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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦
國際快訊

禮來強化癌症事業項目無力?  癌症負責人Levi Garraway宣布退出

2019-08-08/記者 彭梓涵
美國時間(7)日，禮來(EliLilly)發布人事異動，由於年初以約80億美元的價格收購了LoxoOncology，因為希望Lilly藉此能夠強化癌症事業項目的工作，而現在經過八個月的時間，Lilly癌症開發部門負責人LeviGarraway宣布退出，將由LOXO執行長JoshBilenker代職。Lilly在一份人事異動中，簡略敘述癌症開發部門負責人將由LOXO執行長JoshBilenker代職...
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全球新聞

中華開發募集第二檔新生醫基金 規模高達30億臺幣

2019-08-07/記者 李林璦
今(7)日，中華開發金控子公司中華開發資本表示，正式對外籌集新生醫基金，規模新台幣30億元，鎖定三大類投資領域，分別是創新醫藥與新生技、醫療科技與數位醫療及產業整合與再成長機會。開發生醫基金徐大誠總經理表示，展望未來，在政府5+2政策支持下，包括細胞治療特管法等的開放，證券櫃檯買賣中心對生醫產業IPO政策支持下，台灣生醫產業整體市值應可逐步成長至300億美元。從生醫次產業來看，除高獲利保健、醫材與...
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國際快訊

GSK終止伊波拉疫苗研發 由沙賓研究所接手

2019-08-07/記者 李林璦
昨(6)日，葛蘭素史克(GSK)與沙賓疫苗研究所（SabinVaccineInstitute）宣布GSK決定將伊波拉蘇丹疫苗與馬爾堡(Marburg)疫苗轉移給沙賓疫苗研究所。GSK發言人表示，協議中沒有涉及金錢交易。 GSK於2013年收購Okairos公司，獲得多項疫苗產品，其中包含針對兩個伊波拉病毒株--薩伊（Zaire）和蘇丹（Sudan）疫苗的權利，目前已通過兩項臨床二期試驗。 目前，針...
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國際快訊

NIH研發能量加持 女性健康新創公司LUCA Biologics上市

2019-08-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，一間專注於女性健康的生技公司「LUCABiologics」正式上市，其總部位於麻州劍橋市，由美國國立衛生研究院(NIH)人類微生物組的研究員JacquesRavel共同創立，Ravel亦將擔任該公司的首席科學家。從微生物科學加速器SeedHealth中脫穎而出的LUCA，最初從菌種庫和基因資料庫起家，承襲了超過15年、來自比爾及梅琳達·蓋茲基金會(Bill&Me...
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國際快訊

Novartis最貴基因療法Zolgensma 數據出問題 FDA介入調查

2019-08-07/記者 彭梓涵
美國時間(6)日，美國食品藥物管理局(FDA)聲明表示，諾華(Norvatis)基因療法子公司AveXis，其在5月獲得批准的基因療法Zolgensma治療2歲以下肌肉萎縮疾病(SMA)兒童，可能存在數據不準確的疑慮，數據問題可能會影響生物製劑許可證申請(BLA)和動物產品測試的準確性。目前FDA已介入調查。消息一出Norvatis在6日下午的交易中，股票下跌3.6％。而同樣進行脊髓性肌萎縮治療研...
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國際快訊

美FDA核准第一項罕見關節腫瘤疾病孤兒藥

2019-08-07/記者 吳培安
近(2)日，日本生技公司第一三共(DaiichiSankyo)的口服膠囊藥Turalio(pexidartinib)獲得美國FDA核准，成為FDA核准的第一項、也是目前唯一用於治療罕見疾病「成人腱鞘巨細胞瘤」(tenosynovialgiantcelltumor,TGCT)症狀性成人患者的藥物。Turalio依循突破性治療及優先審查管道獲批，亦獲得孤兒藥認證，用於手術無效、且發病率高或嚴重影響患者...
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國際快訊

