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美國時間12日，由Viela Bio開發的泛視神經脊髓炎(NMO spectrum disorders, NMOSD)新藥Uplizna (inebilizumab-CDON)，終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准；此為該罕見疾病獲FDA批准的第2款藥物，也是Viela Bio 2018年從阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)子公司MedImmune衍生出來後，第一款獲批的藥物。
Uplizna獲批用於水通道蛋白4 (anti-AQP4)抗體陽性的成年NMOSD患者(約佔該疾病患者的80%)，且已獲FDA的突破性療法和孤兒藥資格，而批准主要基於臨床第2/3期試驗N-Momentum的結果。
這項共納入230人、雙盲、有安慰劑對照的試驗中，患者每6個月接受一劑Uplizna或安慰劑；結果顯示，ant...
