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新聞集錦

生華科CK2抑制劑Silmitasertib 擬申請新冠緊急人體臨床試驗

2020-07-13/記者 劉端雅
今（13日），生華科（6492）表示，國際期刊《cell》發表的數據首度正實了當新冠病毒感染細胞時，蛋白質激酶（CK2）會被活化，若給予CK2的生華科新藥抑制劑Silmitasertib（CX-4945）則可有效對抗病毒。目前擬展開動物實驗，以及積極準備向美國FDA申請啟動緊急人體臨床試驗（EmergencyInvestigationalNewDrug，eIND)。生華科董事長胡定吳表示，Silm...
新聞集錦

健亞GV17 完成心律安全測試已送FDA /pre-IND

2020-07-13/記者 彭梓涵
台股生技族群今(13)一片重挫，但受巴西總統親自以身試藥，奎寧類藥物再次受到矚目。國內氫氯奎藥物銷售服務最多的健亞生技(4130)，因開發副作用較低、藥效佳的2.0版羥氯奎寧(GV17)，且已向美國FDA提出pre-IND會議申請，連帶受惠行情，成為股市萬綠叢中一點紅。今日健亞召開法人說明會，董事長陳正也親自說明公司產品線進展與營運策略。陳正首先將新冠肺炎(COVID-19)傳染影響下的社會人群分...
新聞集錦

亞諾法新冠IgM/IgG快速檢測試劑 取得歐盟CE認證；提倡癌症利益相關者建立共識條款 鼓勵基因檢測；彰基建置「正／負壓手術室」為防疫超前佈署

2020-07-13/編採中心
《臺灣》亞諾法新冠IgM/IgG快速檢測試劑取得歐盟CE認證今(13)日，亞諾法宣布，COVID-19IgM/IgG快速檢測試劑已取得歐盟CE-IVD認證並接獲訂單。亞諾法表示，其使用兩種COVID-19重組蛋白：N核蛋白（NucleocapsidProtein）和S棘醣蛋白（Spikeprotein）中的結構區域RBD片段蛋白，作為人體內IgM和IgG抗體檢測的雙重靶向。相較快速檢測試劑中眾多競...
新聞集錦

擘劃精準健康藍圖 2030年臺灣邁向高科技健康國

2020-07-13/記者 吳培安
今(13)日，前副總統暨中央研究院院士陳建仁接受本刊專訪，說明臺灣發展精準健康的成果與願景。他表示，臺灣未來的生醫產業希望在於「精準醫療的統整合」，期盼在過去4年奠立的「生醫產業推動創新方案」成果之上，導入包括人工智慧(AI)、物聯網(IoT)/5G、資訊安全、區塊鏈等數位科技，並強化大數據與整合資料庫應用，以驅動產業跨域創新、實現2030年全齡健康，讓臺灣邁向高科技的福利健康國。陳建仁表示，我國...
新聞集錦

盼臺灣一展自動化、工業4.0長才 開創健康產業新局面

2020-07-13/記者 吳培安
今(13)日，前副總統暨中央研究院院士陳建仁接受本刊專訪時，說明了臺灣發展精準健康的成果與願景，以及臺灣在後疫情的生醫產業新契機。他期盼，未來在醫材製造上，臺灣也能發揮自動化生產和工業4.0的長才，開創健康產業的新局面。陳建仁表示，臺灣其實在很多面向都很優秀，很多人不知道，臺灣的專業委託代工(OEM)真的很厲害，例如：世界名牌口紅、面膜有許多都是madeinTaiwan，而在近期的新冠肺炎疫情中，...
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《Cell》：全球首項肺腺癌蛋白質體學圖譜公布 臺、中國科學家助攻肺癌精準診斷

