諾華RNA合作連發、斥資破70億美元！上海舶望、Arrowhead成夥伴

2025-09-04 / 記者吳培安

美國時間3日，諾華(Novartis)連續公布兩起大型交易，其一是在與上海舶望製藥(ArgoBiopharmaceutical)深化既有合作，開發多項鎖定心血管疾病的微型干擾RNA(siRNA)，交易潛在價值上看52億美元；另一項則是與ArrowheadPharmaceuticals達成22億美元的RNA干擾(RNAi)藥物合作，開發帕金森氏症的創新療法，顯示諾華大舉進軍RNA療法、鎖定未滿足需求...

阿斯特捷利康 AstraZeneca 高血壓心血管疾病 CinCor

13億收購值得?! AZ降血壓新藥臨床三期達標、將申請藥證

2025-09-02 / 記者吳培安

美國時間8月30日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於西班牙登場的歐洲心血管學會會議(ESCC)中，宣布其開發的高血壓藥錠baxdrostat，在臨床三期試驗的高劑量組別中，展現降低血壓幅度達10mmHg的效果。將準備提交藥證申請。在該項名為BaxHTN的臨床三期試驗中，共招募了796名高血壓未受控制的患者，每日服用1mg或2mg的baxdrostat或安慰劑，給藥期間持續12週。今...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術

浩鼎虧損78億啟動五成減資、ADC藥美國一期展開首位患者給藥

2025-09-01 / 記者彭梓涵

昨(8月31日)，浩鼎(4174)宣布，其開發標靶TROP2的抗體藥物複合體(ADC)OBI-902，在4月30日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准臨床一期試驗申請(IND)後，近日啟動首位晚期實體腫瘤患者給藥，以評估OBI-902的安全性、藥物動力學(PK)以及初步臨床療效。不過，浩鼎過去投入大量資源研發的主動免疫抗癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822)/OBI-821，...

BeiGene BCL MCL 被套細胞淋巴瘤

BeOne拓MCL血癌藍海 BCL2抑制劑新藥臨床一/二期達標

2025-09-01 / 記者吳培安

美國時間8月29日，BeOneMedicines(百濟神州，舊名為BeiGene)宣布其開發的BCL2抑制劑新藥sonrotoclax，在一項被套細胞淋巴瘤(MCL)的臨床一/二期試驗中達到主要試驗終點，進軍目前大廠競爭相對較低的MCL領域。這項臨床試驗為一項單臂試驗(single-armstudy)，共招募了125名復發或難治型MCL的成人患者。這些患者在加入臨床試驗前，已經先經過了抗CD20...

細胞療法蘇鴻麟再生醫療臺日合作

通用幹細胞自體細胞治療獲日本核可、落地東京醫療市場

2025-08-29 / 記者吳培安

今(29)日，通用幹細胞(7607)宣布，公司授權之日本合作夥伴——株式會社A&I公司，與其合作之醫療法人社團同仁會診療所銀座診所(ClinicleGinza)，已在日本厚生勞働省(MHLW)審查下，通過第二種再生醫療等提供計劃(治療)收費核可，可於東京都提供AIcells(即「自體免疫細胞」)細胞治療技術，服務退化性關節炎及骨關節韌帶受損患者。通用幹細胞董事長蘇...

瘦瘦筆減重減肥肥胖症學名藥 GLP1

梯瓦推出「瘦瘦筆」學名藥版本攻減重市場

2025-08-29 / 記者吳培安

美國時間28日，以色列學名藥大廠梯瓦(Teva)宣布旗下首個「瘦瘦筆」學名藥，即諾和諾德(NovoNordisk)注射筆Saxenda(liraglutide)的學名藥，在美國獲批上市，可用於肥胖症治療，這也是美國首款獲批用於減重的GLP-1學名藥。目前梯瓦尚未公布Saxenda學名藥的定價。根據美國食品藥物管理局(FDA)的批准內容，這款學名藥適用於患有肥胖或體重過重、且有體重相關醫療問題的成...

