昨(25)日，行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)議題二的應用創新中，邀請到BTC馮玉蓮委員、經濟部產發署鄒宇新副署長、農業部林家榮主任秘書演講，其中馮玉蓮分析了全球疾病趨勢與挑戰、鄒宇新針對AI驅動生醫產業創新為臺灣未來發展提出建言，綜合討論也延續了「民間版BTC」的7大建言，呼籲政府相關部會重視配套的落實。

馮玉蓮：癌症、心臟病、糖尿病年輕化舉世皆然！AI打響數位健康革命

 
BTC委員暨DxRxPM Biotech Consulting創辦人馮玉蓮開宗明義指出，全球正面臨早發性癌症、心血管疾病、糖尿病與肥胖等慢性病威脅。以早發性癌症為例，2019年全球早發性癌症案例就已突破300萬人次，相較於1990年增加了79%；其中特別值得注意的是，大腸直腸癌(CRC)在50歲以下族群的發生率顯著上升，而50歲以上則呈下降趨勢，顯示年輕世代的健康風險日益嚴峻。
 
馮玉蓮指出，除了癌症，心血管疾病亦是臺灣的重大死因。根據全球趨勢預測，未來高達20%的心肌梗塞患者將是40歲以下族群，反映出心血管疾病年輕化的趨勢。
 
此外在慢性代謝疾病，糖尿病亦同樣呈現早發化趨勢。根據資料，台灣2019年已有超過240萬名第二型糖尿病患者、佔總人口數8.42%，且在6~19歲的盛行率持續上升。馮玉蓮強調，這些慢性病不僅造成龐大醫療負擔，也對經濟與社會造成深遠影響。
 
儘管挑戰嚴峻，馮玉蓮認為創新科技帶來了新契機。AI、大數據、基因與幹細胞治療、穿戴裝置等新興科技正在改變醫療樣貌，而「晶片」扮演著核心樞紐的角色。
 
馮玉蓮舉例，AI為新藥開發的生態帶來變革，可應用於藥物設計、試驗模擬與精準醫療等領域，已有逾35項臨床試驗是由AI公司、而非生技醫藥公司主導，並已有數十項藥物進入臨床一期、二期試驗；而在AI醫材領域，美國食品藥物管理局(FDA)截至今年8月3日，已經批准多達1161項AI驅動醫材(AI-enabled medical devices)，其中又以放射科的影像學應用佔比最高。
 
馮玉蓮認為，台灣應善用其半導體與晶片技術優勢，推動AI結合感測器的穿戴與診斷裝置發展。她舉亞培(Abbott)的FreeStyle Libre連續葡萄糖監測系統為成功案例說明，該產品截至2025年用戶已逾700萬人，市場規模達17億美元，未來可望持續成長，展現驚人的健康成長商機。這些裝置除有助個人健康管理外，也可減少整體醫療開支，提升健康意識。
 
馮玉蓮呼籲，台灣應整合AI於藥物開發與數位健康體系，加強轉譯科學與生醫產業生態系的建構，並持續投入研發資源。她期盼，未來從疾病預防、即時監控到精準診療的各項關鍵技術，都能由台灣自主研發，打造健康台灣，進而成為全球健康創新的典範。
   

鄒宇新：臺灣生醫必須走向「國際連結+在地落實」雙軌並進

 
經濟部產業發展署鄒宇新副署長，報告AI驅動生醫產業創新與策略，他指出目前全球生醫產業發展4大趨勢，包括：數位化的導入已從BIO+ICT+AI出發；先進藥物與醫療技術快速演進；藥物量產需求推升製造量能；以及積極拓展國際市場。
 
他報告，以AI驅動臺灣生醫產業發展，未來將聚焦四大重點，包括藥品先進製程、AI醫材發展、在宅醫療，以及國際臨床與交流合作。
 
針對這四大重點，經濟部也已擬定推動策略，藥品部分將先導入「連續製程」與「綠色製程」，轉型策略上將優先由法人單位建置高門檻技術平台，完成驗證後再透過技轉推廣至產業。
 
醫療器材部分，目前臺灣醫療AI多數朝向影像輔助發展，但仍缺乏整合性的功能。因此經濟部也提出兩大策略：建立模組化平台，發展完整解決方案；二是整合AI創新技術，開發更多「疾病預警」與「智慧復健」等照護器材。
 
