首個國產自製硒元素喜獲新藥證核可上市

台睿聯手國內藥廠 抱團進軍國際特殊成分藥品市場

日期2018-03-08
台睿生技成功開發特殊成分新藥針劑西寧特®(Zelnite®),今取證正式上市。

台睿生技(6580)於今( 8日)宣布,旗下完全由本土生產開發之特殊成分新藥針劑產品西寧特®(Zelnite®),於今年 1 月獲得臺灣食品藥物管理署(TFDA)之藥證核可,今正式取證上市,為國內唯一提供硒補充劑之靜脈注射藥品,是免疫疾病患者,特別是重症患者維持體內硒蛋白功能不可或缺的。

含硒之胺基酸--硒半胱氨酸(selenocysteine)被稱為第 21 號胺基酸,組成人體內超過 25 種之硒蛋白,調控人體之抗氧化及抗發炎功能。硒(Se)元素為人體必要之微量元素,人體若發生硒缺乏將出現心肌炎、關節炎、肝功能異常、及甲狀腺功能低下等症狀。

但受限特殊成分開發極為困難,國外僅有一兩家藥廠開發出...