FDA核准諾華Lutathera用於治療罕見消化道癌症

撰文記者徐淨

日期2018-01-29

圖片來源：網路

近(26)日，美國食品藥物管理局(FDA)核准了諾華子公司法國Advanced Accelerator Applications(先進加速器應用公司)的Lutathera，用於治療胃腸胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)。

FDA藥物評估和研究中心兼血液腫瘤辦公室主任Richard Pazdur說明，「GEP-NETs是一種罕見的癌症，治療方法有限，這項核准將為患者提供另一種治療選擇。同時，也彰顯FDA願意考慮『擴大使用』專案(Expanded Access)中的資料，來支援新療法的核准。」

在美國和歐盟，Lutathera均被授予孤兒藥地位。歐盟已於2017年10月核准用於治療不可切除或轉移的生長抑素受體陽性胃腸胰腺神經內分泌腫瘤成人患者。這也是放射性藥物首次被FDA核准用於治療GEP-NETs。

Lutathera是一種Lu-177標記的生長抑制劑類似物，屬於新興的肽受體放射性核素療法(PRRT)，透過與一種稱為生長激...

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