韌力生物加國工廠繼莫德納疫苗後再獲武田血漿療法生產合作

2022-02-18 / 記者吳培安

美國時間17日，致力於委託開發生產服務(CDMO)的韌力生物(Resilience)，宣布與武田藥廠(TakedaPharmaceuticals)旗下的血漿衍生療法事業單位達成合作協議，由韌力生物位在加拿大安大略省密西沙加市(Mississauga)的工廠為其生產血漿療法。該座預計執行合作的工廠，佔地13.6萬平方英尺，能夠供應分析開發(analyticaldevelopment)、規模化、藥物...

血漿療法生物製藥併購

澳洲生物製藥龍頭CSL最大收購案斥117億美元攜Vifor攻腎臟市場

2021-12-15 / 記者彭梓涵

美國時間14日，澳洲生物製藥領導公司CSL Limited 宣布，將以溢價40%、每股近180美元，總金額為117億美元價格，收購腎臟病新療法開發公司ViforPharma。此交易是CSL有史以來最大收購案，目標是加強CSL現有治療領域，增加治療腎臟病及缺鐵性貧血等10項產品，使CSL 的商業模式更多元。消息一出，Vifor股價飆漲18%，市值衝上98.8億美元。合併後CSL 將擁有超過37種產...

新冠肺炎 COVID-19 康復者血漿血漿療法

《NEJM》新冠康復者血漿早期治療高風險患者無效

2021-08-23 / 記者劉馨香

近(18)日，一項新的臨床試驗以新冠肺炎(COVID-19)康復者的血漿(convalescentplasma)，來早期治療僅有輕微症狀但具重症風險的COVID-19患者，結果顯示血漿並不能阻止患者疾病惡化。該研究成果發表於《NEJM》。去年，美國食品藥物管理局(FDA)批准以康復者血漿，治療COVID-19住院患者的緊急使用授權(EUA)，而研究人員想知道，康復者血漿是否也對剛感染新冠病毒、病情...

血漿療法

被川普痛批政治化 FDA緊急批准新冠肺炎血漿療法

2020-08-24 / 記者李林璦

上週川普痛批FDA因「政治因素」暫停審核康復者血漿療法，美國時間23日，川普在記者會上宣布，FDA緊急批准新冠肺炎(COVID-19)康復者血漿療法，川普並表示，此項批准將大大增加此療法的應用，同時我們也正在打破僵局，掃除不必要的障礙和耽誤。在美國時間20日時，據《紐約時報》報導，原先美國食品藥品管理局(FDA)準備在上週授予新冠肺炎康復者血漿療法緊急使用授權(EUA)，但美國國家衛生研究院主任...

血漿療法

FDA批准第三項新冠肺炎抗原檢測準確率達97.6%；新冠肺炎康復者血漿療法臨床證據不足 FDA暫停審核

2020-08-21 / 記者李林璦

《美國》FDA批准第三項新冠肺炎抗原檢測準確率達97.6% 美國時間20日，FDA宣布，批准第三項新冠肺炎(COVID-19)抗原檢測，其由倫敦的LumiraDx開發，操作過程類似流感的快篩檢測，透過鼻拭子採取樣本，結果於12分鐘內出爐，可以檢測新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)中特定蛋白質的片段，準確率高達97.6%，該公司預計在9月份生產200萬個檢測，年底前提高到每月生產1000萬個檢測。...

血漿療法

武田CoVIg-19聯盟：今年夏季啟動血漿療法臨床試驗

2020-05-11 / 記者劉端雅

近（7）日，武田（Takeda）宣布CoVIg-19PlasmaAlliance聯盟，與美國國家過敏和傳染病研究所（NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases，NIAID）合作，將於今年啟動血漿療法的全球臨床試驗，以測試其安全性和有效性。CoVIg-19PlasmaAlliance聯盟包括，武田、CSLBehring、Biotest,、BioPr...

血漿療法

武田、CSL Behring聯盟再擴大開發新冠肺炎血漿療法

2020-04-10 / 記者吳培安

近(6)日，武田(Takeda)宣布，其攜手CSLBehring成立的聯盟再度擴大，Biotest、BioProductsLaboratory(BPL)、LFB、Octapharma等生醫業者加入，共同研發新冠肺炎(COVID-19)的血漿衍生療法。武田表示，利用新冠肺炎康復者的血漿、提取其中的高度免疫球蛋白，進而製作成抗體藥物，具有治療新冠肺炎重症患者的潛力。接下來，這個聯盟將即刻把開發重點，放...

血漿療法新聞集錦

紐約市病毒多起源歐洲、FDA公布急症血漿療法研究管理指南

2020-04-10 / 記者劉端雅

《臺灣》新增2例境外移入1名患者死亡今(10)日，中央疫情指揮中心記者會中宣布，國內確診個案新增1例死亡，為我國第6例死亡個案。目前累計382例確診。指揮中心也宣布，即日起觀光景點、夜市及寺廟等場所將進行人流管制。《臺灣》新冠病毒檢驗醫材徵案說明會23家廠商連袂出席今(10)日，嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心研發組，招開「新冠病毒檢驗醫療器材研發產品驗證徵案說明會」，向各企業與研發機構說明...