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美國時間7日，Guardant Health宣布，旗下結合次世代定序（NGS）和液態切片（liquid biopsy)技術的基因檢測Guardant360® CDx獲FDA批准，用於所有實體腫瘤的腫瘤突變分析。為患者和臨床醫生提供簡單、快速的血液檢測，以幫助個人化的治療選擇。這也是FDA首次批准結合NGS分析和液態切片的基因檢測產品。
同時，Guardant360® CDx也被批准作為伴隨式診斷（companion diagnostics），用於識別表皮生長因子受體（epidermal growth factor receptor ，EGFR）變異的非小細胞肺癌患者。
Guardant360 CDx 獲FDA批准，是基於臨床三期試驗中的5,000多個樣本的分析結果。
另外，根據臨床試驗FLAURA和AURA3的數據分析顯示，利用Guardant360 CDx檢測，接受Tagrisso（osim...
