《臺灣》林口長庚結盟輝瑞 三階推臨床、醫藥產業合作

昨(30)日，林口長庚醫院與輝瑞(Pfizer)簽署合作備忘錄，以「三階段計畫目標」推動合作。首先，雙方將密集促成醫學教育學術討論會；第二階段，計畫發展醫學研究計畫，以奠定臨床照護與治療指引；第三階段，則希望持續推動臺灣臨床試驗國際化，爭取更多醫療資源與國際接軌。

林口長庚院長陳建宗表示，他們非常期待能以實務臨床經驗，與業界共同結盟，做為未來發展依據，以其院內疾病治療研究，結合輝瑞的藥物療效分析，找出實際減緩或治癒病症的解方。

《臺灣》通用幹細胞PCP技術治療退化性關節炎展成效 兩度登上國際頂尖期刊！

今年1月，中興大學與亞洲大學附設醫院、彰化秀傳醫院，以及中興大學衍生新創通用幹細胞公司合作，針對膝關節炎退化的治療需求，利用自體血液分化成具抗發炎的M2巨噬細胞，並可產生二型膠原蛋白質，盼成為膝關節炎退化的新一代療法選項。研究團隊之動物實驗成果，已於去(2022)年12月刊登於國際頂尖期刊《Scientific Reports》，臨床成效研究則甫於上週刊登於《Cell Transplant》。

《歐洲》Catalent比利時建新核酸廠 專產細胞、基因療法用質粒DNA

近(30)日，美國生技公司Catalent宣布，其位於比利時的歐洲細胞療法卓越中心，將興建可商業規模生產質粒DNA(pDNA)的製造工廠，以支持細胞和基因治療公司。其新廠設施包含超過12,000平方英尺(約1,100平方公尺)的開發和製造空間，專注生產用於臨床和商業階段供應的cGMP級pDNA。

Catalent表示，其還將生產一系列新的「現成」質粒，包括現已上市的腺相關病毒 (AAV) pHelper，以及將於本季上市的Rep/Cap AAV2和AAV5質粒；帶有Rep/Cap基因的1、3、6和10血清型AAV，也將於今年稍晚上市。

《美國》莫德納RSV疫苗取FDA突破性療法 緊追輝瑞、GSK

美國時間30日，莫德納(Moderna)的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗取得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性療法認定。該疫苗可說緊追在輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)之後，輝瑞和葛蘭素史克都已取得優先審查資格，並在去(2022)年年底送入FDA審查；莫德納也計劃使用優先審查憑證，可望將FDA審查期間縮短4個月，其計劃在今年上半年送件FDA。

《美國》美疫情政策翻新頁！拜登：5月11日結束緊急狀態

美國時間30日，美國總統拜登(Joe Biden)通知國會，他將在5月11日結束因應COVID-19疫情的國家緊急狀態和公共衛生緊急狀態。結束兩項緊急狀態代表將正式重整聯邦應對新冠病毒的措施，將其視為地方性公衛威脅，由各機關的正常權限進行管理。

《美國》Matter：約翰霍普金斯「超分子」吸附新冠病毒！ 鼻噴藥動物實驗成功

近日，約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)的華裔科學團隊，開發出一項透過鼻噴方式給藥的新冠(COVID-19)疫苗；這項藥物具特殊的分子結構，攜帶經處理的ACE2受體，在病毒接觸人體ACE2受體前，搶先與病毒結合，達到預防或治療新冠肺炎的效果。研究論文已於去(2022)年12月12日，發表於期刊《Matter》。

《美國》提高藥物篩選命中率！臨床前CRO龍頭Charles River再斥5千萬美元併西北大新創SAMDI Tech 

美國時間30日，近幾年一直忙於併購的全球臨床前CRO龍頭查爾斯河實驗室(Charles River Labs)宣布，以5000萬美元收購美國西北大學 (Northwestern University)衍生的早期藥物開發公司SAMDI Tech，收購後該公司將納入Charles River的藥物開發與安全評估部門。

《美國》20年來首批！Menarini超越羅氏、賽諾菲 乳腺癌內分泌療法獲FDA批准

美國時間27日，義大利第一大藥廠美納里尼醫藥(Menarini)宣布，其用於治療乳腺癌的口服選擇性雌激素受體降解劑(Selective estrogen receptor degrader, SERD)Orserdu(elacestrant)獲美國食品藥物管理局(FDA)的批准。這不僅是近20年來首款獲批的乳腺癌患者內分泌療法，先前羅氏(Roche)和賽諾菲(Sanofi)的SERD療法也都在臨床階段失敗。