美國時間18日,Poseida Therapeutics的CAR-T療法候選P-PSMA-101,用於前列腺癌治療之臨床一期試驗,因其中一位受試者死亡,且出現該試驗中前所未見的副作用,FDA基於安全性疑慮要求終止試驗、在完成死因調查前不得重啟。這項消息使Poseida的股價在當日開盤前交易暴跌超過20%。
根據Poseida提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件描述,這名死亡的患者被診斷為去勢抗性之轉癌性前列腺癌(metastatic castrate-resistant prostate cancer, CRPC),並且已經在多種抗癌藥物治療中不見效,他在7月加入P-PSMA-101的臨床試驗。
Poseida表示,該患者在治療後第7天雖然在實驗室檢查結果正常、也未出現副作用的徵兆,但在第10天、第14天皆未按時回診,且出現症狀、隨之住院,在第19天時因為肝衰竭而死亡...