2020-07-12/記者 劉端雅
近（9）日，由中研院化學所所長陳玉如、中研院院士楊泮池所組成的研究團隊，發表了臺灣第一個非吸煙肺腺癌（lungadenocarcinoma）的蛋白質體學（proteomics）研究。另外，由中國科學院上海藥物研究所主導的一項研究，也針對中國人群進行蛋白質體學分析，並完成完整的肺腺癌蛋白體學製圖。兩篇研究成果同期刊登在《Cell》期刊。臺灣研究團隊，為了釐清肺腺癌在人口統計學上不同疾病分子表型的情況...
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賽諾菲再砸20億美元！攜手Kymera鎖定免疫抗發炎藥蛋白質降解療法

2020-07-10/記者 劉端雅
賽諾菲（Sanofi）繼8日與KiadisPharma簽署一項9.87億美元的交易之後，在美國時間9日，宣布與KymeraTherapeutics達成一項20億美元的戰略合作協議。雙方將專注於IRAK4蛋白質降解療法的開發和商業化，以治療免疫發炎性疾病(immune-inflammatory)。根據交易條款，賽諾菲向Kymera支付1.5億美元的全球開發權，以開發IRAK4用於炎症和免疫學的的適應...
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高端新冠疫苗TFDA申請人體臨床一期；後疫情大健康商機 盛弘6月合併營收年增34.31%

2020-07-10/記者 李林璦
1.高端新冠疫苗TFDA申請人體臨床一期昨(9)日，高端疫苗宣布，其利用美國國衛院(NIH)技轉的疫苗平台，所開發之新冠疫苗已完成動物實驗並取得免疫原性數據，正式向衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出一期人體臨床試驗申請。 該疫苗開發案技轉自美國國衛院，採用NIH過去奠基於SARS、MERS疫苗開發之平台，建構以三聚體結構呈現的S2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原，可在動物試驗中表現出優異的免...
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Vivo Capital共同創辦人Edgar G. Engleman 創神經免疫學公司Tranquis Therapeutics獲A輪募資3000萬美元

2020-07-10/記者 李林璦
美國時間9日，專注於神經免疫學的新銳公司TranquisTherapeutics獲3000萬美元的A輪募資，該公司在神經退化性疾病與老化相關疾病上的創新治療，是源於史丹福醫學院免疫學家EdgarG.Engleman的研究。目前該公司的主要產品TQS-168正進行肌萎縮性脊髓側索硬化症(Amyotrophiclateralsclerosis,ALS)與額顳葉型失智症(Frontotemporalde...
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有望成為首個阿茲海默症新藥？Biogen/ Eisai重啟研發完成遞交BLA

2020-07-10/記者 李林璦
近(8)日，百健(Biogen)和衛采(Eisai)宣布，已完成治療阿茲海默症藥物aducanumab的生物製劑許可申請(BLA)，同時也提交了兩項3期、一項1b臨床研究數據，並申請了優先審查(PriorityReview)。 若aducanumab獲得批准，將成為延緩阿茲海默症衰退與去除β澱粉樣蛋白(β─amyloid)首個療法。 Aducanumab(BIIB037)是一種...
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晟德糖尿病新藥CS02二期臨床試驗解盲達標 具保護胰島β細胞潛力

2020-07-10/記者 李林璦
今(10)日，晟德(4123)宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02多國多中心二期臨床試驗之主要療效指標達標。CS02實驗組之糖化血色素(HbA1c)變化值，與安慰劑組比較，平均下降達0.45%，具統計學上顯著意義(P值=0.0098)。此外，次要療效評估指標中的胰島β細胞功能指數(Homeostasismodel2assessmentβ-cellcalculation,HOMA2-&...
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20家大藥廠聯手成立10億美元抗生素抗藥性行動基金；AZ抗血小板療法獲FDA優先審查

2020-07-10/記者 李林璦
《全球》20家大藥廠聯手成立10億美元抗生素抗藥性行動基金美國時間9日，輝瑞(Pfizer)、嬌生(J&J)與默沙東(MSD)等20多家大型製藥公司聚集，共同宣布成立高達10億美元的AMR行動基金，期盼促進新型抗生素的開發，目標是到2030年批准2到4種新型抗生素。透過以抗菌素耐藥性(AMR)命名的基金，製藥公司將與慈善機構、銀行和其他組織合作。該基金將專注於緊迫的公共衛生需求，它將提供急...

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