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12/25《生醫焦點雷達》
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12/24《生技股動態》

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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

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基因檢測 科學要聞

胰腺癌的6個基因突變提高罹癌風險

2018-06-26/記者 彭梓涵
日前JAMA發布一項Mayo診所的研究，研究人員在胰腺癌患者中發現6個基因(BRCA1，BRCA2，CDKN2A，TP53，MLH1和ATM)突變會提高罹癌風險，研究團隊建議應將胰腺癌患者接受基因檢測做為新的護理標章。胰臟癌的發病原因目前還不清楚，但與一些風險因子有關，目前胰腺癌證實約5-10%的病人為家族病史有關，超過90%的胰臟癌屬於線癌，其中腺鱗狀癌的分型通常預後極差。胰臟癌的早期診斷相當不...
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免疫療法 Abbvie CAR-T 國際快訊 Calibr

AbbVie與Calibr共拓實體瘤CAR-T療法

2018-06-26/記者 徐淨
近日，艾伯維（AbbVie）與生物醫學研究機構Calibr共同宣佈，將合作開發針對實體瘤等癌症的T細胞療法。此次合作拓寬了AbbVie的腫瘤學研究領域，使其獲得先進的精准醫學技術。兩家機構將分擔臨床前開發責任，AbbVie負責臨床開發和推廣、Calibr則可獲得里程碑付款和特許權使用費。Calibr是一家致力於開發次世代藥物的非營利性轉化研究機構。作為ScrippsResearch的一部分，Cal...
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罕見疾病 孤兒藥 國際快訊

首款大麻純化物獲FDA批准 治療罕見疾病

2018-06-26/記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局今天批准Epidiolex(大麻二酚)口服液，治療兩歲及以上患者的兩種罕見嚴重癲癇，Lennox-Gastaut症候群和Dravet症候群。這是FDA批准的第一種從大麻中萃取的純化藥物。這也是FDA首次批准用於治療Dravet症候群患者的藥物(1)。大麻含有超過423種已知的化合物，其中包含大麻酚(cannabinol，CBN)、大麻二酚(cannabidiol，CBD)其所產...
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阿茲海默症 科學要聞 皰疹病毒

《Cell》子刊科學大發現：阿茲海默致病因素可能來自皰疹病毒

2018-06-26/記者 徐淨
近期，發表在《Neuron》的一項最新研究顯示，皰疹病毒可能是阿茲海默症（AD）潛在致病因素之一，西奈山伊坎醫學院（IcahnSchoolofMedicineatMountSinai）研究團隊分析了900餘人類大腦樣本，發現AD患者腦內普遍高量表現兩種皰疹病毒亞型HHV-6A和HHV-7。特別是HHV-6A，它參與宿主的基因調控，包括BACE1、APBB2等諸多AD風險基因。團隊也在動物小鼠實驗中...
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全球新聞 抗癌 共信-KY(6617) PTS302 PTS100

共信-KY肺癌新藥PTS302獲CFDA優先及特殊審批

2018-06-25/記者 徐淨
共信醫藥科技控股（以下簡稱共信-KY，6617）旗下肺癌新藥PTS302近（22）日獲中國食品藥品監督管理總局列入優先審批及特殊審批藥品行列，將於7月6日起展開針對藥物臨床試驗數據的現場核查計畫。共信-KY指出，依照目前的審批進度，完成現場核查，代表距離PTS302取得中國新藥證書將往前跨過一個大門檻；同時，公司正積極參與兩岸的呼吸病學研討會，期能提前推動新藥上市的醫院銷售渠道，挹注公司未來整體營...
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免疫療法 國際快訊

TG Therapeutics與Novimmune共同開發  免疫療法雙特異性抗體

2018-06-25/記者 彭梓涵
Novimmune與TGTherapeutics宣布簽屬獨家全球協議，將合作以幫助其CD47-CD19雙特異性抗體開發。TG的資助將進行血液學B細胞惡性腫瘤治療的早期臨床試驗。TG正在支付該試驗費用的預付款，並將其進展資金支持到臨床二期結束。該交易目前由Novimmune和TG將分擔第二階段的開發和商業化成本，在開發期間TG將授權TG-1801的權利Novimmune將有資格根據特定的臨床，監管和...
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帕金森氏症 科學要聞

