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禮來僵直性脊椎炎新藥 三期臨床試驗正面
2018-02-18 / 記者 李虎門
近日，禮來(EliLilly)宣佈Taltz(ixekizumab)達到了三期臨床試驗COAST-V的主要終點和所有關鍵次要終點。這項研究評估了Taltz治療僵直性脊椎炎(AnkylosingSpondylitis)，也稱為中軸性脊椎關節炎(axialspondyloarthropathy,AxSpA)的安全性和有效性。AS是影響骨盆關節和脊椎的一種脊椎關節炎，脊椎會表現出背痛、僵硬、功能和活動能...
重磅！Roche擬19億美元收購Flatiron
2018-02-17 / 記者 徐淨
昨(16)日，Roche宣佈計畫以19億美元，於2018年上半年完成對FlatironHealth的收購。收購完成後，Flatiron將繼續保持獨立運營。即將被Roche收購的Flatiron並不是一家傳統生物技術公司。相反，位於紐約的Flatiron更有IT的味道—它在腫瘤學特異的電子醫療記錄（HER）軟體發展上是業內的領先者之一，有著大量來自癌症研究的真實世界資料。目前，Flati...
微生物大數據新藥 Sirenas和BMS達成研發協定
2018-02-14 / 記者 徐淨
生物技術公司Sirenas日前宣佈已與必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)達成研究合作協定，BMS將使用Sirenas的專有藥物發現平臺ATLANTIS™，篩選針對具有挑戰性治療目標的候選藥物，目前雙方尚未公佈目標細節。Sirenas是一家利用運算全球微生物相，發現治療藥物的生物技術公司。公司擁有其從全球微生物菌種收集中，分離出的專有化學品庫，並將其資料採擷技...
助Sangamo與美團隊研發愛滋病基因療法
2018-02-10 / 記者 李虎門
近日，凱斯西儲大學(CaseWesternReserveUniversity)與SangamoTherapeutics共同宣佈，已收到美國國立衛生研究院(NIH)1,100萬美元的撥款，這筆款項將用於基因編輯的T細胞研究，旨在根除接受抗反轉錄病毒療法(highlyactiveantiretroviraltherapy,HAART)卻仍存有愛滋病毒(HIV)感染的患者。HIV是一種可怕而強大的病毒，...
Sage Therapeutics重度抑鬱症新藥 獲FDA突破性療法認定
2018-02-09 / 記者 徐淨
開發中樞神經系統（CNS）疾病新藥的生物醫藥公司SageTherapeutics昨（8）日宣佈，FDA為SAGE-217治療重度抑鬱症（MDD）頒發了突破性療法認定。這是自2016年以來授予Sage的第二個突破性療法認定。重度抑鬱症是一種常見但嚴重的情緒障礙，患者會表現處於抑鬱情緒，或對日常活動喪失樂趣持續至少兩個星期以上，並且對社交、職業、教育或其他重要活動產生障礙。據估計，美國每年約有1,60...
Rani突破性口服給藥載體 獲投5,300萬美元
2018-02-09 / 記者 徐淨
醫藥公司Rani剛完成了最新一輪5,300萬美元的融資，投資者包括中國的GeneScience、Shire、BossaVentures和CathayVenture。包括其上一輪的投資者googleGV、AstraZeneca和Novartis等知名機構在內，每個Rani的支持者都看到了該公司專有的RaniPill的潛力。RaniPill是安全無痛的口服製劑，目的是替代通常透過注射給藥、用於控制慢性...
美FDA批准吉利德用於HIV-1的藥物上市
2018-02-08 / 記者 李虎門
今日，吉利德(GileadSciences)宣佈，美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了其新藥Biktarvy上市，是一款每日一次的單藥錠，並用於治療HIV-1感染。Biktarvy是由Bictegravir(50mg)、Emtricitabine(200mg)、與TenofovirAlafenamide(25mg)三種成分組成。與Gilead旗下另一款抗HIV藥物Descovy(FTC/TAF)...
Ezutromid二期結果公佈 杜氏肌營養不良症新曙光
2018-02-05 / 記者 徐淨
Summit生物製藥公司近日宣佈了新藥Ezutromid在二期臨床試驗的中期結果，結果正向，有望成為下一個核准用於治療杜氏肌營養不良症(DuchenneMuscularDystrophy,DMD)的新藥。 Ezutromid是一種肌營養相關蛋白utrophin(UTRN)的調節劑。名為PhaseOut為期24周的臨床資料顯示，與對照相比，Ezutromid在24周時能夠顯著降低肌肉損傷23％，這是...
AbbVie在訴訟中取得階段勝利
2018-01-30 / 記者 李虎門
近日，瑞士商艾伯維(AbbVie)旗下昂斯妥凝膠(Androgel)的第3例訴訟中，取得了勝利。據悉，美國時間上週五，聯邦陪審團駁回了原告RobertNolte及其律師針對艾伯維的指控。原告宣稱，艾伯維應該負責RobertNolte在2012年發生肺栓塞的治療費用。2014年，RobertNolte在提起的訴訟中聲稱，由於艾伯維旗下昂斯妥凝膠存在著設計缺陷，以及該公司沒有告知消費者必要的警告風險提...
大麻類藥物有望治療癲癇 三期臨床試驗正面
2018-01-30 / 記者 徐淨
GWPharmaceuticals及其美國子公司GreenwichBiosciences近日宣佈，發表在權威醫學期刊《Lancet》的大麻類藥物Epidiolex（cannabidiol）在三期臨床試驗中的正面結果。該試驗評估了Epidiolex在Lennox-Gastaut綜合症（LGS）患者中正面的療效。LGS是一種罕見的終身形癲癇症，它從兒童時期開始發病，並伴有高死亡率和顯著的發育遲緩。多達...
FDA核准諾華Lutathera用於治療罕見消化道癌症
2018-01-29 / 記者 徐淨
近(26)日，美國食品藥物管理局(FDA)核准了諾華子公司法國AdvancedAcceleratorApplications(先進加速器應用公司)的Lutathera，用於治療胃腸胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)。FDA藥物評估和研究中心兼血液腫瘤辦公室主任RichardPazdur說明，「GEP-NETs是一種罕見的癌症，治療方法有限，這項核准將為患者提供另一種治療選擇。同時，也彰顯FDA...
