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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦

美政府4.5億美元預採購Regeneron雙抗體雞尾酒療法30萬劑

2020-07-08/記者 李林璦
美國時間7日，美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)宣布將支付再生元(RegeneronPharmaceuticals)4.5億美元，以擴大其REGN-COV2雙抗體雞尾酒藥物的生產，並要求Regeneron在今年秋天以前為美國提供30萬劑的雙抗體雞尾酒藥物，希望最快能在夏末開始提供給美國患者使用。 Regeneron表示，若是以預防性投藥的方式使用REGN-COV2，而不是將其用於已診斷...
醫療科技

比PCR快! 臺灣AI實驗室、臺大醫院開發AI胸部X光新冠檢測 登國際媒體

2020-07-08/記者 彭梓涵
昨(7)日，醫療技術媒體《MED-TECHInnovation》報導，杜奕瑾創辦臺灣AI實驗室(AILabs)與臺大醫院、疾病管制署(CDC)、中央健保署(NHIA)、醫療機構合作開發的SARS-CoV-2檢測模型，該平台透過人工智慧自動判讀胸部X光(CXR)影像，以識別新冠肺炎(COVID-19)症狀(例如肺纖維化)，準確率達9成以上。目前包括臺大、北醫在內四個醫療中心採用該平台進行COVID-...
新聞集錦
國際快訊 新型冠狀病毒

Novavax新冠疫苗獲美政府破紀錄16億美元支持 股價立漲24%

2020-07-08/記者 吳培安
美國時間7日，疫苗開發公司Novavax宣布，獲得美國政府「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫高達16億美元的合作，以資助其新冠疫苗晚期階段的臨床試驗及生產。這筆資金也超過阿斯特捷利康(AstraZeneca)的12億美元，使Novavax成為截至目前為止獲得曲速行動最多注資的新冠疫苗開發公司，消息一出股價即大漲近24%。Novavax的疫苗候選，使用新冠病毒表面的棘蛋白(sp...
新聞集錦

製藥金童進軍RWD 臨床 Datavant攜手Parexel加速藥物開發

2020-07-08/記者 劉端雅
近日（6月18日），百瑞精鼎（Parexel）宣布與製藥金童VivekRamaswamy所領導的Roivant集團旗下子公司Datavant、生命科學數據公司TriNetX達成協議。利用Datavant的隱私保護技術，將Parexel的研究操作數據（operationsdata）與TriNetX全球醫療保健組織網絡中去識別化（de-Identified）數據連接起來，以簡化對真實世界數據的存取，從...
新聞集錦

虞成全：併購、IPO不因新冠降溫；張秀鳳：新藥研發申請專利、鎖定未滿足需求；羅麗珠：品質政策如同製藥產業憲法；王家麒：生物製藥全面服務、提供快速解方

2020-07-07/記者 劉端雅
今（7）日，由臺北市政府產業發展局主辦「2020臺北生技小聚」系列論壇，首場「臺灣醫藥鋒芒再現」隆重登場。邀請到臺北市政府產業發展局副局長吳欣珮、勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全會計師、貝爾克斯生技執行長張秀鳳、友霖生技醫藥總經理羅麗珠、美商思拓凡臺灣(Cytiva)營運總監王家麒等專家，共同探討在資本匱乏、內需市場不足和新冠疫情衝擊下，臺灣生技藥廠該如何逆風前進的策略，以及2020年藥品發展的新...
新聞集錦

新冠疫苗製造再佈局 Janssen攜手Emergent 簽5年CDMO合約；科學家打造「新冠病毒膜」晶片，促新冠藥物、抗體篩選

2020-07-07/環球生技
《台灣》國衛院新冠疫苗研發論壇：全球新冠疫苗加速開發有望年底上市、明年臺灣可推改良版疫苗趁勝追擊今(7)日，由衛生福利部指導、國家衛生研究院論壇主辦之「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」假台大公衛學院舉行，邀請到中央研究院何美鄉研究員、台灣疫苗推動協會李秉穎理事長、國家衛生研究院李敏西研究員、安成生技董事長吳力人，分享新冠疫情下疫苗開發的趨勢與見解。《美國》新冠疫苗製造再佈局 Janssen攜手E...
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全球新冠疫苗加速開發有望年底上市、 明年臺灣可推改良版疫苗趁勝追擊

