1.國光生完成技術資料補件 一期試驗將啟動
今(20)日,國光生技(4142)宣布,日前被TFDA有條件核准新冠疫苗,已完成技術性資料補件,昨日也經TFDA審查通過,可實際施打於受試者。
國光生表示,六月時率先提出新冠疫苗一期人體臨床試驗申請案,期間經CDE及食藥署每周二次密集開會討論及補件,並在台大及國衛院協助下,陸續完成臨床前病毒中和試驗、動物攻毒試驗和毒理試驗,...
1.國光生完成技術資料補件 一期試驗將啟動
今(20)日,國光生技(4142)宣布,日前被TFDA有條件核准新冠疫苗,已完成技術性資料補件,昨日也經TFDA審查通過,可實際施打於受試者。
國光生表示,六月時率先提出新冠疫苗一期人體臨床試驗申請案,期間經CDE及食藥署每周二次密集開會討論及補件,並在台大及國衛院協助下,陸續完成臨床前病毒中和試驗、動物攻毒試驗和毒理試驗,...