾沛生醫、磐石醫藥，以及新穎生醫等進駐廠商，登台介紹各自的核心技術外，晶準醫學執行長/麗特醫學總經理曾煥昌也於「精準健康講座」中，深入淺出地介紹了基因檢測的應用。科懋、科進、科民聯手新藥研發、...

GBIHighlights

Vizuro and PharmaEssentia found the potential connections between MPNs and neurodegenerative disease

2023-12-01/GlobalBio & Investment

AIhelps. Vizuro and PharmaEssentia foundthepotentialconnectionsbetweenMPNsandneurodegenerativediseases.https://lnkd.in/gh7AH-3P#mpn #drugdiscovery #drugdevelopment #neurodegenerativediseases

AI 因果AI 骨髓增生性腫瘤神經退化性疾病

維曙智能攜藥華「因果AI」揭罕見血癌與神經退化疾病關聯

2023-11-16/記者巫芝岳

近日，開發創新「因果AI」(CausalAI)演算法工具的維曙智能科技(Vizuro)，在與藥華醫藥(6446)的合作下，發表了一項關於「骨髓增生性腫瘤」(MPN)和神經退化性疾病之間，可能潛在重要關聯的研究。該研究已在11月2~3日舉辦的骨髓增生性腫瘤大會(MPNCongress)發表，並將在12月9~12日舉行的美國血液學會年會(ASH)中再次發表。這項研究摘要名為「CausalAIdisse...

藥華藥藥明生物免疫檢查點抗體

藥華藥攜手藥明生物取得免疫檢查點抗體全球專屬授權

2023-10-01/記者李林璦

今(1)日，藥華藥(6446)公告，與藥明生物(WuxiBiologicsIrelandLimited)簽訂授權合約，取得某髓系免疫檢查點候選抗體序列的全球專屬授權，進軍全球免疫檢查點抗體市場。依據合約，藥華藥負責接續的臨床前與臨床開發工作，並將支付WuXiBiologics簽約金，後續則按照研發及銷售進度支付開發、法規監管及銷售里程碑金，及產品上市後按淨銷售額比例計算之權利金。雙方約定將不揭露合...

藥華藥臨床試驗

藥華藥PV新藥中國銜接性臨床數據出爐！ P1101快速遞增劑量方案71.43%血液數據達標

2023-09-21/記者李林璦

昨(20)日，藥華藥(6446)公布旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)最新中國臨床研究結果，Ropeg快速遞增劑量方案治療PV病患的臨床數據不僅達高標，數據也顯示隨著接受Ropeg治療的時間越長，患者達到完全血液學反應(Completehematologicalresponse,CHR)的比例─即患者血球數值恢復正常的比例，也逐漸提高。...

藥華藥(6446)PV新藥BESREMi申請哥倫比亞上市許可證

2024-04-24/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/04/24 發言時間 20:45:31發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）申請哥倫比亞上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）符合條款第 10款事實發...

法人說明

藥華藥(6446)5/27召開113年股東常會，修訂討論事項

2024-04-19/環球生技

2024-04-02/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/04/02 發言時間 19:30:59發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會決議發行限制員工權利新股符合條款第 11款事實發生日 113/04/02說明 1.董事會決議日期:113/04/022.預計發行...

藥華藥首登、合一蟬聯入選「標普全球永續年鑑」

2024-02-15/記者李林璦

藥華藥 ESG PV MPN

藥華醫藥獲2023亞太暨台灣永續行動獎雙料殊榮辦MPN Asia年會推動永續健康

2023-07-21/記者李林璦

今(21)日，藥華醫藥(6446)宣布，在「2023亞太暨台灣永續行動獎」中，以推動亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討年會(MPNAsia)專案榮獲「亞太永續行動獎」銀獎，以及「台灣永續行動獎」銅獎，並由藥華醫藥總經理黃正谷出席2023第二屆亞太永續博覽會開幕暨聯合頒獎典禮。藥華醫藥旗下長效型干擾素用於真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)，已獲批在30多個國家上市。PV為骨髓增生性腫...