《Cell》子刊：維生素B3或可治療帕金森氏症！

2018-06-25/記者 徐淨
伴隨肌肉僵硬、動作遲緩、非自主震顫等症狀的帕金森氏症正影響著全球目前逾800萬人，隨著社會人口愈趨高齡化，有效的解決醫療方案迫在眉睫。MichelaDeleidi領導的研究團隊近日有了新的發現，維生素B3的一種形式—煙酰胺核糖體，可以刺激神經細胞並保護它們免於走上無可避免的死亡之途，這可能為帕金森氏症提供了一種新的治療方案，為廣大患者帶來希望。（原文連結）根據以往的認知，帕金森氏症最主...
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AI 國際快訊

百度研究室開發AI算法 辨識腫瘤細胞

2018-06-25/記者 彭梓涵
於矽谷的百度研究室(BaiduResearch)宣布開發一種深度神經網路(deepneuralnetwork)，在Camelyon16挑戰賽中，評估檢測淋巴結組織切片中癌症轉移的程度，而該算法能夠勝過專業病理學家。這項AI分析算法能夠進行病理切片分析，即使對於經驗豐富的病理學家來說，審視這些組織切片也很困難，但百度的深度學習技術能夠比以前的方法更快速，更準確地尋找微小的腫瘤細胞。卷積神經網絡(co...
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國際快訊

2018 Vitafoods Asia 擴大規模40%

2018-06-24/記者 徐淨
亞洲國際營養保健食品展（VitafoodsAsia）2018年強勢回歸，將於9月11-12日盛大展開。Kerry、Plantex等知名企業首次亮相，更有益生菌資源中心帶來全新學習體驗。作為一項研究密集、產業中心型盛會，亞洲國際營養保健食品展將為產業發展帶來絕佳機遇，吸引整個保健品供應鏈企業代表前來參展。據主辦方統計，將有來自60餘個國家、5,500多名訪客出席、300餘參展商加盟，較2017年增長...
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科學要聞

《Science》Sox9的Enhancer13可調控小鼠性別

2018-06-24/記者 彭梓涵
《Science》最新發表了一項研究，證實刪除Sox9的單個遠端增強子後會使得小鼠性別轉換。哺乳類動物的性別決定需要多個關鍵基因調節，Sox9是Y染色體性別決定區(sex-determiningregionofY-chromosome，SRY)主要的調節基因，研究人員發現，Sox9上的Enh13是啟動小鼠睪丸發育的必須區域，若該區域缺失就會使XX性腺逆轉而發育成雌性小鼠。胚胎在發育的過程中受到的基...
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全球新聞 免疫療法 精準醫療 基因定序 AI 閻雲

閻雲:「未來二十年，精準醫療商機仍無限，免疫治療CMC工廠、大數據分析，政府可及早領導佈局。」

2018-06-23/記者 王柏豪
6月22日晚，久未露面的前臺北醫學大學校長閻雲，應冷泉港董事長戴國銧邀請出席「星火(StarFire)」投資俱樂部」演講，他以「發展中癌症治療醫藥」為題，圍繞著精準醫療從基因體發展、精準治療診斷及用藥、免疫療法到AI醫療應用及大數據分析，完整梳理了癌症治療的重要發展歷程。閻雲預期也呼籲，未來20年癌症免疫治療—CART將更普及，但在上游生產階段的CMC(化學製造管制)仍很困難，臺灣在藥...
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國際快訊 血糖監測

首款完全植入性連續血糖監測系統上市

2018-06-23/記者 徐淨
近(21)日，FDA連續核准了兩款糖尿病管理系統設備，一款惠及糖尿病兒童患者，另一款採用數位新技術更好地幫助糖尿病患者控制管理血糖。糖尿病患者不能製造足夠的胰島素（1型糖尿病）或不能正確使用胰島素（2型糖尿病），當身體胰島素缺乏或無法有效發揮時，葡萄糖會積聚在血液中造成高血壓，引發心臟病、中風、失明、腎衰竭，以及腳趾、腳或腿的截肢等風險。FDA核准首個包含傳感器和APP的連續血糖監測系統近日，美國...

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