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美國時間5日，FDA批准了葛蘭素史克(GSK) Blenrep (belantamab mafodotin)，用於復發型或難治型多發性骨髓瘤的療法，成為FDA批准的首個以BCMA為靶點的抗體-藥物複合體(antibody-drug conjugates, ADC)新藥。外媒認為，這不僅是開啟了BCMA藥物批准之先例，也代表著GSK正式回歸癌症藥物研發的行列。
今年6月，GSK在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)發表Blenrep的臨床三期數據，顯示可以延長患者總生存期達15個月，且在許多藥物治療皆無效的難治型患者，包括嬌生(J&J)的明星藥Darzalex，緩解率(response rate)可高達31%。
然而，Blenrep也有不可忽視的副作用，即造成角膜病變(keratopathy)、使得患者視力受損的風險。對此，GSK腫瘤學研發資深副總Axel Hoos表示，雖然Blenrep對眼部的安全性問題確實存在，但醫師也可以透過眼藥水或其它方法管理風險。在臨床試驗中，也有已有超過四分之...