藥華藥 PV CSR ESG

藥華藥獲台灣企業永續獎、全球企業永續獎兩大殊榮

2022-11-16/記者李林璦

今(16)日，藥華醫藥(6446)於「2022第五屆全球企業永續論壇開幕式暨聯合頒獎典禮」中之企業永續報告獎項獲佳績，勇奪「台灣企業永續獎」中文報告書首獎之「醫療保健類白金獎」，並首獲「全球企業永續獎」英文報告書之「全球永續獎銅獎」。永續發展已是國際社會及全球企業關注重點，更是全球投資機構選擇標的重要參考指標。由「台灣企業永續學院」主辦的「台灣企業永續獎」(TaiwanCorporateSusta...

藥華藥 2021JPM 商業佈局

藥華藥登JP Morgan：預計取美PV藥證後6個月打通保健給付

2021-01-13/記者李林璦

報導/李林璦美國時間12日，藥華醫藥(6446)受邀參與第39屆摩根大通健康醫療大會（J.PMorganHealthcareConference）線上會議，由其美國子公司總經理MeredithManning及醫療事務長RayUrbanski說明藥華近期營運進度及未來展望，並指出P1101（Ropeginterferonalfa-2b）的美國市場預計可在獲得藥證後的6個月內達到廣泛保險給付。醫療事...

企業社會責任 CSR

藥華藥發布《2019年企業社會責任報告書》揭露非財務面公司資訊

2020-09-30/記者李林璦

今(30)日，藥華醫藥(6446)發布第一本《2019年企業社會責任報告書》，以推動永續為企業核心價值，揭露公司在環境(E)、社會(S)和治理(G)三個非財務面向的資訊，一共鑑別出11類利害關係人、6大永續主題、34項永續議題以紮實且完整的系統性分析，給投資人更多有用的決策性訊息及永續管理績效，提供所有利害關係人另一個與公司溝通的渠道。該《2019年企業社會責任報告書》中特別著墨於「藥物近用」這個...

生技募資商業佈局

台灣今年最大生技募資案! 藥華藥現金增資募22.44億台幣

2020-08-07/記者李林璦

今（9）日，藥華藥（6446）宣布現金增資新台幣22.44億元新臺幣，加上自去年底至今完成先前的兩次私募和本次現金增資，總募得資金逾43億新臺幣，外資占比逾30%，創下台灣今年生技公司已完成募資案中最高募資金額。藥華藥表示，近年來公司致力於提升外資佔比和法人投資者，藉由引進專業及策略性投資機構投資人，盼能邁向長期且國際化的蓬勃發展。藥華藥也指出，公司董監事中佔股比例較高的官股為國家發展基金管理會和...

併購商業佈局

藥華藥整併泛泰醫療啟動P1101亞太地區行銷

2020-06-18/記者李林璦

今(18)日，藥華醫藥(6446)召開法說會表示，旗下產品長效干擾素P1101治療紅血球增多症(PV)目前已獲歐洲與台灣藥證，歐洲部分已經於11國上市販售，台灣則預計在明年Q1完成健保藥價申請，美國的PV藥證也預計在明年Q1取證。藥華更於今年6月併購泛泰醫療為子公司，負責台灣與亞太地區P1101的銷售與亞太地區的物流中心。藥華藥台中分公司之針劑廠也已於今年通過衛福部生產及充填GMP、物流GDP認...

藥華藥楊育民 CDMO BIO2023

藥華藥波士頓創新研究中心隆重開張主委吳政忠、楊育民站台

2023-06-08/記者王柏豪

美國時間(7)日，藥華藥(6446)斥資2000萬美元於美國波士頓建立的創新研究中心隆重舉行開幕儀式，正率團參加北美BIO2023展會的國科會主委吳政忠特別安排蒞臨致詞，積極穿針引線促成波士頓 Resilience生技和台灣合作的旅美生技大老楊育民也前往致賀，以及多家前來BIO2023參展的台灣廠商，都一起出席藥華藥這場見證台灣生技製藥界國際發展的一大里程。藥華藥創辦人兼執行長林國鐘首先致歡迎詞...

BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大展傑出生技獎

2022傑出生技獎出爐中化生、列特博、晨暉、中華海洋等14家生技公司脫穎而出

2022-07-28/記者吳培安

今(28)日，2022亞洲生技大展(BIOAsia-TaiwanExhibition)開幕儀式於南港展覽館二館熱烈展開，會中也邀請本屆「2022傑出生技產業獎」14家生技公司得主，由前副總統陳建仁、生物產協理事長吳忠勳授予獎牌。本屆的「傑出生技產業金質獎」，由中化合成生技、列特博生技、晨暉生技、中華海洋生技勇奪；「潛力標竿獎」則由祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、地天泰農業生技榮獲。以技術為主...

藥華台中針劑廠啟動 1211

2018-12-11/環球生技

藥華醫藥（6446）今(11)日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」，完成全數在台灣進行研發、臨床試驗到生產製造的最後一塊拼圖，其自主開發用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg（P1101）也將有機會取得歐盟（EMA）藥證，進軍全球醫藥市場，讓世界看見台灣生技新藥的實力。

永續發展生醫永續智慧醫療 mRNA 臺北市生技產業高峰論壇

藥華藥、中研院、莫德納、中榮跨域共探生醫永續新藍圖

2023-07-28/記者彭梓涵

今(28)日，臺北市政府產業發展局於亞洲生技生技大展期間，舉辦一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」，本次以「生醫永續關鍵新藍圖」為題，邀請藥華醫藥執行長林國鐘、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、莫德納(Moderna)臺灣香港總經理李宜真，以及台中榮民總醫院院長陳適安，從國內外藥廠、研究單位、醫院經驗，分享生技業如何在過去累積20年的成果上，抓住當今的契機邁向永續經營。 (攝影/羅翊方)臺北市長蔣...

投資

北極星、藥華藥過後生技典範移轉去哪兒？

2022-09-30/專欄：張立群

北極星、藥華藥的大漲堪稱生技典範，然而它們各自面臨市值成長的瓶頸。在資金移轉至生技的趨勢下，具備獲利好、題材新、臨床與藥證進展快的條件的公司，有機會成為市值躍升的新典範。作者/張立群過去一年多來北極星、藥華藥市值大漲堪稱生技典範，也帶動了臺灣生技在景氣疑慮漸深的當下成了資金的焦點。在電子短中期仍有疑慮的大環境下，資金移轉至生技之趨勢方興未艾，然而，北極星與藥華藥面臨各自的瓶頸，快速膨脹的市值恐無以...

BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大展傑出生技獎

2022傑出生技獎出爐中化生、列特博、晨暉、中華海洋等14家生技公司脫穎而出

2022-07-28/記者吳培安

特輯傑出生技產業獎

生技股王藥華藥 2021美國FDA唯一核准臺灣PV新藥

2022-07-25/環球生技

2021年11月13日，藥華醫藥(6446)研發治療成人真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)新藥百斯瑞明(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准後，股價從100出頭一漲再漲，最高點甚至高達576元，一躍為生技股王。百斯瑞明是藥華醫藥運用原創的長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台開發的新一代長效型干擾素，更是第一個臺灣生技公...

產業臺北生技獎

2020臺北生技獎揭曉！全福、林口長庚、藥華藥榮獲金獎

2020-08-31/記者彭梓涵

邁入第17周年，素有生技界奧斯卡美譽的「2020臺北生技獎」，7月24日於南港展覽館2館揭曉，今年參賽單位不畏疫情仍踴躍參賽角逐榮耀，參賽案件再度突破歷年，達到118件，審定入圍獲獎名單為17件，由臺北市市長柯文哲親自頒發共近600萬元的獎金，並參觀體驗各廠商生技產品。撰文/彭梓涵攝影/林嘉慶2004年開始，臺北市推辦全國唯一專屬生技產業之「臺北生技獎」，著重以「國際化」、「創新價值」及「技術承接...

