藥華醫藥股份有限公司

英文名稱：PharmaEssentia Corp.
網址：http://www.pharmaessentia.com
統一編號：70557655
股票代號：6446
成立時間：2000-05-09
發展階段：上市
地區：台北市南港區園區街3號13樓
資本額：24.19億
代表人：詹青柳
總經理：黃正谷

產業領域

A02西藥製劑(新藥開發)

簡介

藥華醫藥股份有限公司(股票代號：6446) 是由一群從事新藥研發、熱愛台灣的歸國學人所創設，成立於2003年10月。公司以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，追求對人類疾病提供有效性、安全性及成本效益之醫療產品，亦採取跨國研發策略聯盟模式並與各國醫學研究中心共同合作，製造出更優質的一系列突破性新藥產品，幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎，以及某些嚴重的癌症。同時是以紮根台灣為經營理念，打造以台灣為基地從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造，進而行銷世界的全方位生物製劑藥廠。

主要產品／服務

從事新藥之研究、開發、生產與銷售

藥華藥 TCR-T 細胞療法臨床

藥華藥TCR-T細胞療法申請臨床一期試驗

2024-11-04/記者李林璦

日前(2日)，藥華藥(6446)公告，已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請進行T細胞受體-T細胞(TCR-T)免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者的臨床一期試驗，跨足細胞療法領域。 TCRT-ESO-A2-TW是一種以實體腫瘤為標靶的自體TCR-T細胞免疫療法，靶向HLA-A*02:01及NY-ESO-1均為陽性的患者。在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中...

藥華藥 PV MPN 授權

藥華藥血癌新藥Ropeg授權加拿大總金額高達1.07億美元

2024-09-01/記者李林璦

今(1)日，藥華藥(6446)公告，與國外藥廠FORUSTherapeuticsInc.簽訂旗下罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,即P1101)於加拿大之商業授權合約，里程碑金總金額最高可達約1.07億美元(約新台幣34億元)。依據合約，藥華藥本次授權Ropeg給FORUS的適應症為真性紅血球增多症(PV)，未來可擴展至骨髓增生性腫瘤(MPN)領域其他適應症。...

藥華藥 PV MPN

藥華藥獲利季增24倍 Ropeg攻中韓健保、新產線進確效

2024-08-15/記者李林璦

今(15)日，藥華藥(6446)法說會中指出，藥華藥第二季營收23.0億元，季增39.50%，年增82.35%，本業獲利則達4.4億元，季增2,417%，每股盈餘(EPS)達2.09元。其開發的真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,P1101)最快今年可取中國醫保藥價、9月新加坡上市、明年取韓國健保；而Ropeg新適應症原發性血小板過多症(ET)，最...

新劑型新藥學名藥 505(b)(2)

2024H1臺灣新藥火力齊發！ 11生技廠取全球多國藥證

2024-07-16/記者巫芝岳

2024亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)即將於下週四(7月24日)登場，生技股近期也迎來一波高峰，保瑞(6472)、醫揚(6569)近日輪番攻漲停。回顧今年上半年，國內已藥物研發為主軸的生技公司，在全球多國取證成績斐然，包括：友華(4120)、智擎(4162)、瑩碩(6677)、東洋(4105)、台新藥(6838)、藥華藥(6446)、台睿(6580)、泰福-KY(6541)、逸達(6...

亞洲生技大會 2024亞洲生技大會 BIOAsia–Taiwan2024 傑出生技獎

亞洲生技大會7/24登場 2024傑出生技獎出爐！美時、藥華、邦睿等19家公司脫穎而出

2024-07-10/記者李林璦

2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)將在7月24日至28日登場，今(10)日，亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布，「2024傑出生技產業獎(TaiwanBIOAwards)」得主，「傑出生技產業金質獎」由美時(1795)、藥華醫藥(6446)、邦睿(6955)奪得；「潛力標竿獎」由國邑藥品科技*(6875)、東生華製藥(8432)、仲恩生醫(...

藥華藥 PV MPN

中國首款PV新藥藥華藥Ropeg獲批

2024-07-05/記者李林璦

今(5)日，藥華藥(6446)公告，新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，用於治療既往接受羥基脲(HU)治療效果不佳的真性紅血球增多症(PV)成人患者，是目前第一個中國藥監局核准用於PV適應症的藥物。藥華藥表示，將依照規劃正式啟動Ropeg於中國上市之銷售業務及行銷活動。藥華藥表示，因中國的特殊藥價政策，目前將先聚焦在中國各大醫院...

