Celyad宣布FDA接受全球首見非基因編輯同種異體CAR-T家族的IND申請

撰文記者 彭梓涵
日期2018-07-25
(圖片來源:網路)

CAR-T細胞療法的臨床階段生物製藥公司Celyad((NASDAQ:CYAD),宣布美國藥物食品管理局(FDA)接受全球第一個(First in class)非基因編輯的同種異體CAR-T臨床計劃的IND申請,這是一個非基因編輯的同種異體CAR-T家族,以SHRINK(試驗名稱)自體CAR T計劃的經驗為基礎,評估CYAD-101在無法切除的結直腸癌患者中的安全性和臨床活性以及標準化療。

Celyad(NASDAQ:CYAD)一家專注於細胞療法的生物製藥公司,正在開發治療預後不良的嚴重疾病的標誌性技術。具有免疫腫瘤學中的2個技術核心平台,包含自體和同種異體的基因編輯技術,在多國進行I期臨床試驗,涵蓋的7種癌症適應症,包含:膀胱癌,結腸直腸癌,胰腺癌,乳腺癌,卵巢癌,AML,MM。與諾華(Novartis),ONO製藥有限公司(日本)和達特茅斯學院(Dartmouth college)有國際間合作。

雖然自體C...