特輯醫療科技展

MPN 藥物商機大 Besremi® 後市展望佳藥華醫藥啟動ET 全球三期臨床

2019-12-02/編輯部

藥華醫藥(6446)開發的長效新型干擾素Besremi®(P1101,ropegIFNα-2b)在罕見疾病藥品領域繳出亮眼成績單。罕見疾病藥品的競爭對手少，定價能力強，各國藥廠相繼投入研究心力積極開發孤兒藥，以骨髓增生性腫瘤疾病(簡稱MPN，包含真性紅血球增多症、原發性血小板增生症以及骨髓纖維化)為例，MPN病患多需長期服藥，市場成長動能大。Besremi®在真性紅血球...

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藥華藥加速進軍跨國生技藥廠

2019-07-24/環球生技

繼今年2月取得全臺首張自主研發EMA新藥藥證後，藥華醫藥(6446)自主創新生物藥Besremi®(Ropeginterferonalfa-2b)於7月間再獲我國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱TFDA)新藥查驗登記優先審查認定，有助縮短未來新藥查驗登記審查時間，Besremi®有機會繼歐盟後取得臺灣藥證，讓臺灣成為亞洲早期血液腫瘤PV病患第一個受惠國家。藥華藥正持續推進全球藥證布局...

產業

藥華藥打造臺灣本土跨國生技藥廠

2019-04-30/記者李林璦

今年2月，臺灣正式取得首張歐洲藥品管理局核准蛋白質新藥上市藥證，藥華醫藥授權給奧地利AOPOrphan公司的治療真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(商品名BESREMI)獲得歐洲藥品管理局(EuropeanMedicineAgency,EMA)新藥上市行銷許可證(MAA)。該藥是全球首個一線治療PV患者的干擾素新藥。新藥開發暨...

生技剪影

藥華藥針劑新廠啟用完成在臺研發到生產的最後拼圖

2018-12-20/記者王柏豪

藥華醫藥於12月11日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」，完成全數在臺灣進行研發、臨床試驗到生產製造的最後一塊拼圖，其自主開發用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥Ropeg(P1101)也將於2019年第一季取得歐盟(EMA)藥證，進軍全球醫藥市場，讓世界看見臺灣生技新藥的實力。此次典禮由藥華藥董事長詹青柳、執行長林國鐘、總經理黃正谷、營運長欒衍棟聯袂主持，並邀請臺中市副市長林依瑩、中...

投資個股評析

個股評析：藥華醫藥 (6446)

2016-08-16/專欄：張立群

文/張立群公司現況藥華藥成立於2003年，目前實收資本額已達21.84億元，公司致力於開發新一代更優越的長效型干擾素新藥(P1101)於血液疾病、感染疾病的應用。藥華藥團隊具新藥開發的國際經驗與視野，創辦人林國鐘、董事長詹青柳、總經理黃正谷，業界經驗皆超過25年，並曾任職於國際大廠或藥物食品監理機關。總體而言，藥華藥具有三大競爭優勢，包括：(1)化學合成能力強：其核心技術是以聚乙二醇(PEG)修飾...

封面故事台灣生技展

太景抱潛力標竿、年度創新兩項殊榮

2015-08-13/記者林亞歆

文、圖/林亞歆由台灣生物產業發展協會舉辦的「傑出生技產業獎」於7月23日生技展開幕剪綵前頒發「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」及「年度創新獎」等3個獎項，並特別邀請台灣總統馬英九擔任頒獎人。活動當日，大會亦邀請生物產業發展協會理事長陳昭義、生物產業協會名譽理事長李鍾熙、經濟部常務次長沈榮津、行政院農業委員會副主委陳文德、行政院科技會報辦公室副執行秘書丁詩同、台北市政府產業發展局副局長吳欣珮、證...