新聞集錦阿茲海默連續血糖監測系統

第二例FDA通過非處方CGM！亞培兩款血糖監測系統獲FDA批准；衛采/百健阿茲海默藥Leqembi 提交FDA「每月用藥一次」申請；藥華藥PV新藥Ropeg獲馬來西亞藥證批准

2024-06-11/環球生技

《臺灣、馬來西亞》藥華藥PV新藥Ropeg獲馬來西亞藥證批准今(11)日，藥華藥(6446)宣布旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，P1101)，已獲得馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)核准，用於治療真性紅血球增多症(PV)，助力其搶攻東南亞之骨髓增生性腫瘤(MPN)市場。藥華藥表示，今年除已公告獲得的新加坡及馬來西亞PV藥證外，也預計取得中國藥證；近期，藥華...

藥華藥 PV MPN 藥證

藥華藥PV新藥P1101再取新加坡藥證搶攻東南亞市場

2024-05-30/記者李林璦

昨(29)日，藥華藥(6446)公告，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)已獲新加坡衛生科學局(HSA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥表示，將依規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市銷售業務及行銷活動。Ropeg至今已獲全球約40個國家核准用於PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場。中國、馬來西亞PV藥證目前則在審查當中，預計今年取證。此次...

新聞集錦 Keytruda CDMO

ADC需求增！英CDMO Abzena擴建美國基地；默沙東Keytruda獲歐盟批准聯合鉑類化療治非小細胞肺癌；藥華藥PV新藥申請巴西藥證

2024-03-29/編輯部

《臺灣》晟德轉投資香港賽生醫藥獲SilverPegasus以33.9%溢價全面收購今(29)日，晟德(4123)轉投資香港公司賽生醫藥(6600.HK)與德福資本公告宣布，SilverPegasusInvestment擬以溢價33.9%的價格，即每股18.8港元(約總市值127億港元)，全面收購賽生在外流通股票，並計劃在撤銷賽生在聯合交易所的上市地位，達成私有化。賽生近年來業績表現優異，202...

藥華藥合一標普永續

藥華藥首登、合一蟬聯入選「標普全球永續年鑑」

2024-02-15/記者李林璦

今(15)日，藥華藥(6446)、合一生技(4743)陸續宣布，入選國際指標性ESG評鑑機構──標普全球(S&PGlobal)的「2024永續年鑑」(TheSustainabilityYearbook2024)，藥華藥是台灣第一和唯一登上該年鑑生技業類別的企業，合一則是台灣唯一連續兩年入選製藥產業類別的企業。「標普全球」每年初會依據前一年度企業永續評估(CorporateSustainab...

武田 CAR-T 癌症治療多發性骨髓瘤帕金森氏症疫苗憂鬱症

武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫

2024-02-05/記者吳培安

美國時間1日，武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告，並表示將從其研發產品線中，剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫，使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫；此外，也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。此次剔除的候選產品、代號為TAK-573的modakafuspalfa，其結構是一種由兩個干擾素alpha...

武田 PV 藥華藥

武田逾12億攜手Protagonist 攻PV胜肽藥

2024-02-02/記者李林璦

美國時間1日，武田藥品工業株式會社(TakedaPharmaceuticals)宣布，以12.75億美元與ProtagonistTherapeutics簽署全球權利與開發合作協議，目前正在進行治療真性紅血球增多症(PV)的鐵調素(hepcidin)類似胜肽藥物rusfertide的臨床三期試驗。而臺灣的藥華醫藥(6446)針對PV適應症的新一代長效型干擾素Besremi(Ropeginterfer...

藥華藥(6446)12/3受邀參加花旗環球證券法說會「Citi’s 2024 Global Healthcare Conference」

2024-11-15/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 113/11/15 發言時間 18:11:00發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司受邀參加花旗環球證券舉辦之法說會「Citi’s2024GlobalHealthcareConference」符合條款第 12款事實發生...

法人說明

藥華藥(6446)11/19-11/20受邀參加傑富瑞法說會「Jefferies London Healthcare Conference」

2024-11-15/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/11/15 發言時間 18:10:33發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司受邀參加傑富瑞(Jefferies)舉辦之法說會「JefferiesLondonHealthcareConference」符合條款第 12款事實發...

