Sage Therapeutics

重度抑鬱症新藥 獲FDA突破性療法認定

日期2018-02-09
▲Sage Therapeutics執行長Jeff Jonas(擷取自網路)

開發中樞神經系統(CNS)疾病新藥的生物醫藥公司Sage Therapeutics昨(8)日宣佈,FDA為SAGE-217治療重度抑鬱症(MDD)頒發了突破性療法認定。這是自2016年以來授予Sage的第二個突破性療法認定。

重度抑鬱症是一種常見但嚴重的情緒障礙,患者會表現處於抑鬱情緒,或對日常活動喪失樂趣持續至少兩個星期以上,並且對社交、職業、教育或其他重要活動產生障礙。

據估計,美國每年約有1,600萬人患有此類疾病,雖然抗抑鬱藥被廣泛用於治療,但是大規模的研究已經證明患者需要額外的治療。

SAGE-217是下一代正向別構調節劑,針對突觸和突觸外GABA受體的選擇性,以及每日口服給藥的藥代動力學,進行了優化。GABA系統是大腦和中樞神經系統的主要抑制訊號通路,對調節中樞神經系統功能具有重要意義。目前正在開發的SAGE-217用於MDD和某些其他情緒和運動障礙。

這一監管決定主要基於SAGE-217最新2...