美國FDA批准首個特定肺癌免疫療法

撰文記者 王柏豪
日期2018-02-18
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圖片來源:網路

美國FDA 於17日宣佈批准AstraZeneca的腫瘤免疫療法Imfinzi(durvalumab),用於III期非小細胞肺癌(NSCLC)且腫瘤無法通過手術切除、但病情在現有放化療治療下沒有出現進展的患者。

藥明康德指出,這是美國FDA針對此一患者群體,首次批准用於減少癌症進展風險的療法。

Imfinzi屬於PD-1/PD-L1標靶藥物,可啟動T細胞,讓人體的免疫系統對癌細胞發起攻擊。2017年,這款新藥曾獲得美國FDA加速批准,用於治療罹患局部晚期或轉移性膀胱癌的患者。

今日,美國FDA決定擴大Imfinzi的適應症。

FDA這項決定是基於一項713名患者參與的臨床試驗結果。這些患者的非小細胞肺癌都已經發展到了III期,且腫瘤無法通過手術切除,且在經過化療和放療的...