Intercept遭拒Akero 繼起!創新NASH療法2期臨床48%肝纖維化改善

撰文記者 李林璦
日期2020-07-02
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
(圖片來源:網路、shutterstock)

美國時間6月30日,Akero Therapeutics公布以efruxifermin (EFX)治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)臨床2a期試驗期中分析結果,患者在非酒精性脂肪肝發炎積分(NAFLD Activity Score, NAS)無惡化的情況下,有48%的患者肝纖維化指數改善1個層級,而有28%的患者肝纖維化指數改善2個層級,同時有48%患者NASH症狀消除。

這好消息無疑是在前一日(29),美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准Intercept Pharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholic acid, OCA)後,在NASH治療領域打上一劑強心針。

efruxifermin是一種成纖維細胞生長因子21(FGF21)的衍生物,原先是安進(Amgen)開發用於治療糖尿病的藥物。

該臨床試驗稱為BALANCED,是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床2a期試驗,預計招募80名...