個股資訊

藥華藥(6446)董事會決議辦理限制員工權利新股收回註銷，減資基準日11/14

2024-11-14/環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 113/11/14 發言時間 19:00:17發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司董事會決議辦理限制員工權利新股收回註銷暨訂定減資基準日事宜符合條款第 11 款事實發生日 113/11/14說明 1.董事會決議日...

個股資訊

藥華藥(6446)前三季合併獲利17.30億元，每股稅後5.23元

2024-11-14/環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/11/14 發言時間 17:03:32發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司董事會通過113年第三季合併財務報告符合條款第 31 款事實發生日 113/11/14說明 1.提報董事會或經董事會決議日期:...

臨床商化

藥華藥(6446)P1101用於原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試驗最後一位受試者完成試驗

2024-11-12/環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/11/12 發言時間 19:05:27發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司Ropeginterferonalfa-2b（P1101）之原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試驗最後一位受試者完成試驗符合條款第 ...

臨床商化

藥華藥(6446)向TFDA申請進行T細胞受體免疫療法一期臨床試驗

2024-11-02/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 4 發言日期 113/11/02 發言時間 00:59:14發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司已向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請進行T細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者之第一期臨床試驗（IND）符合條款 ...

法人說明

藥華藥(6446)11/13受邀參加黑石財經法說會「戰略臺灣投資論壇」

2024-11-01/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/11/01 發言時間 17:26:51發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司受邀參加黑石財經舉辦之法說會「戰略臺灣投資論壇」符合條款第 12款事實發生日 113/11/13說明符合條款第四條第XX款：12事實發生...

法人說明

藥華藥(6446)11/20-11/21受邀參加Morgan Stanley法說會「23rd Annual Asia Pacific Summit」

2024-11-01/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 3 發言日期 113/11/01 發言時間 17:28:09發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司受邀參加MorganStanley舉辦之法說會「23rdAnnualAsiaPacificSummit」符合條款第 12款事實發生日 113/...

法人說明

藥華藥(6446)11/15受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會

2024-11-01/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 2 發言日期 113/11/01 發言時間 17:27:39發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會符合條款第 12款事實發生日 113/11/15說明符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/11...

臨床商化

藥華藥(6446)P1101用於早前期原發性骨髓纖維化等三期臨床申請獲日PMDA核准執行

2024-10-25/環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/10/25 發言時間 05:10:01發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告P1101用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗申請已獲日本...

公告澄清

藥華藥(6446)今年營收有機會成長一倍？藥華藥：以公告為主

2024-10-18/環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 3 發言日期 113/10/18 發言時間 12:06:19發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨媒體報導說明符合條款第 51 款事實發生日 113/10/18說明 1.事實發生日:113/10/182.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司...

臨床商化

藥華藥 (6446)向日本PMDA提交P1101用於PMF等三期臨床申請

2024-10-10/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 3 發言日期 113/10/10 發言時間 20:39:24發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告P1101用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗申請已成功送...

藥華醫藥科學長林俐伶率跨國團隊研發下一代創新療法

2024-05-27/記者李林璦

藥華醫藥科學長林俐伶於2022年8月上任，她曾為賽諾菲免疫學及炎症研究領域檢查點免疫學群負責人，並在輝瑞任職資深研發超過20年，此次將國際藥廠的豐富經驗挹注藥華藥，任務是帶領藥華藥的臺美研發團隊，跨國打造下一代創新療法。撰文/李林璦2022年8月，從自主研發、臨床試驗、生產製造到國際銷售一條龍的臺灣新藥公司藥華醫藥(6446)，迎來林俐伶(Lih-LingLin)回臺擔任科學長。旅美數十年，曾擔任...

公司異動

藥華藥(6446)美國子公司總經理胡志高辭任，異動為Robert B. Geller, M.D.(原醫學事務主任)

2024-06-28/環球生技

本資料由　(上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 4 發言日期 113/06/28 發言時間 22:47:10發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨代本公司重要子公司PharmaEssentiaUSACorporation公告擢升醫學事務主任RobertB.Geller,M.D.新任總經理符合條款第 6款...

