First-in-class多重抗藥性HIV新藥 GSK旗下ViiV 口服Rukobia獲批

日期2020-07-05
2020.07.05環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

近(2)日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)旗下開發愛滋藥物的ViiV Healthcare宣布其First-in-class新藥Rukobia (fostemsavir)600mg,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,治療有廣泛治療經驗(heavily treatment-experienced,HTE)且具有多重抗藥性HIV-1成年患者。

批准是基於一項三期BRIGHTE研究數據,該研究評估緩釋藥錠Rukobia與最佳背景療法(optimized background treatment,OBT)聯用於多重耐藥性HIV患者的安全性與有效性。接受試驗許多患者在研究開始時已為HIV晚期。

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