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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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精準健康 盛弘醫藥 哈佛健檢

盛弘攜富盈成立「哈佛健康」 名醫江坤俊任院長 推全自動乳房掃描、功能醫學門診

2021-11-10/記者 李林璦
今(10)日，盛弘醫藥(8403)旗下精準健康公司宣佈成立「哈佛健康管理中心」，由敏盛醫院乳房外科權威江坤俊醫師擔任院長，並推出「功能醫學門診」，引進嶄新、無輻射線的「全自動乳房掃描儀」，挾獨家基因檢測資料庫衍伸的端粒檢測服務，搭載專屬健康平台「精準數位健康APP」進行統整及追蹤，利用科技成為全新型態的健檢場域，為打造精準健康產業生態系。盛弘醫藥董事長楊弘指出，明(2022)年第一季有望前進插旗台...
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學名藥 FDA PSG GDUFA

FDA公布近50篇新特定藥品指引 助複雜學名藥研發、ANDA申請

2021-11-10/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)每季會更新一次特定藥品指引(PSGs)，供學名藥開發者參考。近(8)日，FDA發布27篇(針對24種活性成分)新的PSGs和21篇(針對20種活性成分)修訂指南，此次公布的PSGs指導文件，13篇為複雜產品，其中8篇為新增、5篇為修訂，另外有28篇則是針對10種尚未獲得學名藥查驗登記(ANDA)的產品。 此次新增的24種活性成分，包括Amivas開發用於瘧疾治療注射用青...
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基因編輯

張鋒基因編輯新創Arbor B輪募2.15億美元 競逐肝臟、神經疾病臨床開發

2021-11-10/記者 吳培安
美國時間9日，由麻省理工大學(MIT)知名CRISPR生物工程學者張鋒(FengZhang)成立的基因編輯新創公司ArborBiotechnologies宣布，在B輪募資中獲得2.15億美元，足足是A輪募資的13倍之多。Arbor專注於發掘新的CRISPR基因編輯工具，聚焦於肝臟和中樞神經系統疾病的基因編輯療法研發，預計在2023年底前提交新藥臨床試驗(IND)申請。 Arbor是現今鑽研各種Ca...
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毛細管電泳 檢測

手握獨門毛細管電泳技術 光鼎生技今登興櫃開盤衝66元

2021-11-10/記者 劉馨香
今(10)日，醫學檢測廠光鼎生技(6850)以每股50元參考價登錄興櫃，開盤一度衝高到66.3元，收盤價56元，漲幅12%。光鼎生技專注於分子生物學檢測儀器與耗材之研發生產、製造代工與銷售，擁有生物分子光學偵測模組專利，其所研發生產的檢驗設備已銷售至全球超過50個國家，並且與國際知名大廠進行合作。光鼎生技2017年到2020年營收年複合成長率為42.9%，2019年首度由虧轉盈並連二年獲利，202...
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tRNA RNA療法 Alltrna FlagshipPioneering

RNA治療熱潮！ 波士頓知名創投Flagship推出Alltrna 開發全球首款「tRNA治療平台」

2021-11-10/記者 巫芝岳
繼莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)等公司，在新冠疫苗中證實mRNA的潛力後，近(9)日，波士頓知名生技創投公司FlagshipPioneering宣布正式揭幕RNA藥物新創公司Alltrna，並已承諾早期投資5千萬美元，支持Alltrna開發的全球第一項商業化「轉運核糖核酸」(transferRNA,tRNA)治療平台。Alltrna在2018年時，於FlagshipPioneeri...
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11/10《生醫焦點雷達》

2021-11-10/財經中心
光鼎生技10日登錄興櫃參考價50元經濟日報2021/11/10攻銀髮族與寵物保健商機健喬子公司分割事業體成立優良生技工商時報2021/11/9《生醫股》科妍進軍歐亞經濟聯盟與俄羅斯簽訂供貨合約時報資訊2021/11/9藥物代工需求高漲台康生上修擴產計畫明年總產能增近3倍鉅亨網2021/11/9明基透析取得印尼醫材許可證Digitimes2021/11/9隱私強化技術釋放智慧醫療的開發能量Digit...
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11/09《生技股動態》