藥華藥合一標普永續

藥華藥首登、合一蟬聯入選「標普全球永續年鑑」

2024-02-15/記者李林璦

藥華藥 ESG PV MPN

藥華醫藥獲2023亞太暨台灣永續行動獎雙料殊榮辦MPN Asia年會推動永續健康

2023-07-21/記者李林璦

今(21)日，藥華醫藥(6446)宣布，在「2023亞太暨台灣永續行動獎」中，以推動亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討年會(MPNAsia)專案榮獲「亞太永續行動獎」銀獎，以及「台灣永續行動獎」銅獎，並由藥華醫藥總經理黃正谷出席2023第二屆亞太永續博覽會開幕暨聯合頒獎典禮。藥華醫藥旗下長效型干擾素用於真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)，已獲批在30多個國家上市。PV為骨髓增生性腫...

藥華藥 PV CSR ESG

藥華藥獲台灣企業永續獎、全球企業永續獎兩大殊榮

2022-11-16/記者李林璦

今(16)日，藥華醫藥(6446)於「2022第五屆全球企業永續論壇開幕式暨聯合頒獎典禮」中之企業永續報告獎項獲佳績，勇奪「台灣企業永續獎」中文報告書首獎之「醫療保健類白金獎」，並首獲「全球企業永續獎」英文報告書之「全球永續獎銅獎」。永續發展已是國際社會及全球企業關注重點，更是全球投資機構選擇標的重要參考指標。由「台灣企業永續學院」主辦的「台灣企業永續獎」(TaiwanCorporateSusta...

藥華藥 2021JPM 商業佈局

藥華藥登JP Morgan：預計取美PV藥證後6個月打通保健給付

2021-01-13/記者李林璦

報導/李林璦美國時間12日，藥華醫藥(6446)受邀參與第39屆摩根大通健康醫療大會（J.PMorganHealthcareConference）線上會議，由其美國子公司總經理MeredithManning及醫療事務長RayUrbanski說明藥華近期營運進度及未來展望，並指出P1101（Ropeginterferonalfa-2b）的美國市場預計可在獲得藥證後的6個月內達到廣泛保險給付。醫療事...

企業社會責任 CSR

藥華藥發布《2019年企業社會責任報告書》揭露非財務面公司資訊

2020-09-30/記者李林璦

今(30)日，藥華醫藥(6446)發布第一本《2019年企業社會責任報告書》，以推動永續為企業核心價值，揭露公司在環境(E)、社會(S)和治理(G)三個非財務面向的資訊，一共鑑別出11類利害關係人、6大永續主題、34項永續議題以紮實且完整的系統性分析，給投資人更多有用的決策性訊息及永續管理績效，提供所有利害關係人另一個與公司溝通的渠道。該《2019年企業社會責任報告書》中特別著墨於「藥物近用」這個...

生技募資商業佈局

台灣今年最大生技募資案! 藥華藥現金增資募22.44億台幣

2020-08-07/記者李林璦

今（9）日，藥華藥（6446）宣布現金增資新台幣22.44億元新臺幣，加上自去年底至今完成先前的兩次私募和本次現金增資，總募得資金逾43億新臺幣，外資占比逾30%，創下台灣今年生技公司已完成募資案中最高募資金額。藥華藥表示，近年來公司致力於提升外資佔比和法人投資者，藉由引進專業及策略性投資機構投資人，盼能邁向長期且國際化的蓬勃發展。藥華藥也指出，公司董監事中佔股比例較高的官股為國家發展基金管理會和...

併購商業佈局

藥華藥整併泛泰醫療啟動P1101亞太地區行銷

2020-06-18/記者李林璦

今(18)日，藥華醫藥(6446)召開法說會表示，旗下產品長效干擾素P1101治療紅血球增多症(PV)目前已獲歐洲與台灣藥證，歐洲部分已經於11國上市販售，台灣則預計在明年Q1完成健保藥價申請，美國的PV藥證也預計在明年Q1取證。藥華更於今年6月併購泛泰醫療為子公司，負責台灣與亞太地區P1101的銷售與亞太地區的物流中心。藥華藥台中分公司之針劑廠也已於今年通過衛福部生產及充填GMP、物流GDP認...

