重挫迷幻藥療法!FDA拒絕批准Lykos搖頭丸治PTSD

2024-08-13 / 記者 李林璦
美國時間9日,LykosTherapeutics宣布其開發MDMA(搖頭丸)輔助治療創傷後壓力症候群的申請,被美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准,也是FDA首次針對迷幻藥療法做出的里程碑決策。隔(10)日,《Psychopharmacology》也宣布撤銷3篇有關使用精神藥物MDMA治療創傷後壓力症候群的論文,可謂是迷幻藥療法的雙重打擊。 此次FDA主要審查來自6項臨床二期試驗、2項樞紐性臨床三...

Lykos迷幻藥療法首獲FDA委員會受理!PTSD適應症批准結果擬8月出爐  

2024-05-09 / 記者 吳培安
迷幻藥成分即將成為精神疾病的治療選項之一?日前(6日),LykosTherapeutics宣布其開發的MDMA(搖頭丸)輔助療法,即將在今年6月與美國食品藥物管理局(FDA)精神藥物顧問委員會召開會議,將MDMA用於創傷後壓力症候群(PTSD)的治療,這也將是FDA專家首次正式討論將迷幻藥作為治療選項的可能性。倘若後續Lykos依加速審查途徑送出申請,預計審查結果將會在8月中出爐。 不過,即使FD...

《Nature》子刊:史上最大規模! 125萬人基因分析 揭43個PTSD相關基因

2024-04-22 / 記者 巫芝岳
近(18)日,由跨國科學家組成的「精神疾病基因體聯盟」(PGC)中,針對創傷後壓力症候群(PTSD)的研究小組,發表了一項運用基因體關聯分析而出的PTSD基因風險研究,為目前同類研究中規模最大、最多樣化的研究,共使用了超過125萬人的基因數據,並從中確定了43個與疾病相關基因,證實PTSD可遺傳給下一代。該研究發表於期刊《NatureGenetics》。該研究中,團隊共收集了88項不同全基因體關聯...

歷經30年研究、倡導!美國首款「迷幻藥」PTSD療法提交藥證申請

2023-12-14 / 記者 彭梓涵
近(12)日,迷幻醫學多學科研究協會(MAP)旗下公司MAPSPublicBenefitCorporation(MAPSPBC)宣布,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交苯丙胺類興奮劑MDMA(俗稱搖頭丸)結合心理治療,治療創傷後症候群(PTSD)的新藥申請(NDA),若獲得批准,將是美國第一款MDMA用於治療PTSD的輔助療法。此次提交的NDA是基於多項研究的結果,其中包括兩項隨機、雙盲、安慰劑...

童綜合攜手南科打造口腔精準醫療創新中心;長聖幹細胞新藥 獲FDA、TFDA核准臨床二期;首款PTSD非侵入神經調節系統、Pharming罕見先天免疫疾病小分子藥獲FDA批准

2023-03-25 / 環球生技
《臺灣》童綜合攜手南科醫產結合打造口腔精準醫療創新中心 今(25)日,童綜合醫院口腔醫學部與南部科學園區共同合作,成立「口腔精準醫療創新中心」,建置體驗診線與數位牙科示範診間,其為中部唯一的示範中心,希望能經由醫院與產業合作推廣優良國產醫材。業者包含東昕精密科技、鐳鼎、棕茂科技、全球安聯科技、皇亮生醫科技、醫百科技、普一等公司,推出齒雕機、水雷射儀器等牙科經準治療設備。 南部科學園區管理局副局長鄭...

幫PTSD患者趕走噩夢!Apple Watch 睡眠APP 獲FDA批准 

2020-11-11 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間8日,美國FDA批准了AppleWatch的應用程序Nightware,以幫助創傷後壓力症候群(post-traumaticstressdisorder,PTSD)患者,獲得更優質的睡眠。Nightware使用專有的演算法,監控使用者睡眠時的心率和運動數據,且透過生物識別數據來檢測是否在做噩夢,並以震動腕帶方式,幫助使用者從睡眠狀態的噩夢中喚醒。FDA於2019年5月將該APP...

紐約大學、Siri發明者共同開發AI語音分析工具 診斷PTSD準確率89%

2019-04-29 / 記者 彭梓涵
日前(22),發表在《Depression&Anxiety》的一項由紐約大學醫學院的研究人員與Siri的發明者SRIInternational一同開發的人工智慧語音工具可以透過聲帶生物標記物診斷創傷後壓力症候群(PTSD),此工具透過患者聲音可區分有或沒有PTSD,準確率為89%。此研究的目的不是探索PTSD背後的疾病機制,研究人員認為,創傷事件會改變大腦迴路的情緒處理和肌肉張力,這兩者都...