逸達6個月緩釋新劑型前列腺新藥 向美FDA申請NDA

撰文記者 劉端雅
日期2020-07-28
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(圖片/本刊資料庫)

昨(27)日,逸達生技( 6576)宣布,已完成向美國 FDA提送柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVITM 42毫克之註冊申請(New Drug Application, NDA),希望年底前可以定案。

逸達表示,新藥申請是根據 FP-001 50毫克(6個月劑型)成功的三期臨床試驗結果,申請 CAMCEVITM 42毫克用於晚期前列腺癌的緩解治療(palliative treatment)。

臨床試驗針對 137 位晚期前列腺癌患者...