昨(27)日,逸達生技( 6576)宣布,已完成向美國 FDA提送柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVITM 42毫克之註冊申請(New Drug Application, NDA),希望年底前可以定案。
逸達表示,新藥申請是根據 FP-001 50毫克(6個月劑型)成功的三期臨床試驗結果,申請 CAMCEVITM 42毫克用於晚期前列腺癌的緩解治療(palliative treatment)。
臨床試驗針對 137 位晚期前列腺癌患者...