2020-07-07/記者 吳培安
今(7)日，由衛生福利部指導、國家衛生研究院論壇主辦之「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」假台大公衛學院舉行，邀請到中央研究院何美鄉研究員、台灣疫苗推動協會李秉穎理事長、國家衛生研究院李敏西研究員、安成生技董事長吳力人，分享新冠疫情下疫苗開發的趨勢與見解。國衛院院長暨疫情指揮中心研發組組長梁賡義(攝影:吳培安)國衛院院長暨疫情指揮中心研發組組長梁賡義於開場致詞中表示，在對抗新冠肺炎疫情中，平台扮演...
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Regeneron 啟動新冠「雙抗體雞尾酒療法」臨床3期試驗

2020-07-07/記者 李林璦
美國時間6日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)宣布與美國國家過敏和傳染病研究所(NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases,NIAID)共同啟動REGN-COV2臨床3期試驗，其為一種用於預防和治療新冠肺炎(COVID-19)的雙抗體混合物。 該試驗分為2項，一項為臨床3期試驗，將評估REGN-COV2抗體雞尾酒療法在與...
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富比士評選最具前景數位醫療保健公司Accolade IPO募集2.2億美元

2020-07-07/記者 彭梓涵
近(2)日，數位醫療保健公司Accolade將1000萬股普通股以每股22美元定價首次公開發行，該公司開盤交易當天股價飆升至35美元，漲幅近60%。Accolade於2月新冠疫情(COVID-19)爆發前，申請公開上市，到目前為止Accolade已籌集了2.37億美元，投資者包括AndreessenHorowitz，McKessonVentures，CarrickCapitalPartners和M...
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亞培藍牙心臟去顫器獲FDA批准 連結app監控 促遠距醫病溝通

2020-07-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，亞培(Abbott)宣布其全新的藍牙植入式心臟去顫器(ICD)和心臟再同步去顫器(CRT-D)，兩項「Gallant」系列產品，已獲美國食品藥物管理局(FDA)的醫材批准。兩產品皆可透過藍牙，與手機app相連，幫助遠距監測患者心律不整的情形，進而減少致命的心臟病發作。亞培的這款心臟去顫器，可連接其ＭyMerlinPulse智慧型手機app，讓患者與臨床醫師都能隨時追蹤去顫器的性能，以...
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防患未然！FDA核准CDC新冠肺炎/流感複合型檢測組EUA資格

2020-07-07/記者 吳培安
美國FDA於近(美國時間2)日宣布，核准國家疾病管制中心(CDC)所申請之新冠肺炎/流感病毒複合型檢測組的緊急使用授權(EUA)資格。截至目前為止，FDA已經核准了包含Qiagen、BioFireDiagnostics等業者推出、共計3項新冠肺炎複合型檢測組的EUA資格，並鼓勵業者提前為新冠肺炎大流行下、即將來臨的流感季節做準備。CDC的檢驗組名為FluSC2多重分析(multiplexassay...
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《Nature》揭露英國10萬人基因定序計畫初步成果 4個新非編碼變異造成罕病

2020-07-07/記者 李林璦
近日(6月24日)，英國在《Nature》上發表了，其10萬基因定序計劃（UK100K）的部分成果，利用全基因體定序(WGS)逾1.3萬名罕病患者，發現稀有的等位基因會在紅血球定量性狀尾部存在而影響數量性狀遺傳，並確定了4種新的非編碼區域變異(non-codingvariants)，可透過破壞ARPC1B、GATA1、LRBA和MPL的轉錄而引起疾病。 2012年底，英國首相DavidCamero...

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