二甲雙胍類糖尿病藥致癌物超標 TEVA在內五家業者自願招回

即時撰文記者彭梓涵

日期2020-06-15

(圖片來源:網路)

上週(6)日，美國食品藥物管理局FDA宣布，因部分批次二甲雙胍類(metformin)糖尿病藥，其致癌物質「N亞硝基二甲胺」(NDMA)含量超過每日上限，要求5家藥廠回收該藥物。美國時間12日，Apotex，Amneal，Marksans， Lupin和TEVA宣布自願招回這些藥物。

招回藥物包含Apotex和Amneal，生產的所有批次延長釋放版(extended-release，ER)二甲雙胍藥物，另外Marksans標示為Time-Cap批次XP9004一批、Lupin批次G901203一批、Teva標示為 Actavis的14 批二甲雙胍藥物。

監管人員仍在評估這波藥物召回是否會導致二甲雙胍短缺，FDA也透過聲明表示，在醫生開出替代藥處方之前，患者應繼續服用二...

當期雜誌查看更多