亞洲生技大會 2024亞洲生技大會 BIOAsia–Taiwan2024 傑出生技獎

亞洲生技大會7/24登場 2024傑出生技獎出爐！美時、藥華、邦睿等19家公司脫穎而出

2024-07-10/記者李林璦

藥華藥楊育民 CDMO BIO2023

藥華藥波士頓創新研究中心隆重開張主委吳政忠、楊育民站台

2023-06-08/記者王柏豪

美國時間(7)日，藥華藥(6446)斥資2000萬美元於美國波士頓建立的創新研究中心隆重舉行開幕儀式，正率團參加北美BIO2023展會的國科會主委吳政忠特別安排蒞臨致詞，積極穿針引線促成波士頓 Resilience生技和台灣合作的旅美生技大老楊育民也前往致賀，以及多家前來BIO2023參展的台灣廠商，都一起出席藥華藥這場見證台灣生技製藥界國際發展的一大里程。藥華藥創辦人兼執行長林國鐘首先致歡迎詞...

BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大展傑出生技獎

2022傑出生技獎出爐中化生、列特博、晨暉、中華海洋等14家生技公司脫穎而出

2022-07-28/記者吳培安

今(28)日，2022亞洲生技大展(BIOAsia-TaiwanExhibition)開幕儀式於南港展覽館二館熱烈展開，會中也邀請本屆「2022傑出生技產業獎」14家生技公司得主，由前副總統陳建仁、生物產協理事長吳忠勳授予獎牌。本屆的「傑出生技產業金質獎」，由中化合成生技、列特博生技、晨暉生技、中華海洋生技勇奪；「潛力標竿獎」則由祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、地天泰農業生技榮獲。以技術為主...

藥華台中針劑廠啟動 1211

2018-12-11/環球生技

藥華醫藥（6446）今(11)日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」，完成全數在台灣進行研發、臨床試驗到生產製造的最後一塊拼圖，其自主開發用於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg（P1101）也將有機會取得歐盟（EMA）藥證，進軍全球醫藥市場，讓世界看見台灣生技新藥的實力。

封面故事傑出生技產業獎

藥華藥各國PV藥證到手 2025年擴ET新適應症持續高飛

2024-07-24/記者李林璦

撰文/李林璦藥華藥(6446)是從自主研發、臨床試驗、生產製造到國際銷售一條龍的臺灣新藥公司，自2021年底，創新長效型干擾素新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,即P1101)取得治療真性紅血球增多症(PV)美國藥證後，2022年與2021年相比，營收成長達339%，今年第一季淨利率轉正達20%，「打破了大眾對於新藥公司總是燒錢的刻板印象。」藥華藥執行長林國鐘強調。藥華藥...

人物林俐伶生技製藥

藥華醫藥科學長林俐伶率跨國團隊研發下一代創新療法

2024-05-27/記者李林璦

生醫知識庫

藥華藥、中研院、莫德納、中榮跨域共探生醫永續新藍圖

2023-08-25/記者彭梓涵

7月27日，臺北市政府產業發展局於亞洲生技生技大展期間，舉辦一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」，以「生醫永續關鍵新藍圖」為主題，邀請藥華醫藥執行長林國鐘、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、莫德納(Moderna)臺灣香港總經理李宜真，以及臺中榮民總醫院院長陳適安，從國內外藥廠、研究單位、醫院經驗，分享生技業如何在過去累積20年的成果上，抓住當今的契機邁向永續經營。撰文/彭梓涵、巫芝岳臺北市長蔣萬...

永續發展生醫永續智慧醫療 mRNA 臺北市生技產業高峰論壇

藥華藥、中研院、莫德納、中榮跨域共探生醫永續新藍圖

2023-07-28/記者彭梓涵

今(28)日，臺北市政府產業發展局於亞洲生技生技大展期間，舉辦一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」，本次以「生醫永續關鍵新藍圖」為題，邀請藥華醫藥執行長林國鐘、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、莫德納(Moderna)臺灣香港總經理李宜真，以及台中榮民總醫院院長陳適安，從國內外藥廠、研究單位、醫院經驗，分享生技業如何在過去累積20年的成果上，抓住當今的契機邁向永續經營。 (攝影/羅翊方)臺北市長蔣...

