2025/7/9《國內外重大必看新聞集錦》

采風智匯AI骨質密度診斷系統進軍日本 獲ITEM展醫材第2名;諾和諾德提交Wegovy高劑量歐盟上市許可

撰文 編輯部
日期2025-07-09
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(圖片來源:網路)

 

《臺灣》訊聯AI加速藥物設計有成 攜基米、北醫誠昱生技攻難治癌症

 

今(9)日,訊聯基因數位(4160)宣布與基因定序大廠基龍米克斯(簡稱基米,4195)合作,結合AI新藥開發與胜肽合成,協助藥廠加速腫瘤新生抗原藥物開發;此外也協助臺北醫學大學衍生新創誠昱生技,以AI快速開發新穎小分子抑制劑,開發腦癌、胰臟癌候選新藥進入臨床前試驗。

 

《臺灣》因華攜美CRO啟動口服膽道癌孤兒藥全球三期臨床

今(9)日,因華生技(4172)宣布,旗下開發的口服膽道癌孤兒新藥 D07001-Softgel 正式進入全球關鍵臨床三期試驗,並與美國知名CRO攜手合作,該CRO公司將執行美國FDA藥證申請的全球臨床試驗,預計收案約 240 名受試者,力拼2025年底於美國試驗地區,首位受試者入組,2026年底收完期中解盲病人數。
 

《臺灣、日本》采風智匯AI骨質密度診斷系統進軍日本 獲ITEM展醫材第2名

 

今(9)日,采風智匯宣布,自主研發的骨質密度AI醫療影像輔助診斷系統DeepXray,在今年四月於日本橫濱舉辦的國際醫療影像技術與設備展「International Technical Exhibition of Medical Imaging, ITEM2025」中,獲選「最佳10項醫療器材」第2名殊榮。

 

采風智匯專為日本市場開發之DeepXray Bone Viewer已在今年二月取得日本醫療器材與藥品管理局(PMDA)認證,並與日本影像設備大廠柯尼卡美能達(Konica Minolta)簽署備忘錄展開策略合作,預計將搭配Konica的Informity平台,共同推動DeepXray™至日本各醫療場域。

 

《美國》Cargo臨床失利!Concentra 2億美元收編CAR-T新創 

美國時間8日,Concentra Biosciences宣布以約2.02億美元現金,收購CAR-T新創公司Cargo Therapeutics。Cargo自今年1月中止其主力CD22 CAR‑T療法firi‑cel的臨床二期試驗並裁減大部分人力,目前僅餘少數員工,營運陷入停滯。

 

該療法雖曾達到77%整體反應率(ORR)、43%完全緩解率(CR),但耐久性僅達18%,臨床效果不佳,導致公司難以持續推進該計畫。Concentra今年併購動作頻繁,在今年前半年已收購包括:Kronos、Elevation Oncology及IGM Biosciences等多家生技公司。

https://reurl.cc/GNV9zZ

 

《歐洲》諾和諾德提交Wegovy高劑量歐盟上市許可

美國時間8日,諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交旗下減重藥Wegovy的新劑量追加申請,諾和諾德指出,在臨床試驗中,接受較高劑量Wegovy治療的患者中,約有三分之一在治療期間體重減輕幅度達25%以上,顯示出高度療效,因此計畫讓該高劑量劑型在歐盟上市,補強其在肥胖領域的產品陣容

https://reurl.cc/kodDrr

 

《美國》FDA批准全球首款非處方無袖帶血壓監測手環

美國時間8日,瑞士醫療科技公司Aktiia宣布,其開發採用光學感測器進行血壓量測的Hilo手環,獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准,成為全球首款可在藥局販售的非處方(OTC)無袖帶血壓監測裝置,預計將於2026年在美國上市。

https://reurl.cc/3MDvDR

 

《美國》愛爾康併購LumiThera 取乾性黃斑部病變光生物療法

美國時間8日,愛爾康(Alcon)宣布,收購眼科醫療器材LumiThera公司與其治療乾性黃斑部病變(dAMD)的非侵入性光生物調節(photobiomodulation,PBD)療法,該療法已在2024年11月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。

https://reurl.cc/QadlY0

 

《美國》《Science》揭維生素A分子開關 可重啟耳朵再生能力!?

6月26日,北京國家生物科學研究所團隊在轉基因小鼠實驗中首次發現,在原本不具備組織再生能力的哺乳動物中,若能調控維生素A代謝產物視黃酸(RA)生成的關鍵「分子開關」——活化醛脫氫酶家族1A2成員(Aldh1a2),或直接外部補充RA,有機會重新啟動耳部的組織再生能力。此研究有助於理解再生能力演化的過程,研究結果已發表於《Science》。

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