生物製藥公司AbbVie昨(8)天宣布,美國FDA給予其在研新藥Upadacitinib針對特應性皮炎的突破性療法認定,用於患有中重度特應性皮炎的適合進行全身治療的成年患者。該認定基於AbbVie在2017年9月公佈的2B期臨床試驗的積極結果。
FDA的「突破性療法認定」計劃,旨在加速開發和審查具有初步臨床證據支持、可能會顯著改善一個或多個臨床重要終點的在研藥物或療法。
特應性皮炎又稱濕疹,是一種慢性炎性皮膚病,特徵...
生物製藥公司AbbVie昨(8)天宣布,美國FDA給予其在研新藥Upadacitinib針對特應性皮炎的突破性療法認定,用於患有中重度特應性皮炎的適合進行全身治療的成年患者。該認定基於AbbVie在2017年9月公佈的2B期臨床試驗的積極結果。
FDA的「突破性療法認定」計劃,旨在加速開發和審查具有初步臨床證據支持、可能會顯著改善一個或多個臨床重要終點的在研藥物或療法。
特應性皮炎又稱濕疹,是一種慢性炎性皮膚病,特徵...