他也提到，由於醫院服務能量有限，醫療正逐步走向社區與家庭。國內雖已有相關產品，但仍需優化與實地驗證，才能符合使用需求。未來在宅醫療產品將以「可攜式、可移動、操作方便且價格可負擔」方向發展，並需在不同區域場域進行測試，確保真正落實到家庭應用。
 
最後是全球委託開發製造服務(CDMO)，目前已普遍採取國際合作模式，未來國內產業也必須透過第三方連結，並在國外市場進行在地臨床驗證。策略上，一方面要加強與國際大廠合作，導入海外菁英資源；另一方面要協助國內優質產品加速進入海外市場。
   

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#教育攬才、轉譯醫學基金、國產醫材、新南向 民間版BTC建議再成焦點#
 
應用創新的綜合討論，由經濟部政務次長江文若主持，並邀請教育部朱俊彰常務次長、臺灣生物產業發展協會劉理成理事長兩位與談人，聚焦探討教育改革、轉譯研究、國產醫材於醫院落地應用等，也回應稍早於8月19日舉辦的「生技產業發展策略論壇」(又稱民間版BTC)彙整之七大建言。
 
朱俊彰指出，面對生醫產業智慧化與數位化的快速演進，人才培育體系亦須與時俱進。他表示，教育部透過高教深耕計畫，強化大學生的跨領域學習能力與問題解決能力，並與其他部會協作推動專項計畫，也透過玉山學者、玉山青年等計畫吸引海外人才回國。
 
朱俊彰舉例，教育部與科技部合作設立「國家重點領域頂尖研究中心計畫」，其中台大的先進生醫研究中心，便整合國內大學與工研院、國實院台灣半導體研究中心等單位，建立具跨域整合能量的研發場域。朱俊彰也同意現場委員建言，教育端應更積極與產業建立合作模式，打破學術與市場間的壁壘，提升研究成果的落地與應用效率。
 
劉理成則指出，目前許多創新藥物與技術在學研階段表現亮眼，卻因資金不足，無法順利進入臨床試驗與商業化階段，因此產業界在建議政府應與民間合作成立「轉譯醫學創投基金」，可由國發基金提供高比例的投資配額，並鼓勵保險基金與長期資金參與，以解決學研成果無法產業化的關鍵斷點，加速整體生技產業升級。
   
在醫療落地應用方面，多位與會委員指出，國內醫學中心與臨床場域應成為創新技術的首波應用場域。與談代表指出，目前許多國產新藥與醫材雖已具備上市潛力，卻難以進入國內醫院體系，導致外銷推廣也受限。他們呼籲應鼓勵醫學中心率先採用國產新藥與新醫材、作為示範推廣平台，並納入醫院評鑑體系，建立國際認證的起點，進而擴展海外市場；此外，健保機制亦應配套調整，針對經臨床驗證具效益的國產品項納入給付，提高院所採購誘因。
 
在醫材領域方面，專家指出，台灣具備強大製造能力與出口基礎、出口總量甚至高於藥品，然而多數產品屬中低價值項目，品牌力與國際能見度不足。業界建議，政府應協助建構醫材專責平台，整合臨床驗證、場域導入與國際行銷資源，並參考監理沙盒制度，加速AI醫療、智慧裝置等新興技術在醫療場域的測試與應用。此外，配合場域認證制度與沙盒監理機制，讓醫材廠商在實際應用中累積數據、優化產品，進一步提升國際競爭力。
 
針對新南向政策，江文若政務次長與多位產業代表皆指出，過去由衛福部主導的醫療輸出策略已初具成效，但在進入實質市場推廣階段，建議改由經濟部領軍，協助產業開拓市場與擴大商機。
 
鄒宇新透露，經濟部已在馬來西亞設立醫材展示中心，作為推廣台灣醫療技術與產品的重要據點。業界則進一步建議，應透過醫學中心建立與東南亞國家醫療機構的實質合作，讓台灣的產品先落地於本地醫院，再以完整應用經驗輸出，建立國際信任與使用基礎。
 
論壇最後，多位與會者強調，健康台灣的實現仰賴跨部會政策整合與產官學研資源協作，唯有強化教育、資金、臨床與國際布局四大核心，方能讓創新真正轉化為具體產值，並為台灣生技產業在全球爭取更大的發展空間。

(報導 / 吳培安、彭梓涵)