投資

北極星、藥華藥過後生技典範移轉去哪兒？

2022-09-30/專欄：張立群

北極星、藥華藥的大漲堪稱生技典範，然而它們各自面臨市值成長的瓶頸。在資金移轉至生技的趨勢下，具備獲利好、題材新、臨床與藥證進展快的條件的公司，有機會成為市值躍升的新典範。作者/張立群過去一年多來北極星、藥華藥市值大漲堪稱生技典範，也帶動了臺灣生技在景氣疑慮漸深的當下成了資金的焦點。在電子短中期仍有疑慮的大環境下，資金移轉至生技之趨勢方興未艾，然而，北極星與藥華藥面臨各自的瓶頸，快速膨脹的市值恐無以...

BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大展傑出生技獎

2022傑出生技獎出爐中化生、列特博、晨暉、中華海洋等14家生技公司脫穎而出

2022-07-28/記者吳培安

特輯傑出生技產業獎

生技股王藥華藥 2021美國FDA唯一核准臺灣PV新藥

2022-07-25/環球生技

2021年11月13日，藥華醫藥(6446)研發治療成人真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)新藥百斯瑞明(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准後，股價從100出頭一漲再漲，最高點甚至高達576元，一躍為生技股王。百斯瑞明是藥華醫藥運用原創的長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台開發的新一代長效型干擾素，更是第一個臺灣生技公...

產業臺北生技獎

2020臺北生技獎揭曉！全福、林口長庚、藥華藥榮獲金獎

2020-08-31/記者彭梓涵

邁入第17周年，素有生技界奧斯卡美譽的「2020臺北生技獎」，7月24日於南港展覽館2館揭曉，今年參賽單位不畏疫情仍踴躍參賽角逐榮耀，參賽案件再度突破歷年，達到118件，審定入圍獲獎名單為17件，由臺北市市長柯文哲親自頒發共近600萬元的獎金，並參觀體驗各廠商生技產品。撰文/彭梓涵攝影/林嘉慶2004年開始，臺北市推辦全國唯一專屬生技產業之「臺北生技獎」，著重以「國際化」、「創新價值」及「技術承接...

特輯醫療科技展

MPN 藥物商機大 Besremi® 後市展望佳藥華醫藥啟動ET 全球三期臨床

2019-12-02/編輯部

藥華醫藥(6446)開發的長效新型干擾素Besremi®(P1101,ropegIFNα-2b)在罕見疾病藥品領域繳出亮眼成績單。罕見疾病藥品的競爭對手少，定價能力強，各國藥廠相繼投入研究心力積極開發孤兒藥，以骨髓增生性腫瘤疾病(簡稱MPN，包含真性紅血球增多症、原發性血小板增生症以及骨髓纖維化)為例，MPN病患多需長期服藥，市場成長動能大。Besremi®在真性紅血球...

專題報導 Sponsored 藥華藥生技展即時報導 BIO ASIA Taiwan EMA 搶先報 2019亞洲生技大展

藥華藥加速進軍跨國生技藥廠

2019-07-24/環球生技

繼今年2月取得全臺首張自主研發EMA新藥藥證後，藥華醫藥(6446)自主創新生物藥Besremi®(Ropeginterferonalfa-2b)於7月間再獲我國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱TFDA)新藥查驗登記優先審查認定，有助縮短未來新藥查驗登記審查時間，Besremi®有機會繼歐盟後取得臺灣藥證，讓臺灣成為亞洲早期血液腫瘤PV病患第一個受惠國家。藥華藥正持續推進全球藥證布局...

產業

藥華藥打造臺灣本土跨國生技藥廠

2019-04-30/記者李林璦

今年2月，臺灣正式取得首張歐洲藥品管理局核准蛋白質新藥上市藥證，藥華醫藥授權給奧地利AOPOrphan公司的治療真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(商品名BESREMI)獲得歐洲藥品管理局(EuropeanMedicineAgency,EMA)新藥上市行銷許可證(MAA)。該藥是全球首個一線治療PV患者的干擾素新藥。新藥開發暨...

生技剪影

藥華藥針劑新廠啟用完成在臺研發到生產的最後拼圖

2018-12-20/記者王柏豪

藥華醫藥於12月11日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」，完成全數在臺灣進行研發、臨床試驗到生產製造的最後一塊拼圖，其自主開發用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥Ropeg(P1101)也將於2019年第一季取得歐盟(EMA)藥證，進軍全球醫藥市場，讓世界看見臺灣生技新藥的實力。此次典禮由藥華藥董事長詹青柳、執行長林國鐘、總經理黃正谷、營運長欒衍棟聯袂主持，並邀請臺中市副市長林依瑩、中...