加快新藥上市進程 CFDA新政策上路

撰文記者 李虎門
日期2018-01-26
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加快新藥上市進程 CFDA新政策上路

1月25日，中國食品藥品監督管理局(CFDA)發布了《新藥Ⅰ期臨床試驗申請技術指南》，旨在幫助新藥註冊申請人(藥廠、科學機構和科學人員）申請Ⅰ期臨床試驗，以提高新藥研發與審評效率，保護受試者安全與權益，保證臨床試驗質量。

本次，CFDA指南適用於新藥和改良型新藥，包括化學藥品和治療...

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記者 李虎門

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