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國際快訊

FDA延後Amarin魚油衍生心臟病新藥sNDA 股價大跌22%

2019-08-12/記者 李林璦
日前(8)，AmarinCorporation宣布FDA將推遲其補充新藥申請(sNDA)，於11月14日召開諮詢委員會會議，預計其純化魚油衍生物Vascepa處方藥的最後審批期限可能從9月28日延長至12月下旬。此消息一出，Amarin的股價下跌達22.57%。 此次的補充新藥申請為Amarin打算擴大Vascepa的仿單範圍，以囊括更廣泛的心臟病患者。 在2018年11月，REDUCE-IT研究...
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國際快訊

Lexicon第一型糖尿病福音 有望成為首個可併用胰島素之口服藥物

2019-08-12/記者 李林璦
日前(9)，LexiconPharmaceuticals公布第一型糖尿病藥物Zynquista™（sotagliflozin）兩項臨床三期試驗的52週後心腎相關數據均積極，並將結果發表於《DiabetesCare》。使股價上漲7%。未來若獲得批准，Zynquista將成為美國第一種可與胰島素一起使用的口服第一型糖尿病藥物。 兩項臨床三期試驗名為Tandem1和Tandem2，是以Zyn...
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科學要聞

《Journal of Clinical Investigation》發現BRD4蛋白 有望成為根治愛滋關鍵

2019-08-11/記者 李林璦
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前（7），德克薩斯大學加爾維斯頓醫學分部(UniversityofTexasMedicalBranchatGalveston)的研究團隊發現，人體內存在一種蛋白質BRD4，對於調節人類免疫缺陷病毒(Humanimmunodeficiencyvirus,HIV)基因的複製與再生，具有相當關鍵的作用。而若能調整BRD4，使其可抑制HIV基因，未來可望成為根治愛滋疾...
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國際快訊

拜耳6億美元收購BlueRock 發展iPSC平台

2019-08-09/記者 李林璦
今(9)日，拜耳（Bayer）公司和BlueRockTherapeutics聯合宣佈，拜耳將以高達6億美元收購合資公司BlueRock的剩餘的59.62%股權，專注利用誘導性多功能幹細胞（iPSC）平台，研發巴金森氏症、心臟病學和免疫學領域幹細胞療法。BlueRock創立於2016年，獲得拜耳和VersantVentures的2.25億美元A輪募資，因此拜耳持有BlueRock40.8%的股份，這...
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國際快訊 DMD

Sarepta聲稱DMD基因治療不良事件報告有誤 股價暴跌19%

2019-08-09/記者 李林璦
昨(8)日，SareptaTherapeutics發表聲明，指稱2月一名患有裘馨氏肌肉萎縮症(Duchennemusculardystrophy)的患者進行基因治療後，發生橫紋肌溶解症徵狀而住院治療，被提交至FDA不良事件報告系統(FDAAdverseEventReportingSystem,FAERS)中的這項報告是錯誤的，且調查顯示Sarepta的員工和研究人員都沒有向FDA數據庫報告住院情況...
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國際快訊

禮來、Apple、Evidation Health聯手 首次公布神經退化疾病篩查數據

2019-08-09/記者 彭梓涵
美國時間(8)日，禮來(EliLilly)、蘋果(Apple)和EvidationHealth公布一項初步的研究成果，顯示使用iPhone、蘋果手錶、iPad、Beddit睡眠監測器，有助於發現患有輕度認知障礙(MCI)或阿茲海默症(AD)相關的輕度癡呆。研究人員透過蘋果公司的設備產品，收集不斷變化的訊號並將其量化，為難以察覺的認知和行為差異做辨識，目前這些數位生物標記還未經過驗證，一旦通過驗證，...
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國際快訊

Durvalumab胰腺癌試驗失利 「冷腫瘤」免疫治療途徑待解

2019-08-09/記者 巫芝岳
日前，一項臨床二期試驗結果顯示，阿斯特捷利康(AstraZeneca)的免疫檢查點抑制劑durvalumab不論是否合併tremelimumab，皆未能在轉移性導管胰腺癌(pancreaticductaladenocarcinoma)患者治療中達到足夠的反應率；該結果透露出，僅用免疫檢查點抑制劑，或許並非胰腺癌免疫治療的最佳方式，而需另覓其他途徑。這項結果被發表於《JAMAOncology》期刊中...
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國際快訊

重振之路雪上加霜？全球最大學名藥廠TEVA財務長於第三季後離職

2019-08-08/記者 吳培安
美國時間7日，一度為全球最大學名藥廠、卻在2017年陷入經營困境的以色列公司梯瓦製藥(TEVAPharmaceuticalsIndustries)，傳出財務長MichaelMcClellan將因個人因素，於今年第三季度(Q3)後離職的消息，使得股票在當天下滑5%。McClellan離職的消息，和持續下滑的Q2銷售量同時出現。根據TEVA第二季度報告，Q2的負現金流(Negativecashflow...
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基因檢測 國際快訊

美醫療保險公司將Myriad精神疾病檢測納入給付

2019-08-08/記者 彭梓涵
日前，美國最大醫療保險公司UnitedHealthcare(UHC)宣布，將把MyriadGenetics的精神疾病藥物基因體檢測服務納入保險給付，此消息公布MyriadGenetics於納斯達克股價上漲逾40％至40.92美元。這項計劃將於今年10月1日生效，UHC指出，對於憂鬱症、焦慮症等精神類疾病的患者，如果他們對一種或幾種治療方案都沒有反應，那麼即可開展藥物基因學多基因檢測指導治療方案。這...
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國際快訊

阿斯特捷利康攜手默沙東 首次PARP抑制劑治療前列腺癌3期成果積極

2019-08-08/記者 李林璦
昨(6)日，默沙東（MSD）和阿斯特捷利康（AstraZeneca）宣布，Lynparza（olaparib）在治療去勢抗性轉移性前列腺癌（mCRPC）男性患者的3期臨床試驗PROfound中取得積極結果，到目前為止，這是PARP抑制劑治療去勢抗性轉移性前列腺癌唯一一項獲得積極結果的3期試驗。 PROfound是一項多中心、隨機的3期試驗，為評估Lynparza與在先前接受安可坦(enzaluta...
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全球新聞

交大首創膜蛋白癌症追蹤地圖 北醫大合作找出乳癌新藥

2019-08-08/記者 吳培安
今年7月，國立交通大學生物科技學院藥物設計及系統生物團隊，與臺北醫學大學乳癌研究團隊合作，首創「癌症膜蛋白調控網路（CancerMembraneProtein-regulatedNetworks,CaMPNets）」，其研究規模創下全球首例，更藉此網絡找到抑制乳癌移轉的新制藥物，其成果登上國際頂尖期刊《NatureCommunications》。合作團隊成功找到一種抗憂鬱藥物，可作為抑制乳癌轉移的...
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國際快訊

羅氏子公司人事調動！Genentech主任科學家轉任Foundation技術長

2019-08-08/記者 吳培安
美國時間5日，羅氏大藥廠(Roche)宣布旗下兩家子公司人事調動，原屬基因泰克(Genentech)腫瘤生物標記發展資深主任科學家PritiHegde博士，將接任基礎醫學(FoundationMedicine)的新任CSO，並接管臨床產品開發及癌症基因體學的項目。Foundation原CSOMichaelDoherty將在今年9月退休。Hegde在Genentech有12年的經驗，在其擔任資深主任...

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