BDDC植物新藥聯盟 串連全球GACP夥伴

日期2017-07-01
2017/07/01 《環球生技月刊》整理

生物技術開發中心(生技中心)領軍的臺灣植物新藥研發聯盟,延續去年「植物新藥從IND到NDA產業鏈Golden Keys」主軸,今年提出「掌握先機 持續領航 Golden Keys AdvanceMap」,要以優良農業種植與採收規範(GACP)栽種基地的建立,提升植物新藥產業鏈動能。

為此,生技中心昨(30)日與來自東協的J-Biotech、Bioalpha Holdings Berhad、中國雲南省生物醫藥大健康產業促進會、蘇州明生,及中美生醫、佰研、耀德、玄天生技,以及綠品智慧型農場簽屬多份合作意向書,合力從藥材源頭扎根,以GACP的建置逐一插旗布局,帶動植物藥推廣及銷售,進而躍進全球。

生技中心執行長甘良生表示,2016年美國FDA的最新版植物藥開發指南,即規定三期臨床試驗與NDA新藥上市審核,除了需要詳細且完整的化學製造管制(CMC)資料外,物料種植採收皆需提...