美國時間8日，BIO 2020大會首日線上數位論壇展開，其中細胞治療(cell therapy)、基因治療(gene therapy)等新興療法在全球的發展，也成為生物創新趨勢的熱門議題之一。

FDA CBER新興療法主任 Wilson Bryan：細胞/基因療法科學演進快 促進跨域溝通、彈性調整法規為關鍵

在上午場的「與時間賽跑：將新穎細胞與基因治療推向市場」論壇中，邀請到美國FDA生物製劑評估研究中心(CBER)組織與新興療法辦公室主任Wilson Bryan、富士軟片旗下FUJIFILM Irvine Scientific企業合規與品質長Marlin Frenchette、Gilead法規政策與情報全球負責人Heidi Marchand、楊森(Janssen)再生醫療與先進療法暨CAR-T與微生物體研發副主任Snehal Naik共同討論。

Bryan表示，FDA當前同時積極推動與新冠肺炎(COVID-19)相關的核准，因此在其他療法的核准進度可能會延遲。他也強調，細胞/基因治療相關的科學雖然相當早期，但在短短幾年內快速進展，法規也在快速調適中。

Bryan也指出，目前細胞/基因治療在動物實驗的長期追蹤上，已經顯現出一些有趣的結果，雖然對患者的意義還不明朗，但FDA會持續隨著科學的演進，持續更新指引(guidance)的編纂。另...