Astellas去年才以30億美元收購Audentes 驚傳2名受試者死亡

即時撰文記者 彭梓涵
日期2020-06-30
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2020.06.30環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

美國時間(29)日,日本製藥公司安斯泰來(Astellas)表示,去年才以30億美元收購之基因療法開發公司Audentes Therapeutics,其正在進行的肌小管病變X染色體性聯遺傳型(XLMTM)的基因療法AT132的I / II期臨床試驗,有兩名兒童死亡,其中一名患者死於敗血症。

該研究是招募24名五歲以下兒童進行試驗,兩名死亡的患者是接受每公斤體重300兆載體劑量的AT132,患者死亡後,Astellas已與數據監控委員協商停止試驗。

Audentes表示,劑量高低與肝毒性有關,在接受100兆載體的劑量治療6名患...