Sosei與武田簽署12億美元合作 共同研發GPCR藥物

2019-08-06/記者 巫芝岳
昨(5)日，日本SoseiGroupCorporation與武田藥品工業(TakedaPharmaceutical)簽署了一項戰略性多目標合作夥伴關係，共同開發調節G蛋白耦合受體(Gprotein-coupledreceptor,GPCR)的小分子藥物與生物製劑；這項計畫首先會以胃腸道疾病的治療為目標。根據協議，Sosei將利用其專利針對GPCR作用的藥物結構設計技術，結合武田專家與研發能量，來發...
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全球新聞

安立璽榮完成1050萬美元A輪募資 加速創新免疫新藥開發

2019-08-06/記者 彭梓涵
今(6)日，安立璽榮生醫宣布完成1,050萬美元A輪募資，此輪募資由台杉生技基金領投，並由中華開發創投與台安生物科技共同參與。所得資金將用於加速安立璽榮創新免疫藥物的開發，包括癌症免疫療法--新一代CSF-1R抑制劑藥物（EI-1071），及具突破性治療慢性B型肝炎的First-in-class抗體新藥(EI-001)等多項產品。EI-1071為安立璽榮的主要開發項目，其是一種新化合物具更專一激酶...
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國際快訊

賽諾菲、輝瑞、吉利德、默沙東四大醫藥龍頭財報大公開

2019-08-06/記者 李林璦
許多公司都在最近陸陸續續公開今年第二季的財報，以下網羅了賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)、吉利德(GileadSciences)與默沙東(Merck&Co)等醫藥界龍頭廠商之財報，四家廠商銷售額均呈現成長趨勢，多仰賴併購及拓展明星藥物之新適應症而持續增長。 賽諾菲(Sanofi) 賽諾菲指出，由於賽諾菲健臻生技(Genzyme)、賽諾菲巴斯德藥廠(SanofiPasteur)與...
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疫苗 HPV 國際快訊

《Lancet》 6000萬人研究認證 HPV疫苗展現多種疾病預防效益

2019-08-06/記者 吳培安
近期，加拿大的人類乳突病毒接種效應研究小組(HPVVaccinationImpactStudyGroup)藉由回顧醫學文獻的綜合性研究(meta-analysis)，分析6千萬人接種HPV疫苗後8年內的公衛效益，結果再度證實HPV疫苗接種在HPV感染、尖銳濕疣，以及女性的二級宮頸上皮內瘤樣病變(CIN2+)等疾病上，皆能降低其盛行率，倘若接種覆蓋率高，還能達到產生群體保護的效果。這項研究刊登在今年...
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國際快訊

英新任首相 承諾NHS增加18億英鎊 升級醫院設備

2019-08-06/記者 李林璦
日前(4)，英國新上任的首相鮑里斯‧約翰遜（BorisJohnson）宣布將為英國國民健保署（NationalHealthService,NHS）增加18億英鎊資金，用以升級全國醫院的設備，增加更多床位與新穎的尖端設備，此外，還宣布增加額外的10億英鎊，來支持現有的升級計畫並解決較緊急的基礎設施更新。 英國衛生大臣馬特·漢考克（MattHancock）也宣布將進一步修改NHS之退休金...
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精準醫療 癌症檢測 液態切片 國際快訊

Guardant MSI檢測準確率達98.4% 提供患者精準治療策略

2019-08-06/記者 彭梓涵
日前(5)，液態切片(LiquidBiopsy)公司GuardantHealth公布，其在MD安德森癌症中心、三星醫療中心(SamsungMedicalCenter)和其他機構的臨床結果，顯示Guardant360可以準確檢測微衛星不穩定性(MSI)，總體準確度為98.4%。為了驗證Guardant360的90個相關的微衛星位點檢測，研究人員將1,145名患者，跨越40種不同癌症類型樣本的結果與使...

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