FDA 中美關係生物醫藥生技創新

美國生物醫藥創新就快輸給中國?! FDA前局長Scott Gottlieb投書《JAMA》

2025-08-28 / 記者吳培安

美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)前局長ScottGottlieb在美國醫學會期刊《JAMA》社論平台投書指出，針對美國國家衛生院(NIH)刪減經費，以及中國藥物上市的速度益發快速，表示對於美國可能在全球生物醫藥的競爭中失去領導地位表示擔憂。 ScottGottlieb曾在川普第一屆任期中擔任FDA局長。在這篇社論中，他點出在美國國家衛生院經費刪減的同時，其他的國家正在加速他們將新藥推向...

啟弘生技病毒載體 CGT artiCure U-medico

啟弘獲韓artiCure病毒載體生產、日U-medico共建一站式檢測方案

2025-08-28 / 記者吳培安

昨(28)日，聚焦於病毒載體生產的啟弘生技(6939)宣布兩項國際合作案，其一為韓國創新癌症治療公司artiCure，選定啟弘生技為生產合作夥伴，負責逆轉錄病毒載體的製造，加速臨床試驗及全球商業化進程；同時，啟弘與日本先進分析技術公司U-medicoInc.建立策略合作關係，深耕日本基因檢測市場。啟弘生技表示，這兩項合作使啟弘生技生物藥品檢測及病毒載體生產製造業務，成功由日本拓展到韓國的東北亞市...

2025BTC 總結吳誠文 BTC 生技產業策略諮議委員會議

2025 BTC閉幕：吳誠文籲團結、善用科技優勢「讓臺灣照顧全世界！」

2025-08-27 / 記者吳培安

今(27)日，一連三天的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)正式落幕，12名BTC委員針對「科技前瞻應用」、「生態系建構與國際佈局」兩大面向，總結出共18項建議；BTC委員召集人、行政院政務委員吳誠文於閉幕典禮中，表達對跨部會合作及生技、醫療、照護、科技產業攜手的期許。吳誠文於致詞中表示，他從去年開始擔任BTC召集人，希望將科技領域的視野帶入臺灣生技產業，過程中他看見生技產業面對很多不容易解...

石崇良衛生福利部中央健康保險署健保署內閣改組

制度創新派出線！石崇良上任衛福部長醫療與生技發展推手

2025-08-27 / 記者吳培安

今(27)日，行政院新任內閣改組公布人選，其中衛福部部長一職將由健保署署長石崇良升任。近年來，石崇良以健保署署長的角色，積極透過制度改革與政策引導，為臺灣生技與醫療產業注入新的推進力。石崇良畢業於高雄醫學大學醫學系，擁有臺大公衛學院健康政策與管理研究所博士學位，並曾擔任臺大醫院急診部主治醫師。公職方面，石崇良歷任衛福部多項要職，展現其在醫療政策與健保制度上的核心角色。在近5年之中，石崇良在20...

Gilead 愛滋病 HIV PrEP 預防性投藥

愛滋病PrEP一年只需兩次！歐盟批准Gilead長效HIV預防針上市

2025-08-27 / 記者吳培安

美國時間26日，歐盟宣布已批准吉立亞醫藥(GileadSciences)長效愛滋病毒(HIV)感染預防針產品的上市許可，患者一年只需施打兩次，並獲得額外一年的市場保護期。這項產品用於暴露於HIV前之預防性投藥(PrEP)，以降低成人和青少年在性行為與病毒接觸、遭HIV病毒感染的風險。此次批准的一年兩次PrEP針劑，主要成分為lenacapavir，將以Yeytuo的商品名稱在歐洲販售。得以在歐盟...

BTC 2025BTC 行政院生技產業策略諮議委員會馮玉蓮經濟部鄒宇新民間版BTC

2025 BTC應用創新：如何打開台灣生醫國際能見度？民間版BTC結論再成焦點

2025-08-26 / 記者王柏豪

昨(25)日，行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)議題二的應用創新中，邀請到BTC馮玉蓮委員、經濟部產發署鄒宇新副署長、農業部林家榮主任秘書演講，其中馮玉蓮分析了全球疾病趨勢與挑戰、鄒宇新針對AI驅動生醫產業創新為臺灣未來發展提出建言，綜合討論也延續了「民間版BTC」的7大建言，呼籲政府相關部會重視配套的落實。馮玉蓮：癌症、心臟病、糖尿病年輕化舉世皆然！AI打響數位健康革命 BTC委員暨DxR...