《臺灣》童綜合攜手南科 醫產結合打造口腔精準醫療創新中心
 
今(25)日，童綜合醫院口腔醫學部與南部科學園區共同合作，成立「口腔精準醫療創新中心」，建置體驗診線與數位牙科示範診間，其為中部唯一的示範中心，希望能經由醫院與產業合作推廣優良國產醫材。業者包含東昕精密科技、鐳鼎、棕茂科技、全球安聯科技、皇亮生醫科技、醫百科技、普一等公司，推出齒雕機、水雷射儀器等牙科經準治療設備。
 
南部科學園區管理局副局長鄭秀絨表示，牙科產業為南科醫療器材產業聚落最早發展的產業之一，目前也已具備較完整的產業鏈，足以提供國內朝向數位牙科發展的牙醫診所各項相關產品，因此南科管理局在2022年於臺北建置第一個南科醫材示範診間，而今年則與童綜合醫院共同合作，建置中部示範診間，整合南科園區廠商牙科產品並實際於醫院端使用。
 
《臺灣》長聖幹細胞新藥 獲FDA、TFDA核准臨床二期
 
昨(24)日，長聖生技(6712)宣布，旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)治療急性心肌梗塞的臨床一期試驗結果，具有良好安全性及療效可期，近日已通過美國食品藥物管理局(FDA)及衛福部食藥署(TFDA)核准進行臨床二期試驗。
 

2023年台灣再生醫學學會學術研討會

《臺灣》再生醫療雙法將逐條審查！石崇良現身回應外界疑慮
 
今(25)日，衛福部健保署署長石崇良，於台灣再生醫學學會舉辦之2023年年會論壇中現身說法。各界推動多年的《再生醫療雙法》草案終於在下週(29日或30日)排入逐條審查階段，石崇良特別針對近日媒體對《再生醫療雙法》草案的疑慮做出回應及澄清。
 
他首先強調，2019年9月起《特管辦法》開放醫院及生技業者合作執行六大項目細胞治療後迄今，自體細胞治療申請案將近400案，但真正通過的是190幾案；國內參與醫院有50幾家，能夠協助製程的生技公司則有20多家。然而，也並未如外界所誤解，形成「大家都去做特管辦法、不做正規臨床試驗」的效應。
 
《臺灣》細胞治療攻退化性疾病夯！ 南韓、馬來西亞專家曝最新再生技術
 
今(25)日，台灣再生醫學學會主辦的年度學術研討會中，邀請共四位來自南韓與馬來西亞的再生醫療專家，分享各自在學界開發創新再生醫療技術的經驗，領域囊括硬骨、軟骨再生，以及在阿茲海默症等的運用，顯見隨著全球高齡化，幹細胞、細胞治療在退化性疾病的應用發展，已在全球進入百家爭鳴時代。
 
*南韓忠北大學醫學院Jeong Ok (Grace) Lim：創新硬骨支架 BMP+膠原蛋白增療效
*南韓首爾大學Byung-Soo Kim：疫苗誘導調節性T細胞 關節炎、阿茲海默動物實驗效果佳
*馬來亞大學Tunku Kamarul Zaman：MSC結合軟骨支架 軟骨再生療法已進臨床
*馬來亞大學Chong Pan Pan：PSC、P-EV成軟骨修復再生療法新選項
 
《美國》首款PTSD非侵入神經調節系統！GrayMatters獲FDA批准
 
美國時間24日，以色列新創GrayMatters Health(GMH)宣布，其非侵入神經刺激設備Prism獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可透過聲音與影像刺激，幫助創傷後壓力症候群(PTSD)患者訓練大腦，改善病情症狀。該技術也是首個獲FDA批准用於PTSD輔助治療的神經調節系統。
 
GMH是第一個使用統計模型結合腦電圖(EEG)和功能性磁振造影(fMRI)數據做為生物標誌物來開發與精神障礙相關療法的公司，並將其稱為腦電圖-功能性磁振造影模式(EFP)，患者會先接受腦電圖和fMRI，繪製出大腦活動圖像，尤其是大腦掌管情緒的杏仁核，接著將專屬於患者的EFP模型輸入Prism神經調節設備，患者每周佩戴耳機兩次，每次 30 分鐘，持續約2個月，並同時交互觀看GMH開發的影片。此次批准是基於一項79名慢性PTSD患者的數據，結果顯示具有安全性與有效性。
 
《美國》美國2022年295種藥物短缺 創5年來新高！
 
美國時間23日，美國参議院(U.S. Senate)的報告指出，美國正面臨治療癌症、呼吸系統等疾病的藥物短缺，目前將近有295種的藥物出現短缺，相比於2021年，2022年藥物短缺增加約30%，創下5年來新高！
 
《以色列》《Science》子刊：首支細菌mRNA疫苗 針對致命性細菌病原體有效性高達100%！？
 
近(8)日，特拉維夫大學(Tel Aviv University)與以色列生物研究所(Israel Institute for Biological Research)，共同開發出有效針對鼠疫桿菌的mRNA-脂質奈米微粒(LNP)疫苗。研究顯示，透過改變細菌蛋白質的分泌訊號序列，以及增加該蛋白在體內的穩定度的這兩項突破性策略，使mRNA-LNP疫苗能給予動物對鼠疫桿菌完整的免疫反應。該研究發表於《Science Advances》。
 
《荷蘭》Pharming罕見先天免疫疾病小分子藥 首獲FDA批准
 
今(25)日，荷蘭製藥公司Pharming宣布，其以2000萬美元授權自諾華(Novartis)，可治療12歲及以上患有罕見先天性免疫疾病—PI3kδ症候群(ActivatedPhosphoinositide3-kinaseDeltaSyndrome,APDS)的小分子抑制劑Joenja(leniolisib)取得美國食品藥物管理局(FDA)的批准，成為該疾病首個療法。
 
此次的批准是基於一項隨機三盲的安慰劑對照臨床2/3期研究，試驗結果顯示，接受Joenja治療的患者，其淋巴結大小指標降低至0.25、初始B細胞(naïve B cells)比例指標改善37.30，證明接受治療後的患者免疫功能恢復正常。