蘋果、三星等9家業者加入FDA數位醫療的「前瞻」計畫

撰文記者李虎門

日期2017-09-30

圖片來源：網路

近日，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣佈，將啟動史上第一項數位醫療計畫，其中該計畫的參與業者，有蘋果(Apple)、J&J、羅氏大藥廠等9家知名數位技術與生技公司。

事實上，在今年6月15日，美國FDA局長Scott Gottlieb曾在官網上發布一篇文章，說明FDA即將實施的計劃，這項計劃說明了數位醫療的管理辦法，並且針對考慮如何運用第三方認證的方式，使得較低風險的數位醫療能夠免於FDA上市審查，同時讓較高風險的數位醫療上市審查過程較為精簡。...

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