2021-11-09/財經中心
市場觀測：✔易威(1799)孫公司新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇藥品獲美國藥證✔科妍(1786)與俄羅斯SistemaPlusJSC簽署皮下填補劑供貨合約✔昱展新藥(6785)鴉片類成癮症新劑型新藥ALA-1000美國臨床I期試驗取得最終報告，將向FDA申請後續臨床試驗✔安成生技(6610)董事長吳怡君及自然人董事辭任，生效日12/28✔生泰(1777)現增1000萬股案，每股60元，...
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免疫療法 腫瘤醫學

靶向T細胞受體 癌症免疫療法新銳Marengo Therapeutics 募資8000萬美元

2021-11-09/記者 李林璦
美國時間8日，生命科學創投公司ATP宣布成立MarengoTherapeutics，並獲得8000萬美元的啟動資金，Marengo是一家專注於開發靶向T細胞受體(Tcellreceptor,TCR)上Vβ區域突變的抗體，可選擇性地增強抗腫瘤的T細胞，以達到長期抗腫瘤效果，其主要候選藥物將在2022年進入臨床。 Marengo總部位於美國麻薩諸塞州劍橋，執行長為ZhenSu，他先前在默克(...
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AI藥物公司DeepCure獲4千萬美元A輪募資 推進小分子藥IND申請；美細胞治療公司Dendreon正式轉往CDMO 與Shoreline簽下第一單

2021-11-09/環球生技
《臺灣》健喬集團成立優良生技鎖定銀髮族與寵物保健醫藥服務 今(9)日，健喬信元(4114)表示，旗下子公司優良化學製藥股份有限公司，為專注於銷售服務的高效率與市場應變，董事會決議通過「產銷分離」政策，將原本「消費性事業處」予以分割，成立優良生技股份有限公司(簡稱優良生技)。此事業處2021年1至3季營收已達3億2仟元。優良生技將朝向人用及寵物保健及藥品的國內外產品代理、代工(OEM)設計(ODM...
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製藥

韓政府抓工廠違法 三星製藥遭停產三個月

2021-11-09/記者 劉馨香
近(8)日，《韓國生物醫學評論》(KoreaBiomedicalReview)報導，韓國食品藥物安全部(MFDS)勒令暫停三星製藥(SamsungPharmaceutical)所有生產業務三個月，起因為三星製藥被發現一位生產經理負責管理兩個工廠，違反韓國藥事法。（編按：三星製藥為1929年創立，並不隸屬於三星集團或三星生物製藥(SamsungBiologics)。） 根據韓國的藥事法，製藥公司必須...
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心臟 心電圖

飛利浦收購數位醫療新創Cardiologs 強化心臟AI診斷

2021-11-09/記者 彭梓涵
醫療科技大廠飛利浦(Philips)繼去年底斥資28億美元，收購美國心臟照護公司BioTelemetry後，美國時間8日，Philips宣布將收購法國一家以人工智慧驅動醫療診斷聞名的新創公司Cardiologs。Philips將導入該公司開發的軟體，於旗下心電圖和穿戴式的心臟監測儀，其中也包括BioTelemetry開發的遠距醫療設備。 Philips在心臟科別中已銷售多種包括：患者遠距監測和醫療...
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細胞治療 CAR-T 商業布局

黑石集團2.5億美元投資Autolus次世代CD19 CAR-T療法邁向取證

2021-11-09/記者 吳培安
美國時間8日，黑石集團旗下投資公司BlackstoneLifeSciences(以下簡稱Blackstone)宣布與英國臨床階段細胞治療公司AutolusTherapeutics達成共計2.5億美元的策略合作，共同推進CD19CAR-T候選療法obe-cel(obecabtageneautoleucel)用於成人急性淋巴性白血病(ALL)治療的臨床開發和未來取證準備，也使得Autolus近兩年來表...

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