股價狂漲389%!Seres困難梭菌感染三期試驗成果積極 盼成首款微生物體口服療法

即時撰文記者 吳培安
日期2020-08-11
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股價狂漲389%!Seres困難梭菌感染三期試驗成果積極 盼成首款微生物體口服療法。本圖為腸道菌示意圖。 (圖片來源:網路)

美國時間10日,專注於腸胃道疾病的美國生技公司Seres Therapeutics,公布其微生物體(microbiome)口服療法SER-109,用於復發型困難梭菌感染(C. difficile infection, 簡稱CDI)治療的臨床三期試驗結果。相較於安慰劑組,SER-109組的復發率顯著低了30%,且副作用低。消息當日其股價立刻翻漲、以22.70美元收盤,漲幅高達389%。

這項名為ECOSPOR III的臨床三期試驗,為一多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,共招募182名多重復發型CDI受試者參與,以1:1比例分配至治療組與安慰劑組。患者會先接受抗生素標準照護,再接受連續3日的SER-109或安慰劑。

在接受8週的投藥後,SER-109治療組復發率為11.1%,顯著低於安慰劑組的41.3%;以替代計量學(alternative metric)換算得臨床上的持續緩解率(sustained clinical r...