FDA批准第三項新冠肺炎抗原檢測 準確率達97.6%;新冠肺炎康復者血漿療法臨床證據不足 FDA暫停審核

即時撰文記者 李林璦
日期2020-08-21
FDA批准第三項新冠肺炎抗原檢測 準確率達97.6%;新冠肺炎康復者血漿療法臨床證據不足 FDA暫停審核

《美國》FDA批准第三項新冠肺炎抗原檢測 準確率達97.6%

美國時間20日,FDA宣布,批准第三項新冠肺炎(COVID-19)抗原檢測,其由倫敦的LumiraDx開發,操作過程類似流感的快篩檢測,透過鼻拭子採取樣本,結果於12分鐘內出爐,可以檢測新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)中特定蛋白質的片段,準確率高達97.6%,該公司預計在9月份生產200萬個檢測,年底前提高到每月生產1000萬個檢測。

《美國》新冠肺炎康復者血漿療法臨床證據不足 FDA暫停審核

美國時間20日,據《紐約時報》報導,原先美國食品藥品管理局(FDA)準備在上週授予新冠肺炎(COVID-19)康復者血漿療法緊急使用授權(EUA),但美國國家衛生研究院主任Francis Collins與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長Anthony Fauci認為該療法目前證據不足以令人信服,因此暫停審核。

《美國》輝瑞/BioNTech公布疫苗臨床一期新數據 發燒比例較Moderna更少、更安全

美國時間20日,輝瑞(Pfizer)與其新冠疫苗合作夥伴BioNTech,公布其mRNA疫苗候選BNT162,在美國臨床一期試...